Onsior хапчета

Алергените

ИНСТРУКЦИЯ
относно употребата на лекарството Onsior ™ таблетки за лечение на възпалителни
и болкови синдроми от различен произход, включително тези
последствия от операцията при кучета и котки
(Проектантска организация: Elanco Europe Ltd, Lilly House, Priestley Road,
Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK / Elanco Europe Ltd., Lilly House,
Priestley Road, Basingstoke, Empordshire, RG24 9NL, UK)

ГЛАВНА ИНФОРМАЦИЯ

1. Търговско наименование на лекарството: Onsior ™ таблетки
(Таблетки Onsior).
Международно непатентно наименование: robenacoxib.
2. Лекарствена форма: таблетки за перорално приложение.
Таблетките Onsior ™ съдържат робенакоксиб като активна съставка. Лекарството се освобождава в две версии: таблетки Onsior ™ за котки със съдържание на робенакоксиб - 6 mg / таблетка. и Onsior ™ таблетки за кучета в 4 дози, съдържащи робенакоксиб: 5 mg / таблетка, 10 mg / таблетка, 20 mg / таблетка. или 40 mg / таблетка.
Като спомагателно вещество таблетките Onsior ™ съдържат: мая, микрокристална целулоза, ароматизатор идентичен на говеждо (в таблетки Onsior ™ за кучета), целулоза на прах (в таблетки Onsior ™ за кучета), повидон (К-30), кросповидон силициев колоиден безводен и магнезиев стеарат.
3. На външен вид лекарството е кръгла таблетка от бежово до кафяво. Таблетки Onsior ™ за котки и таблетки Onsior ™ за кучета 5 mg имат NA впечатление от едната страна и AK впечатление от другата; Таблетки Onsior ™ за кучета 10 mg - впечатление за NA от едната страна и впечатление за BE от друга страна, Onsior ™ таблетки за кучета 20 mg - впечатление за NA от едната страна и впечатление за CD от другата и Onsior ™ таблетки за куче 40 mg - впечатление от NA от едната страна и отпечатък на VSK от другата страна.
Срокът на годност на лекарството, предмет на условия за съхранение, в запечатаната от производителя опаковка е 4 години от датата на производство.
Забранено е използването на таблетки Onsior ™ след срока на годност.
4. Таблетките Onsior ™ за котки се произвеждат опаковани в 6 таблетки в блистери от алуминиево фолио, поставени на 1, 2, 5 или 10 броя в картонени кутии, заедно с инструкции за употреба. Таблетките Onsior ™ за кучета се произвеждат опаковани в 7 таблетки в блистери от алуминиево фолио, поставени на 1, 2, 4 или 10 броя в картонени кутии, заедно с инструкции за употреба.
5. Съхранявайте таблетки Onsior ™ в запечатаната от производителя опаковка на място, защитено от пряка слънчева светлина, отделно от храни и фуражи, при температура от 0 ° C до 25 ° C.
6. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца..
7. Неизползваният наркотик се изхвърля в съответствие със законовите изисквания..
8. Условия за почивка: без рецепта на ветеринарен лекар.

II. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

9. Таблетките Onsior ™ се отнася до нестероидни противовъзпалителни лекарства.
10. Робенакоксиб, който е част от лекарството, е нестероидно противовъзпалително лекарство от групата на коксиба, е селективен специфичен СОХ-2 инхибитор и има противовъзпалителен и аналгетичен ефект. COX се представя под две форми: COX-1 - конститутивна форма на ензима - изпълнява защитни функции, включително в стомашно-чревния тракт и бъбреците; COX-2 - индуцируема форма на ензима - е отговорен за производството на медиатори, включително PGE, причинявайки болка, възпаление и треска. При перорално приложение робенакоксиб бързо се абсорбира в червата, навлизайки в системното кръвообращение и в повечето органи и тъкани; повече от 99% от робенакоксиб се свързва с плазмените протеини. Максималната му плазмена концентрация се наблюдава след 0,5 часа, бионаличността е 49% при котки и 62% при кучета при употреба на таблетки с храна и 84% без храна. Робенакоксиб се метаболизира в черния дроб, екскретира се главно с жлъчката (около 70% при котки и около 65% при кучета) и частично с урината; полуживотът на кучетата е около 1,2 часа, на котките - 1,7 часа.
Таблетките Onsior ™, според степента на излагане на въздействието на тялото, се класифицират като умерено опасни вещества (клас на опасност 3 съгласно GOST 12.1.007).

III. ПРОЦЕДУРА ЗА ПРИЛОЖЕНИЕ

11. Таблетките Onsior ™ се предписват за кучета и котки като противовъзпалителни и обезболяващи при възпалителни и болкови синдроми от различен произход, включително остри и хронични заболявания на опорно-двигателния апарат (артрит, артроза, синовит, дислокация), възпалителни заболявания на меките тъкани, както и като обезболяващо и противовъзпалително лекарство в следоперативния период.
12. Забранено е използването на таблетки Onsior ™ на животни в състояние на дехидратация, хиповолемия и хипотония, както и на животни с тегло под 2,5 кг. Ако е абсолютно необходимо да се предпише лекарство за такива животни, лечението се провежда под постоянното наблюдение на ветеринарен лекар.
Противопоказанието за употреба е индивидуална свръхчувствителност на животното към компонентите на лекарството.
Лекарството не трябва да се използва при животни с тежка сърдечна, бъбречна и чернодробна недостатъчност.
13. Таблетките Onsior ™ се прилагат на кучета и котки поотделно веднъж дневно в дозите, посочени в таблицата:

Вид и тегло на животнотоДозата на активното вещество (mg / таблетка) и броят на таблетките на животно
6 mg5 mg10 mg20 mg40 mg
Котки
от 2,5 до 6 кг1 таб.
от 6 до 12 кг2 раздела.
Кучета
от 2,5 до 5 кг1 таб.
от 5 до 10 кг1 таб.
от 10 до 20 кг1 таб
от 20 до 40 кг1 таб.
от 40 до 80 кг2 раздела.

Препоръчва се да се дава лекарството отделно от храненето, но ако е необходимо, лекарството може да се дава заедно с храната. Таблетките не трябва да се смачкват или чупят..
Onsior ™ таблетки се използват при котки за хирургични интервенции 30 минути преди анестезия в доза 1-2,4 mg за 1 kg тегло на животните; лечението може да продължи за период до 2 дни след операцията; при заболявания на опорно-двигателния апарат лекарството се използва до 6 дни. Таблетките Onsior за кучета се използват 30 минути преди или след хранене в доза 1-2 mg на 1 kg тегло на животните. Курсът на лечение се определя от лекуващия ветеринарен лекар.
По правило продължителността на лечението е 7 дни. Ако след 10 дни не настъпи клинично подобрение, употребата на лекарството се спира.
14. В случай на предозиране на лекарството при животни с изразена чувствителност към компонентите на лекарството, може да се наблюдава стомашно-чревно разстройство, чернодробна или бъбречна недостатъчност..
Няма специфични агенти за детоксикация, вземат се общи мерки за отстраняване на лекарството от тялото.
15. Характеристики на действието на лекарството по време на първата му употреба и отмяна не е инсталиран.
16. Забранено е използването на таблетки Onsior ™ за бременни и кърмещи животни, кученца по-малки от 3 месеца и котенца, по-малки от 4 месеца.
17. Нарушаването на препоръчителния интервал между приемането на лекарства трябва да се избягва, тъй като това може да доведе до намаляване на терапевтичната ефикасност. В случай на пропускане на повторно приложение, лекарството трябва да се приложи възможно най-бързо в предписаната доза.
18. Когато използвате таблетки Onsior в съответствие с тези инструкции, страничните ефекти и усложненията при животни, като правило, не се наблюдават. При котки и кучета са възможни стомашно-чревни разстройства (повръщане, леко изпражнение или диария), тези симптоми отшумяват спонтанно и не изискват употребата на лекарства.
При индивидуална свръхчувствителност на животното към лекарството и появата на алергични реакции употребата на лекарството се спира и на животното се предписват антихистамини и симптоматични средства.
19. Таблетките Onsior ™ не трябва да се използват едновременно с други нестероидни противовъзпалителни средства и в рамките на 24 часа след тяхното изтегляне, диуретици, както и АСЕ инхибитори и други лекарства с висока степен на свързване към протеини в кръвния серум поради вероятността от взаимно засилване на токсичните ефекти.
20. Лекарството не е предназначено за употреба от продуктивни животни.

IV. МЕРКИ ЗА ЛИЧНА ПРЕВЕНЦИЯ

Хората със свръхчувствителност към лекарството трябва да избягват директен контакт с таблетки Onsior. В случай на случаен контакт на лекарството с кожата или лигавиците, те трябва незабавно да бъдат измити с много вода.
Забранено е използването на празни контейнери от под препарата за битови цели; Трябва да се изхвърлят заедно с битовите отпадъци..
22. Когато използвате таблетки Onsior, трябва да се спазват общите правила за лична хигиена и предпазни мерки, предвидени при работа с лекарства. По време на работа е забранено пушенето, пиенето или яденето на храна. В края на работата старателно измийте лицето и ръцете си със сапун и вода..
23. В случай на алергични реакции или при случайно поглъщане на лекарството в човешкото тяло, трябва незабавно да се свържете с медицинска институция (трябва да имате инструкциите за употреба на лекарството или етикет със себе си).

Имена и адреси на производствените обекти на производителя на лекарствения продукт за ветеринарна употреба:
1. Място на производство и контрол на качеството на лекарството: Elanco France SAS, 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Франция / Elanco France CAC, 26 Rue de la Chapelle, F-68330, Euning, Франция;
2. Мястото на първичната и вторичната опаковка на лекарството:
1) Elanco France SAS, 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, France / Elanco France CAC, 26 Rue de la Chapelle. F-68330, Юнинг, Франция;
2) Ivers-Lee AG, Kirchbergstrasse 160, 3400 Burgdorf, Швейцария / Ivers-Lee AG, Kirchbergstrasse, 160, 3400 Burgdorf, Швейцария.

Име, адрес на организацията, упълномощена от притежателя или собственика на удостоверението за регистрация на лекарствения продукт да приема рекламации от потребителя:
Elanko Rus LLC, 123317, Русия, Москва, Преснанска насип, 10

Abrol

структура

активно вещество: амброксол;

1 таблетка съдържа 30 mg амброксол хидрохлорид

Помощни вещества: колоиден силициев диоксид, кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат.

Доза от

Основни физични и химични свойства: кръгли бели таблетки с отвор от едната страна.

Фармакологична група

Средства, използвани при кашлица и настинки. Муколитични средства. ATX код R05C B06.

Фармакологични свойства

Амброксол е заместен бензиламин и метаболит на бромхексин. Има доказателства, че Амброксол хидрохлорид увеличава секрецията на жлезите на дихателните пътища и засилва секрецията на белодробно ПАВ чрез директно излагане на пневмоцити от тип II в алвеолите и клетките на Клара в бронхиолите. Амброксол хидрохлорид също стимулира цилиарната активност, което улеснява секрецията на слуз и нейната екскреция (мукоцилиарния клирънс). Активирането на секрецията на течности и повишеният мукоцилиарен клирънс улесняват отделянето на слуз и кашлицата.

Има данни за наличието на локален анестетичен ефект в амброксол хидрохлорид поради обратното и зависимо от концентрацията блокиране на неврални натриеви канали.

Има данни и за наличието на противовъзпалителен ефект в Амброксол хидрохлорид (поради значително намаляване на освобождаването на цитокини от свързването на кръвта и тъканите на моноядрени и полиморфоноядрени клетки).

При пациенти с фарингит употребата на амброксол хидрохлорид доведе до значително намаляване на болката и зачервяването в гърлото.

Употребата на амброксол хидрохлорид повишава концентрацията на антибиотици (амоксицилин, цефуроксим, еритромицин и доксициклин) в бронхопулмоналните секрети и в храчките.

Абсорбцията. Абсорбцията на амброксол хидрохлорид от оралните форми на непродължително действие е бърза и пълна, с линеен отговор на дозата в терапевтичния диапазон. Максималното ниво в кръвната плазма се постига след 1-2,5 часа при перорално приложение на лекарствени форми с бързо освобождаване и средно 6,5 часа с използването на форми с бавно освобождаване.

Разпределение. Когато се приема перорално, разпределението на амброксол хидрохлорид от кръвта в тъканите е бързо и изразено, с висока концентрация на активното вещество в белите дробове.

Метаболизъм и екскреция. Приблизително 30% от дозата след перорално приложение се екскретира чрез пресистемен метаболизъм. Амброксол хидрохлорид се метаболизира в черния дроб чрез глюкурониране и усвояване в дибромантранилова киселина (приблизително 10% от дозата). Метаболизмът на амброксол хидрохлорид до дибромантранилова киселина протича с участието на CYP3A4. След 3 дни перорално приложение, около 6% от дозата се отделя непроменена с урината, около 26% от дозата в конюгирана форма.

Плазменият полуживот е около 10:00. Общият клирънс е в рамките на 660 ml / min. Бъбречният клирънс е приблизително 83% от общия брой.

Фармакокинетика при специални групи пациенти. При пациенти с нарушена чернодробна функция екскрецията на амброксол хидрохлорид е намалена, което води до 1,3-2 пъти по-високо плазмено ниво. Тъй като терапевтичният обхват на амброксол хидрохлорид е достатъчно широк, не е необходимо да променяте дозировката.

Възрастта и полът не оказват клинично значим ефект върху фармакокинетиката на амброксол хидрохлорид, така че не се налага корекция на дозата.

Показания

Секретолитична терапия при остри и хронични бронхопулмонални заболявания, свързани с нарушена секреция на бронхите и отслабена прогресия на слуз.

Противопоказания

Abrol ® не трябва да се прилага при пациенти с известна свръхчувствителност към амброксол хидрохлорид или други компоненти на лекарството.

Abrol ®, таблетки от 30 mg, не е предназначен за употреба при деца на възраст под 6 години поради силата на действието. Деца под 6 години се препоръчва да използват Амброксол в подходящата дозировка.

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия

Едновременната употреба на таблетки Abrol ® и супресанти за кашлица може да доведе до прекомерно натрупване на слуз поради инхибиране на кашличния рефлекс. Следователно такава комбинация е възможна само след внимателна преценка от лекаря на съотношението на очакваната полза и възможния риск от употреба.

Функции на приложението

Само няколко съобщения за тежки кожни лезии - синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза (синдром на Лайел) - са свързани с употребата на отхрачващи средства, като Амброксол хидрохлорид.

Също в началния етап на синдрома на Стивънс-Джонсън или синдрома на Лайел, пациентите могат да имат неспецифични симптоми, подобни на появата на грип, като температура, болки, ринит, кашлица и болки в гърлото. Погрешно, при такива неспецифични, подобни признаци на появата на грипни симптоми, може да се използва симптоматично лечение с препарати за кашлица и настинка. Ето защо, когато се появят нови лезии на кожата или лигавиците, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ и да спрете лечението с Амброксол хидрохлорид.

Тъй като Ambroxol може да засили секрецията на слуз, Abrol ® таблетки трябва да се използват с повишено внимание при нарушена подвижност на бронхите и повишена секреция на слуз (например при такова рядко заболяване като първична цилиарна дискинезия).

Пациенти с нарушена бъбречна функция или тежка степен на чернодробна недостатъчност трябва да приемат таблетки Abrol ®, само след консултация с лекар. Когато се използва Ambroxol, като всяко активно вещество, което се метаболизира в черния дроб и след това се екскретира от бъбреците, метаболитите, които се образуват в черния дроб при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност се натрупват..

Употреба по време на бременност или кърмене.

бременност. Амброксол хидрохлорид преминава плацентарната бариера. Проучванията при животни не са разкрили директни или косвени вредни ефекти върху бременността, развитието на ембриона / плода, раждането или постнаталното развитие.

В резултат на клиничните проучвания на употребата на лекарството след 28-та седмица на бременността не е установен нито един вреден ефект върху плода.

Трябва обаче да следвате обичайните мерки за прием на лекарства по време на бременност. По-специално, през първия триместър на бременността не се препоръчва използването на таблетки Abrol ®.

кърмене. Амброксол хидрохлорид преминава в кърмата. Въпреки че се очаква нежелан ефект върху кърмачета, таблетките Abrol ® не се препоръчват за употреба по време на кърмене.

Способността да влияят на скоростта на реакция при управление на превозни средства или други механизми.

Няма данни за ефекта върху скоростта на реакцията при шофиране или работа с други механизми.

Дозировка и приложение

Ако не е посочено друго, препоръчителната доза Abrol ® таблетки е, както следва:

деца на възраст от 6 до 12 години, дозата е 1 / 2 таблетки 2-3 пъти на ден (еквивалентно на 30-45 mg амброксол хидрохлорид на ден)

възрастни и деца над 12 години, дозата е 1 таблетка 3 пъти на ден през първите 2-3 дни (еквивалентна на 90 mg Амброксол хидрохлорид на ден). Продължете лечението с 1 таблетка 2 пъти на ден (еквивалентно на 60 mg Амброксол хидрохлорид на ден).

Ако е необходимо, терапевтичният ефект за възрастни и деца над 12 години може да бъде засилен чрез употребата на 2 таблетки 2 пъти на ден (еквивалентно на 120 mg амброксол хидрохлорид на ден).

Таблетките трябва да се поглъщат цели с достатъчно количество течност (например вода, чай или плодов сок) след хранене.

По принцип няма ограничения за продължителността на употреба, но трябва да се следи дългосрочната терапия.

Abrol ® таблетки не трябва да се използват за повече от 4-5 дни без консултация с лекар.

Използвайте при деца над 6 години, които не понасят сироп..

свръх доза

Понастоящем няма съобщения за предозиране при хора. Симптомите, известни от редки съобщения за предозиране и / или случаи на погрешна употреба на лекарства, съответстват на известните странични ефекти на амброксол в препоръчаните дози и изискват симптоматично лечение.

Нежелани реакции

От имунната система: реакции на свръхчувствителност (кожен обрив, реакции от лигавиците, ангиоедем, задух, сърбеж и други алергични реакции), анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, уртикария.

Общи нарушения: реакции от лигавиците, треска.

От страна на кожата и подкожната тъкан: еритема, тежки кожни лезии: синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза (синдром на Лайъл).

От стомашно-чревния тракт: диария, гадене, повръщане, диспепсия, коремна болка, сухота в устата, киселини, запек, слюноотделяне, сухо гърло.

От дихателната система: ринорея, сухи дихателни пътища.

От отделителната система: дизурия.

Срок на годност

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура, която не надвишава 25 ° C, в оригиналната опаковка.

Да се ​​пази далеч от деца.

Опаковка

10 таблетки в блистер, 2 блистера в картонена опаковка.

Инструкции за употреба на ONSIOR ™ ТАБЛЕТИ

Доза от

рег. №: PVI-3-2.17 / 04923 от 01.03.17 - В сила
ONSIOR ™ ТАБЛЕТКИ

Форма, състав и опаковка за освобождаване

Орални таблетки (за кучета) от бежово до кафяво, кръгли, с отпечатък от „NA“ от едната страна и отпечатък от „AK“ от другата страна.

1 таб.
робенакоксиб5 mg

Помощни вещества: мая, микрокристална целулоза, целулоза на прах, аромат идентичен на говеждо месо, повидон (К-30), кросповидон, безводен колоиден двуокис на силициев диоксид, магнезиев стеарат.

7 таблетки са опаковани в блистери от алуминиево фолио, поставени в 1, 2, 5 или 10 бр. в картонени пакети, заедно с инструкции за употреба.

Фармакологични (биологични) свойства и ефекти

Робенакоксиб - НСПВС от групата на коксиба, е селективен специфичен СОХ-2 инхибитор и има противовъзпалителни и аналгетични ефекти. COX е представен в две форми: COX-1 - конститутивна форма на ензима, изпълнява защитни функции, включително в храносмилателния тракт и бъбреците; COX-2 - индуцируема форма на ензима, отговорна за производството на медиатори, включително PGE 2, причиняваща болка, възпаление и треска.

След подкожно приложение на лекарството, робенакоксиб бързо се абсорбира от мястото на инжектиране, а когато се прилага перорално, той се абсорбира бързо в червата. Той навлиза в системната циркулация и повечето органи и тъкани; повече от 99% от робенакоксиб се свързва с плазмените протеини. Максималната плазмена концентрация при използване на инжекцията се наблюдава след 1 час, бионаличността е 69% при котки и 88% при кучета. Когато се прилага перорално, максималната плазмена концентрация се наблюдава след 0,5 h, бионаличността е 49% при котки и 62% при кучета при използване на таблетки с храна и 84% без храна.

Робенакоксиб се метаболизира в черния дроб, екскретира се главно с жлъчката (около 70% при котки и около 65% при кучета) и частично с урината; полуживотът на кучетата е около 1,2 часа, на котките - 1,1-1,7 часа.

Onsior ™ по отношение на експозицията на тялото се отнася до умерено опасни вещества (клас на опасност 3 съгласно GOST 12.1.007).

Показания за употребата на лекарството ONSIOR ™

Назначава се на кучета и котки като противовъзпалително и обезболяващо лекарство при възпалителни и болкови синдроми от различен произход, включително:

- остри и хронични заболявания на опорно-двигателния апарат (артрит, артроза, синовит, дислокация);

- възпалителни заболявания на меките тъкани;

- като обезболяващо и противовъзпалително лекарство в следоперативния период.

Процедура за кандидатстване

инжектиране

Прилагайте върху котки и кучета в доза от 1 ml на 10 kg тегло на животните (което съответства на 2 mg robenacoxib на 1 kg телесно тегло на животните).

При хирургични интервенции лекарството се прилага около 30 минути, преди да се постави упойка. В следоперативния период като аналгетик и противовъзпалително лекарство се прилага в рамките на 1-2 дни.

При лечението на заболявания на опорно-двигателния апарат лекарството се използва за облекчаване на остра болка веднъж или два пъти в доза от 1 ml на 10 kg тегло на животните (което съответства на 2 mg robenacoxib / kg тегло на животните); по-нататъшното лечение се препоръчва да се продължи с лекарството под формата на таблетки в съответствие с инструкциите за употреба.

Прилагайте при кучета и котки поотделно, 1 път на ден, в дозите, посочени в таблицата:

Вид и тегло на животнотоДозата на активното вещество (mg / tab.) И броят на таблетките на животно
6 mg5 mg10 mg20 mg40 mg
Котки
от 2,5 кг до 6 кг1 таб.
от 6 кг до 12 кг2 раздела.
Кучета
от 2,5 кг до 5 кг1 таб.
от 5 кг до 10 кг1 таб.
от 10 кг до 20 кг1 таб.
от 20 кг до 40 кг1 таб.
от 40 кг до 80 кг2 раздела.

Препоръчва се да се дава лекарството отделно от храненето, но ако е необходимо, лекарството може да се дава с храна. Таблетките не трябва да се смачкват или чупят..

Onsior ™ таблетки за котки се използват за хирургични интервенции 30 минути преди анестезия в доза от 1-2,4 mg / kg тегло на животните; лечението може да продължи за период до 2 дни след операцията; при заболявания на опорно-двигателния апарат лекарството се използва до 6 дни.

Таблетките Onsior ™ за кучета се използват 30 минути преди или след хранене в доза от 1-2 mg / kg животинско тегло.

Курсът на лечение се определя от лекуващия ветеринарен лекар. По правило продължителността на лечението е 7 дни. Ако след 10 дни не настъпи клинично подобрение, употребата на лекарството се спира.

Не са установени особеностите на действието на лекарството по време на първата му употреба и изтегляне.

Нарушаването на препоръчителния интервал между приемането на лекарства трябва да се избягва, тъй като това може да доведе до намаляване на терапевтичната ефикасност. В случай на пропускане на повторно приложение, лекарството трябва да се приложи възможно най-бързо в предписаната доза.

Странични ефекти

Когато използвате лекарството в съответствие с инструкциите, страничните ефекти и усложненията при животни, като правило, не се наблюдават. При котки и кучета са възможни стомашно-чревни разстройства (повръщане, леко изпражнение или диария), тези симптоми отшумяват спонтанно и не изискват употребата на лекарства. При индивидуална свръхчувствителност на животното към лекарството и появата на алергични реакции употребата на лекарството се спира и на животното се предписват антихистамини и симптоматични средства.

В случай на предозиране при животни с изразена чувствителност към компонентите на лекарството може да се наблюдава стомашно-чревно разстройство, чернодробна или бъбречна недостатъчност. Няма специфични агенти за детоксикация, вземат се общи мерки за отстраняване на лекарството от тялото.

Противопоказания за употребата на лекарството ONSIOR ™

- индивидуална повишена чувствителност на животното към компонентите на лекарството;

- тегло на животното по-малко от 2,5 кг.

Ако е абсолютно необходимо да се предпише лекарство за такива животни, лечението се провежда под постоянното наблюдение на ветеринарен лекар.

Лекарството не трябва да се използва при животни с тежка сърдечна, бъбречна и чернодробна недостатъчност.

Специални инструкции и мерки за лична профилактика

Забранено е употребата на лекарството за бременни и кърмещи жени, кученца по-малки от 2 месеца и котенца, по-малки от 4 месеца.

Лекарството не е предназначено за употреба от продуктивни животни..

Инжектирането на Onsior ™ не трябва да се използва едновременно с други НСПВС, както и да се смесва в същата спринцовка с други лекарства.

Таблетките Onsior ™ не трябва да се използват едновременно с други НСПВС и в рамките на 24 часа след тяхното изтегляне, диуретици, както и АСЕ инхибитори и други лекарства с висока степен на свързване с протеини в кръвния серум поради вероятността от взаимно усилване на токсичните ефекти.

Лична превенция

Когато използвате лекарството, трябва да се спазват общите правила за лична хигиена и предпазни мерки за безопасност, предвидени при работа с лекарства. По време на работа е забранено пушенето, пиенето или яденето на храна. В края на работата старателно измийте лицето и ръцете си със сапун и вода..

Хората със свръхчувствителност към лекарството трябва да избягват директен контакт с Onsior ™. В случай на случаен контакт на лекарството с кожата или лигавиците, те трябва незабавно да бъдат измити с много вода. В случай на алергични реакции или при случайно поглъщане на лекарството в човешкото тяло, трябва незабавно да се свържете с медицинска институция (трябва да имате инструкциите за употреба на лекарството или етикет със себе си).

Забранено е използването на празни опаковки от под лекарството за битови цели; Трябва да се изхвърлят заедно с битовите отпадъци..

Условия за съхранение ТАБЛЕТИ ONSIOR ™

Инжектирането на Onsior ™ трябва да се съхранява в запечатаната от производителя опаковка, отделно от храни и фуражи, на място, защитено от пряка слънчева светлина, на място, недостъпно за деца, при температура от 2 ° C до 8 ° C..

Таблетките Onsior ™ трябва да се съхраняват в запечатаната от производителя опаковка, отделно от храни и фуражи, на място, защитено от пряка слънчева светлина, извън обсега на деца, при температури от 0 ° C до 25 ° C. Срок на годност при условията на съхранение - 4 години от датата на производство.

Използването на лекарството след срока на годност е забранено.

Неизползваното лекарство се изхвърля в съответствие със законовите изисквания..

Какво помага на таблетите "взе". Инструкции за употреба

"Взех", какво помага на това болкоуспокояващо? Лекарството има спазмолитичен и обезболяващ ефект. Хапчета "взе" инструкциите за употреба предписва да се приема със спазми на гладката мускулна тъкан на вътрешните органи, миалгия, невралгия.

Състав и форма на освобождаване

Лекарство се произвежда под формата на таблетки и инжекционен разтвор. Лекарството "Took", което помага при болка, включва следните активни елементи:

  • фенпивериний бромид;
  • питофенонов хидрохлорид;
  • метамизол натрий.

Фармакологични свойства

Ефектът на лекарството се дължи на свойствата на съставните му компоненти. Така метамизолът създава антипиретичен и обезболяващ ефект, леко облекчава възпалението. Миотропният ефект върху гладката мускулатура на препарата „Брал“, от който настъпва мускулна релаксация, се дължи на влиянието на питофенона. Наличието на фенпивериний обяснява антихолинергичните свойства на лекарството. Така лекарството помага за облекчаване на болката, понижава телесната температура, когато се повишава, освобождава пациента от спазми на гладката мускулатура.

Инжекции, таблетки "Взех": какво помага

Показанията за употреба включват:

  1. Краткосрочна терапия за невралгия, ишиас, миалгия, артралгия.
  2. Болезнени спастични състояния на гладката мускулатура: колики, постхолецистектомичен синдром, спазъм на уретера, хроничен колит, спазъм на пикочния мехур, алгоменорея, дискинезия на пикочните пътища, патология на тазовите органи.
  3. Спомагателно за болка след операция и диагноза.

Противопоказания

Лекарството "Bral" инструкцията за употреба забранява употребата на:

  • свръхчувствителност към състава;
  • тахиаритмии;
  • простатна хипертрофия;
  • дисфункция на черния дроб и бъбреците;
  • кръвообразуването;
  • глаукома със затваряне на ъгъл;
  • колаптоидни състояния;
  • дефицит на глюкоза-шест-фосфат дехидрогеназа;
  • непроходимост на червата;
  • деца под 6 години;
  • бременност и кърмене.

Трябва да се внимава при употребата на лекарството при пациенти с бронхиална астма, алергични реакции (включително в миналото) на салицилати, чернодробна и бъбречна недостатъчност и ниско кръвно налягане.

Лекарството "взе": инструкции за употреба

Дозировка и приложение на таблетки

Капсулите са за орално приложение. Таблетките не трябва да се дъвчат, да се поглъщат цели, да се отмиват с достатъчен обем вода. Дозировката зависи от възрастта на пациента. Възрастни и юноши над 15 години се предписват до 2 таблетки 2-3 пъти на ден. Деца под 14 години се дават по 1 капсула, до 8 години, половин таблетка (не повече от 4 таблетки на ден). Препоръчителната доза за деца на 5-7 години е 0,5 таблетки (не повече от 2 таблетки на ден).

Инструкции за употреба на инжекции

Инжекцията "взе", извършена във вена или мускулна тъкан. Преди употреба ампулата трябва да се загрее в ръката. При тежки тежки колики деца след 15-годишна възраст и възрастни пациенти се инжектират с разтвор от 2 ml във вена със скорост 1 ml в минута. Ако е необходимо, процедурата може да се повтори след 6 часа. Може би интрамускулна инжекция на лекарство в обем от 2 - 5 ml три пъти на ден. Максималната дневна доза е 10 ml. Продължителността на терапията е до 5 дни.

На деца от 3 до 11 месеца могат да се правят само мускулни инжекции. След 1 година се разрешава на децата да прилагат разтвора както венозно, така и мускулно. Дозировката зависи от възрастта и телесното тегло на детето.

Странични ефекти

Когато използвате лекарството "Bral", прегледите и инструкциите показват това, могат да се наблюдават негативни реакции на организма от кръвоносната система, хематопоеза, уриниране, алергични реакции:

  • уртикария, ангиоедем;
  • намаляване на налягането;
  • увеличен брой на тромбоцитите, белите кръвни клетки;
  • замаяност, анурия, затруднено уриниране;
  • агранулоцитоза;
  • олигурия, сухота в устата, нефрит;
  • втрисане, стоматит, болки в гърлото.
  • намаляване на изпотяването.
  • Местата на инжектиране могат да причинят инфилтрати.

Аналози

"Взех" може да бъде заменен от такива аналози като:

  • „Максиган“, „Баралгетас“, „Реналган“;
  • "Revalgin", "Nebalgan", "Spazmalin";
  • Plenalgin, Spazmalgon, Bralangin;
  • "Триган", "Реналган", "Спазмоблок";
  • Spazgan, Bioralgin, Trinalgin.

Можете да закупите таблетки Bral в Русия за 46 - 245 рубли (цената зависи от количеството в пакета). В Украйна лекарството струва 100 гривна за 20 таблетки, 180 гривна за 5 ампули от 5 мл. Цената на таблетките Bral в Минск е 1,4 - 2,1 бел. рубли.

Мнения на пациенти и лекари

Относно лекарството "взе" отзивите са предимно положителни. Жените посочват, че лекарството помага при болки в долната част на корема по време на менструация. Мнозина потвърждават ефективността на лекарството срещу главоболие и зъбобол. Пациентите изпитват облекчение от симптоми на болка в гърба, наранявания, спазми. Някои пациенти се оплакват, че след употреба на лекарството са имали странични ефекти под формата на замаяност, сухота в устата.

Министерството на здравеопазването актуализира списъка с лекарства за лечение на коронавирус

Министерството на здравеопазването пусна петата версия на указанията за коронавирус, документ, публикуван на уебсайта на ведомството.

В него се посочва, че "основният подход към терапията със COVID-19 трябва да бъде проактивно лечение до развитието на пълен симптомен комплекс от животозастрашаващи състояния, а именно пневмония, ARDS, сепсис".

Все още няма доказано лекарство за коронавирус, но Министерството е определило няколко лекарства, които могат да бъдат препоръчани за употреба въз основа на анализ на „литературни данни за клиничния опит в лечението на атипична пневмония, свързана с коронавирусите на SARS-CoV и MERSCoV“.

Препоръчани от Министерството на здравеопазването лекарства:

  • "Chloroquine";
  • "Хидроксихлороквин";
  • „Лопинавир + Ритонавир“;
  • "Азитромицин" (в комбинация с "Хидроксихлорохин");
  • интерферонови препарати.

„Сред лекарствата, които са на етапа на клиничните изпитвания при пациенти с COVID-19, Umifenovir, Remdesivir и Favipiravir също могат да се отбележат“, се казва в методологичните препоръки. В същото време отделът отбеляза, че няма надеждни данни за ефективността на всички тези лекарства.

„Въпреки това, настоящата информация за резултатите от терапията с тези лекарства не позволява недвусмислено заключение за тяхната ефективност или неефективност и следователно употребата им е допустима с решение на медицинската комисия по предписания начин, ако потенциалната полза за пациента надвишава риска от тяхната употреба“, - смятат в Министерството на здравеопазването.

Отделението вече е докладвало за клинични изпитвания на Умифеновир, Ремдезивир и Фавипиравир в предишни препоръки.

На 28 март ръководителят на Федералната агенция по биомедицинска медицина Вероника Скворцова обяви ново лекарство за лечение на коронавирусна инфекция COVID-19 на базата на антималариалното лекарство Мефлохин. Режимът на лечение, според нея, е разработен, като се вземе предвид опитът на Китай и Франция..

На 7 април Скворцова заяви, че FMBA започва клинични изпитвания, сравняващи ефектите на мефлохин, хидроксихлорохин и калидавир, в които ще участват пациенти на SARS-CoV-2. Изследванията се извършват на базата на Държавния медицински физиологичен център. А.С. Burnazyan FMBA, където вече са пристигнали заразени с коронавирус. Докладът отбелязва, че пациентите ще участват в проучването само с писменото им съгласие.

Синтетични антибактериални средства Мефлохин и Хидроксихлорохин се използват за лечение на малария. "Калидавир" - комбиниран протеазен инхибитор, използва се при антиретровирусна терапия.

Prestilol

Цени в онлайн аптеките:

Престилол - комбинирано антихипертензивно лекарство.

Форма и състав на освобождаване

Хипотензивният агент се освобождава под формата на филмирани таблетки: двойно изпъкнали, продълговати (10 | 5 mg - кръгли), оранжево-розови, 5 | 5 mg и 5 | 10 mg - с разделителна линия; от едната страна има гравиране под формата на числа, съответстващи на съдържанието на активни вещества - "5 | 5", "5 | 10", "10 | 5" или "10 | 10", от другата - гравиране под формата на два триъгълника, завъртяни всеки един към друг с хипотенузи и звезди отстрани на една от тях (29 или 30 бр. в бутилка от полипропилен с дозатор, 1 бутилка в картонен пакет с контрол на първия отвор; за болници - 30 бр. в бутилка от полипропилен с дозатор, 3 бутилка в картонена кутия с контрол на първия отвор; всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба Лола).

Състав на 1 таблетка с дозировка (5 mg + 5 mg) / (5 mg + 10 mg) / (10 mg + 5 mg) / (10 mg + 10 mg):

  • активни вещества: бисопролол фумарат - 5/5/10/10 mg (еквивалентно на бисопролол в количество 4.24 / 4.24 / 8.49 / 8.49 mg) + периндоприл аргинин - 5/10/5/10 mg ( еквивалент на периндоприл в количество 3.39 / 6.79 / 3.39 / 6.79 mg);
  • помощни вещества: кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза, предварително желатинизирано нишесте, калциев карбонат, магнезиев стеарат, натриев карбоксиметил нишесте, безводен колоиден силиций;
  • филмова обвивка: титанов диоксид, макрогол 6000, хипромелоза, глицерол, магнезиев стеарат, багрила железен оксид червен и железен оксид жълт.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Престилол е хипотензивно лекарство, което е комбинация от селективен β1-блокер и АСЕ инхибитор (ангиотензин-конвертиращ ензим).

Бизопролол е силно селективен блокер на β1-адренергичен рецептор, който не проявява стимулираща и съответно стабилизираща мембрана активност. Веществото като цяло не влияе върху резистентността на дихателните пътища и метаболитните процеси, в които участват β2-адренергичните рецептори, тъй като се характеризира с нисък афинитет към β2-адренергичните рецептори на съдовете и гладката мускулатура на бронхите и β2-адренергичните рецептори, отговорни за метаболитната регулация. Селективният му ефект върху β1-адренергичните рецептори се простира извън терапевтичния диапазон.

Периндоприл е ензимен инхибитор, който превръща ангиотензин I в ангиотензин II. АСЕ или киназа II (екзопротеиназа) също води до разпадане на вазодилататора на брадикинин до неактивен хептапептид. Поради потискането на АСЕ плазменото ниво на ангиотензин II в кръвта намалява, което допринася за повишаване на активността на ренина в плазмата (в резултат на механизма за отрицателна обратна връзка) и намаляване на производството на алдостерон. Тъй като АСЕ причинява инактивиране на брадикинин, АСЕ инхибирането протича с повишена активност на циркулиращата и тъканната каликреин-кининова система и води до активиране на простагландиновата система. Този ефект се предполага, че е отговорен за антихипертензивния ефект на АСЕ инхибиторите, както и за появата на кашлица и някои други нежелани реакции, когато се използват..

Терапевтичният ефект на периндоприл се осъществява чрез неговия активен метаболит на периндоприлат, докато други метаболити не показват инхибиращ ефект върху АСЕ in vitro.

Бизопролол не показва изразени отрицателни инотропни ефекти. След перорално приложение максималният му ефект се наблюдава след 3-4 часа, а терапевтичният ефект се наблюдава в рамките на 24 часа, тъй като неговият полуживот (Т1/2) е 10-12 часа. Максималният хипотензивен ефект се постига, обикновено след 14 дни.

На фона на коронарна болест на сърцето (CHD) и при липса на хронична сърдечна недостатъчност (CHF), след еднократна доза бисопролол, сърдечната честота (HR) и обемът на инсулт намаляват, като по този начин се намалява сърдечният изход и консумацията на кислород. Постоянната употреба на лекарството води до намаляване на първоначално повишеното периферно съдово съпротивление. Основните механизми на действие, които осигуряват антихипертензивния ефект на β-блокерите, включват отслабване на активността на ренин в кръвната плазма.

Бизопролол, блокиращ β-адренергичните рецептори на сърцето, предотвратява симпатоадренергичната реакция. Това осигурява намаляване на сърдечната честота и контрактилитета на миокарда, като по този начин води до намаляване на необходимостта от кислород на последния, което е необходимо условие за лечение на стенокардия при коронарна болест.

Периндоприл причинява намаляване на систолното и диастоличното кръвно налягане (ВР) както в легнало положение, така и в изправено положение, при лечение на артериална хипертония с всякаква тежест. Намалявайки общото периферно съдово съпротивление (OPSS), веществото спомага за понижаване на кръвното налягане и в резултат на това подобрява периферния кръвен поток, без да влияе на сърдечната честота. Обикновено приемът на периндоприл води до повишен бъбречен кръвен поток, обикновено без промяна на скоростта на гломерулната филтрация (GFR).

В хода на проучвания, при които пациенти със сърдечна недостатъчност III и IV функционален клас според класификацията на NYHA (Нюйоркската асоциация по кардиология) с фракция на изтласкване според резултатите от ехокардиографията по-малко от 35%, е установено, че с терапия с бизопролол е установено намаление на общата смъртност 5,5% (от 17,3% до 11,8%); по-малко внезапна смърт и по-малко епизоди, изискващи хоспитализация; значително подобрение във функционалния статус на сърдечна недостатъчност според класификацията на NYHA.

След еднократно перорално приложение на периндоприл, пиковият антихипертензивен ефект се постига след 4-6 часа и продължава поне 24 часа, наблюдаваните остатъчни ефекти са приблизително 87-100% от максималните. Има бързо понижение на кръвното налягане. При адекватен отговор на лечението кръвното налягане се нормализира в рамките на един месец и след това персистира без появата на тахифилаксия. Периндоприл намалява хипертрофията на лявата камера, проявява вазодилататиращ ефект, участва във възстановяване на еластичността на големите артерии и спомага за намаляване на съотношението на дебелината на стената към лумена на малките артерии. В случай на рязко прекратяване на терапията, ефект на възстановяване не настъпва.

Комбинираната употреба на АСЕ-инхибитор с тиазидни диуретици води до синергия от типа сумиране на експозицията, а също така намалява риска от хипокалиемия поради употребата на диуретици.

В хода на 4-годишно проучване ефективността на периндоприл е изследвана при пациенти със стабилна коронарна болест без симптоми на сърдечна недостатъчност, 90% от които преди това са имали инфаркт на миокарда и / или реваскуларизация на миокарда. Повечето от участниците в проучването са получили стандартна терапия, включително използването на β-блокери, инхибитори на агрегацията на тромбоцитите и лекарства, понижаващи липидите. Лечението на периндоприл с tertbutilamin в доза 8 mg на ден (съответстващо на периндоприл с аргинин в доза 10 mg) осигури значително намаляване на абсолютния риск от усложнения с 1.9% (относителен риск - с 20%). При пациенти с предишен инфаркт на миокарда или реваскуларизационна процедура, намалението на абсолютния риск в сравнение с плацебо групата е било 2,2% (относителен риск - 22,4%).

Когато периндоприл се добави към β-адренергична блокираща терапия, се наблюдава значително намаляване на абсолютния риск от фатален миокарден инфаркт и / или сърдечен арест с успешна реанимация, както и сърдечно-съдова смъртност - с 2,2% (относителен риск - с 24%) в сравнение с β-блокер без периндоприл.

Фармакокинетика

Скоростта и степента на абсорбция на бисопролол и периндоприл в Prestilol не се различават значително от фармакокинетиката на тези активни вещества, когато се използват като монотерапевтични препарати.

Бизопролол

Повече от 90% се абсорбира от стомашно-чревния тракт (GIT). Тъй като бисопрололът претърпява лека метаболитна трансформация по време на първото преминаване през черния дроб (приблизително 10%), след перорално приложение това води до неговата висока бионаличност от приблизително 90%. Обем на разпределение (Vд) е равно на 3,5 l / kg, комуникацията с плазмените протеини достига около 30%.

Бизопрололът се елиминира от организма по два начина. В черния дроб 50% от веществото биотрансформира до неактивни метаболити, които след това се екскретират от бъбреците. Останалите 50% непроменени също се елиминират. Общият клирънс е около 15 l / h, T1/2 от плазма - 10-12 часа, което води до запазване на ефекта в продължение на 24 часа след перорално приложение веднъж дневно.

Фармакокинетиката на бисопролол не зависи от възрастта на пациента, той показва линейна зависимост от приетата доза.

Периндоприл

След перорално приложение периндоприл бързо се абсорбира. Максималната концентрация на активното вещество (Смакс) в кръвната плазма, наблюдавана в рамките на 1 час, T1/2 от плазма е 1 час, Vд безплатен периндоприлат

Свързването на периндоприлат с плазмените протеини, главно с АСЕ, е 20% и зависи от дозата.

Веществото принадлежи към пролекарства, в процеса на неговата метаболитна трансформация се образуват един активен метаболит (периндоприлат) и пет неактивни. От общото количество перораприл, приложен перорално, 27% влиза в кръвта като активен периндоприлат, Смакс която в кръвния серум се наблюдава в рамките на 3-4 часа. Храненето намалява скоростта на биотрансформация на периндоприл до периндоприлат и в резултат на това неговата бионаличност.

Периндоприлат се екскретира от тялото чрез бъбреците, крайната Т1/2 несвързаната фракция е около 17 часа, в резултат на което равновесното състояние се достига в рамките на 4 дни.

Установява се линейният характер на връзката между дозата периндоприл и неговото плазмено ниво в кръвта..

При наличие на сърдечна или бъбречна недостатъчност, както и при пациенти в напреднала възраст елиминирането на периндоприлат се забавя.

Показания за употреба

Престилол се препоръчва за лечение на артериална хипертония и / или стабилна коронарна болест и / или стабилна сърдечна недостатъчност с намалена систолна функция на лявата камера при пациенти, при които е показано използването на фиксирана комбинация от бизопролол и периндоприл в подходящи дози.

Противопоказания

  • кардиогенен шок;
  • остра сърдечна недостатъчност или епизоди на декомпенсация на сърдечна недостатъчност, в случаите, когато са необходими интравенозни (iv) инжекции на инотропни лекарства;
  • атриовентрикуларен блок (AV блок) II - III степен (без изкуствен пейсмейкър);
  • синоатриална блокада, синдром на слабост на синусовия възел (SSSU);
  • тежка брадикардия (сърдечна честота под 60 удара в минута);
  • тежка артериална хипотония (систолно кръвно налягане под 100 mm Hg), колапс;
  • силен синдром на Рейно или тежки нарушения в периферната артериална циркулация;
  • тежка хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) или тежка бронхиална астма;
  • метаболитна ацидоза;
  • нелекуван феохромоцитом;
  • наследствен / идиопатичен ангиоедем;
  • анамнеза за оток на Quincke (ангиоедем) по време на лечение с АСЕ инхибитори;
  • комбинация с лекарства, съдържащи алискирен при пациенти със захарен диабет или с нарушена бъбречна функция (GFR под 60 мл / мин на 1,73 м² телесна повърхност), поради повишения риск от хиперкалиемия, нарушена бъбречна функция и повишена сърдечна честота съдова заболеваемост и смъртност;
  • възраст до 18 години;
  • период на бременност и кърмене;
  • свръхчувствителност към някой от активните / помощните вещества на лекарството.

Относително (Prestilol трябва да се приема с изключително внимание):

  • мозъчно-съдова болест (включително цереброваскуларна недостатъчност);
  • повишен риск от тежка артериална хипотония;
  • AV блок с I степен, брадикардия, коронарна недостатъчност;
  • Prinzmetal ангина пекторис;
  • хипертрофична кардиомиопатия, митрална / аортна стеноза;
  • хемодинамично значими органични лезии на сърдечните клапи; вродени сърдечни дефекти;
  • инфаркт на миокарда, възникнал през последните 3 месеца;
  • рискови фактори за хиперкалиемия;
  • хиповолемия и хипонатриемия (в резултат на диета без сол и / или диализа, повръщане, диария, предишен прием на диуретици);
  • рестриктивна кардиомиопатия;
  • периферни артериални оклузивни лезии;
  • Реноваскуларна хипертония, двустранна стеноза на бъбречните артерии, стеноза на една единствена бъбречна артерия (засилва се заплахата от тежка артериална хипотония и бъбречна недостатъчност);
  • нарушена бъбречна функция (SCF 1 /2 таблетки.

Ако пациентите са предписани бизопролол в доза 2,5 mg и периндоприл в доза 5 mg, Prestilol трябва да се приема в доза 5 mg + 10 mg веднъж дневно, 1 /2 таблетки.

Странични ефекти

Нарушения, регистрирани по време на монотерапия с бисопролол по време на клинични изпитвания и / или в периода след регистрация:

  • нервна система: често - замаяност *, главоболие *; рядко - припадък;
  • орган на слуха: рядко - увреждане на слуха;
  • орган на зрението: рядко - намалено сълзене; изключително рядко - конюнктивит;
  • психични разстройства: рядко - депресия, нарушения на съня; рядко кошмари, халюцинации;
  • сърдечно-съдова система: много често - брадикардия; често - усещане за изтръпване / охлаждане на крайниците, понижение на кръвното налягане (включително ефектите, причинени от това), влошаване на симптомите на сърдечна недостатъчност; рядко - нарушение на AV проводимостта; ортостатична хипотония;
  • инфекции и инвазии: рядко - ринит;
  • храносмилателна система: често - гадене, коремна болка, повръщане, диария, запек; рядко - цитолитичен / холестатичен хепатит;
  • мускулно-скелетна система и съединителна тъкан: рядко - мускулна слабост / спазми;
  • дихателна система, гръдни и медиастинални органи: рядко - бронхоспазъм;
  • репродуктивната система и млечната жлеза: рядко - нарушена потентност;
  • кожа и подкожна тъкан: рядко - реакции на свръхчувствителност (сърбеж на кожата, зачервяване, обрив); изключително рядко - алопеция, поява на псориазис или влошаване на хода му, псориазис подобен обрив;
  • лабораторни показатели: рядко - повишаване на триглицеридите, повишена активност на чернодробните трансаминази;
  • общи нарушения: често - умора, астения.

Нарушения, отбелязани по време на монотерапия с периндоприл по време на клинични изпитвания и / или в периода след регистрация:

  • нервна система: често - дисгевзия, замаяност *, световъртеж, главоболие *, парестезия; рядко - сънливост, припадък;
  • орган на слуха: често - шум в ушите;
  • орган на зрението: често - зрително увреждане;
  • психични разстройства: рядко - нарушения в настроението и / или съня; изключително рядко - объркване;
  • кръвна и лимфна система: рядко - еозинофилия; изключително редки - левкопения, агранулоцитоза, неутропения, панцитопения, тромбоцитопения, при наличие на вродена недостатъчност на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа - хемолитична анемия;
  • сърдечно-съдова система: често - понижаване на кръвното налягане (включително ефектите, причинени от това); рядко - тахикардия, сърцебиене, васкулит; изключително редки - аритмия, ангина пекторис; инсулт, инфаркт на миокарда - вероятно в резултат на изразено понижение на кръвното налягане при пациенти с висок риск;
  • инфекции и зарази: изключително рядко - ринит;
  • нарушения на метаболизма и храненето: рядко - хиперкалиемия (преминаваща след прекратяване на терапията), хипогликемия, хипонатриемия;
  • храносмилателна система: често - диспепсия, гадене, повръщане, коремна болка, диария, запек; рядко - сухота в устата; изключително редки - панкреатит, цитолитичен / холестатичен хепатит;
  • мускулно-скелетна система и съединителна тъкан: често - мускулни спазми; рядко - миалгия, артралгия;
  • дихателна система, гръдни и медиастинални органи: често - кашлица (суха и упорита, отзвучаваща след прекратяване на терапията), задух; рядко - бронхоспазъм; изключително рядко - еозинофилна пневмония;
  • отделителната система: рядко - функционални нарушения на бъбреците; изключително рядко - остра бъбречна недостатъчност;
  • репродуктивната система и млечната жлеза: рядко - еректилна дисфункция;
  • кожа и подкожна тъкан: често - кожен обрив, сърбеж; рядко - ангиоедем, разпространяващ се до крайниците, лицето, устните, езика, лигавиците, глотиса и / или ларинкса; реакции на фоточувствителност, уртикария, хиперхидроза, пемфигоид; рядко - влошаване на хода на псориазис; изключително рядко - мултиформена еритема;
  • лабораторни показатели: рядко - повишаване на концентрацията на креатинин или нивото на уреята в кръвта; рядко - повишен билирубин в кръвта, повишена активност на чернодробните трансаминази; изключително рядко - намаляване на нивото на хемоглобина и хематокрита;
  • общи нарушения: често - астения; рядко - хипертермия, болка в гърдите, неразположение, периферен оток;
  • друго: рядко - пада.

* обикновено се наблюдава в лека степен и преминава след 1-2 седмици.

свръх доза

Няма данни за предозиране на Prestilol при хора.

Бизопролол

Симптомите на предозиране на бисопролол могат да бъдат бронхоспазъм, артериална хипотония, брадикардия, хипогликемия, остра сърдечна недостатъчност. С еднократна доза прекомерно висока доза, степента на индивидуална чувствителност може да варира в широки граници. Смята се, че хората със сърдечна недостатъчност са най-чувствителните..

В случай на предозиране на бисопролол е необходимо да се отмени приема му и да се проведе поддържащо симптоматично лечение. Използването на хемодиализа е неефективно.

При възникване на тежка артериална хипотония се прилагат венозни течности, вазоконстрикторни лекарства и глюкагон. На фона на развитието на брадикардия се препоръчва iv приложение на атропин и ако ефектът е недостатъчен, изопреналин или друго лекарство, което има положителен хронотропен ефект. В някои случаи може да се наложи трансвенозна инсталация на изкуствен пейсмейкър. Ако има изразено влошаване на хода на сърдечната недостатъчност, се предписва iv инфузия на диуретици, вазодилататори и инотропни лекарства.

С развитието на AV блокада (II - III степен) се изисква внимателно проследяване на състоянието и iv вливане на изопреналин или трансвенозен пейсмейкър.

За облекчаване на бронхоспазма е показано въвеждането на бронходилататори (включително изопреналин, β2-симпатомиметици и / или аминофилин). При хипогликемия са необходими интравенозни глюкозни инжекции.

Периндоприл

Симптомите на предозиране на периндоприл могат да включват безпокойство, замаяност, кашлица, сърцебиене, артериална хипотония, брадикардия, тахикардия, хипервентилация, нарушения във водно-електролитния баланс, циркулаторен шок, бъбречна недостатъчност.

За лечение на тези нарушения се препоръчва интравенозна инфузия на разтвор на натриев хлорид от 9 mg / ml (0,9%). Ако се наблюдава тежка артериална хипотония, пациентът трябва да получи хоризонтално положение с повдигнати крака. Ако е необходимо, катехоламините и / или ангиотензин II се въвеждат в / в разтвора. Необходимо е да се следи нивото на креатинин и електролити в кръвния серум и индикатори за жизненоважни функции. С развитието на устойчива на лечение брадикардия е показано използването на изкуствен пейсмейкър. Периндоприл може да бъде отстранен от организма чрез хемодиализа..

специални инструкции

Трябва да се има предвид, че всички специални инструкции и предпазни мерки, свързани с всеки от неговите компоненти, са приложими за Prestilol..

АСЕ инхибиторите, включително периндоприл, могат да провокират рязко понижаване на кръвното налягане, което е най-вероятно при пациенти с намален BCC поради лечение с диуретици, строга диета без сол, хемодиализа, диария или повръщане и тежка артериална хипертония с висока активност ренин. При съществуващите клинични прояви на сърдечна недостатъчност, развитието на тежка артериална хипотония може да възникне както при пациенти със съпътстваща бъбречна недостатъчност, така и без нея. При пациенти с коронарна болест на сърцето или мозъчно-съдова болест появата на тази нежелана реакция може да причини развитие на инфаркт на миокарда или остър мозъчносъдов инцидент. В тази връзка, при повишен риск от симптоматична артериална хипотония, е необходимо да се започне терапия и да се промени дозата под строгото наблюдение на лекар.

Преходната артериална хипотония не е противопоказание за по-нататъшното използване на Prestilol, което може да продължи след повишаване на кръвното налягане и възстановяване на bcc.

В някои случаи при пациенти със сърдечна недостатъчност и нормално или ниско кръвно налягане, развитието на признаци на симптоматична хипотония може да изисква намаляване на дозата или използването на отделни компоненти на Prestilol при монотерапия.

По време на лечението с АСЕ инхибитори (включително периндоприл) са съобщени редки случаи на поява на ангиоедем. Отокът, локализиран в ларинкса, може да доведе до смърт. Отокът, който се е разпространил на езика, гласовите гънки или ларинкса, може да причини запушване на дихателните пътища. При поява на такива симптоми е необходимо спешно лечение, включително подкожно приложение на адреналин (епинефрин) и / или управление на дихателните пътища. Пациентът трябва да бъде наблюдаван до пълното облекчаване на симптомите на лезията. При пациенти с коремна болка, приемащи АСЕ-инхибитори, при прилагането на диференциална диагноза е необходимо също да се вземе предвид рискът от възможна поява на ангиоедем на червата.

Според наличните данни при пациенти от негроидна раса по време на употребата на АСЕ инхибитори ангиоедемът се развива по-често, отколкото при представители на други раси. Също така при тази категория пациенти се забелязва по-слаб терапевтичен отговор на периндоприл, който може да бъде свързан с ниско съдържание на ренин в кръвта на фона на артериалната хипертония при пациенти от негроидната раса.

По време на лечението с Prestilol понякога се отбелязва повишаване на концентрацията на калий в кръвта, което в някои случаи води до тежки, понякога животозастрашаващи нарушения в сърдечния ритъм. Рисковите фактори за появата на хиперкалиемия при използване на АСЕ-инхибитори включват: влошаване на чернодробната дейност, бъбречна недостатъчност, захарен диабет, остра декомпенсация на сърдечната дейност, метаболитна ацидоза, дехидратация, на възраст над 70 години, прием на калий-съхраняващи диуретици и други лекарства / вещества, които причиняват хиперкалемия (вж. раздел "Взаимодействие с лекарства").

Препоръчва се да се избягва рязко спиране на β-адренергичното блокиране, особено на фона на коронарна болест на сърцето, тъй като това може да провокира преходно влошаване на сърдечната дейност. Ако е необходимо да се отмени Prestilol, дозата трябва да се намалява постепенно, в продължение на поне 14 дни, като се вземат отделните компоненти и се започне съпътстваща заместителна терапия (ако е необходимо).

Когато по време на приема на пациент се открие намаление на сърдечната честота в покой до 50–55 удара в минута или по-малко и се наблюдават симптоми, дължащи се на брадикардия, дозата на лекарството трябва постепенно да се намалява, като се използват отделни компоненти, като се поддържа приемлива доза бисопролол.

В случай на предписване на хирургични интервенции, анестезиологът трябва да бъде информиран за терапията с Prestilol за предотвратяване на нежелани лекарствени взаимодействия. Ако е необходима обширна хирургическа интервенция или използването на лекарства за анестезия, водещи до артериална хипотония, периндоприл трябва постепенно да се прекрати 48 часа преди операцията.

На пациенти с ХОББ (включително бронхиална астма) по време на лечението е показана съпътстваща терапия с бронходилататори. Тъй като приемането на β-блокер при такива пациенти понякога може да причини повишаване на резистентността на дихателните пътища, може да се наложи повишаване на дозата на β2-адренергичен агонист.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Prestilol не демонстрира пряк ефект върху скоростта на психомоторните реакции и способността да повишава концентрацията на вниманието, обаче трябва да се вземе предвид вероятността от появата на отделни ефекти, свързани с понижаване на кръвното налягане, особено в началото на курса или в случай на заместване на лекарството. Трябва да се внимава да шофирате превозни средства и да работите със сложни машини..

Бременност и кърмене

Клинични данни за ефекта на Prestilol върху репродуктивната функция няма..

По време на бременността приемът на лекарството е противопоказан.

Бизопролол може да доведе до намаляване на плацентарния кръвен поток, причинявайки задържан растеж или смърт на плода, прекратяване на бременност или преждевременно раждане, както и нежелани реакции под формата на хипогликемия и брадикардия при плода / новороденото. Бизопролол не трябва да се използва по време на бременност, ако няма абсолютна индикация за това. Ако е необходима терапия с бизопролол, е необходимо наблюдение на маточно-плацентарния кръвоток и растежа на плода. Новороденото трябва да се наблюдава внимателно, тъй като появата на симптоми на брадикардия и хипогликемия, като правило, може да се наблюдава през първите 3 дни от живота.

При използване на АСЕ-инхибитори през първия триместър на бременността, вероятността за неблагоприятните им ефекти върху плода не може да бъде напълно изключена, въпреки липсата на данни за тератогенен риск при приемане на лекарства в този период. Ако бременността е била установена по време на лечение с АСЕ-инхибитор, тя трябва незабавно да бъде отменена и да се използва алтернативно антихипертензивно лекарство с установен профил на безопасност. През II - III триместър на бременността лечението с АСЕ-инхибитори може да предизвика фетотоксичен ефект върху плода и да доведе до усложнения при новороденото - хиперкалиемия, бъбречна недостатъчност, артериална хипотония. Когато една жена използва тези лекарства през II - III триместър на бременността, се препоръчва да се проведе ултразвуково изследване на плода, за да се оцени състоянието на костите на черепа и бъбреците, а новороденото трябва да бъде внимателно наблюдавано, поради възможното развитие на артериална хипотония.

Употребата на Prestilol по време на кърмене е противопоказана.

Използване в детството

Пациенти под 18 години не трябва да приемат таблетки Престилол, тъй като няма данни, потвърждаващи ефективността и безопасността на употребата на лекарството при деца и юноши.

С нарушена бъбречна функция

При наличие на функционално увреждане на бъбречната активност (GFR под 90 ml / min), Prestilol трябва да се приема с повишено внимание.

Дневната (единична) доза Prestilol при пациенти с бъбречна недостатъчност се установява в зависимост от креатининовия клирънс (CC):

  • KK - от 60 ml / min и повече: 5 mg + 5 mg - 1 таблетка, 5 mg + 10 mg - 1 /2 таблетки, 10 mg + 5 mg - по 1 таблетка всяка;
  • KK - 30-60 ml / min: 5 mg + 5 mg - 1 /2 таблетки; препоръчва се индивидуален подбор на дозата на всеки от активните компоненти;
  • QC - под 30 ml / min: лекарството не трябва да се използва, препоръчва се индивидуален подбор на дозите на всеки от активните компоненти.

Пациентите от тази рискова група трябва редовно да наблюдават нивото на калий и креатинин в кръвта, докато приемат Престилол.

С нарушена функция на черния дроб

При наличие на тежки нарушения на черния дроб, използвайте Prestilol с повишено внимание. При функционални нарушения на черния дроб не се налага коригиране на дозата.

Използвайте в напреднала възраст

При пациенти в напреднала възраст дозата Prestilol се определя под наблюдението на лекар, в съответствие с препоръките за пациенти с нарушена бъбречна функция.

Взаимодействие с лекарства

Не се препоръчва комбинираната употреба на Престилол или неговите активни компоненти със следните лекарствени вещества / средства:

  • дилтиазем, верапамил (бавни блокери на калциевите канали): има отрицателен ефект върху контрактилитета и AV проводимостта; iv приложение на верапамил в комбинация с β-блокер може да доведе до AV блок и тежка артериална хипотония;
  • калиеви соли, алискирен, калий-съхраняващи диуретици, блокери на ангиотензин II рецептори, АСЕ инхибитори, противовъзпалителни лекарства (НСПВС), имуносупресори (циклоспорин, такролимус), хепарини, триметоприм: рискът от развитие на хиперкалемия се повишава (концентрацията на кръвта трябва редовно да се следи);
  • дизопирамид, хинидин, фенитоин, лидокаин, пропафенон, флекаинид (антиаритмични лекарства от клас I): се наблюдава ефект върху AV проводимостта и се засилва отрицателният инотропен ефект;
  • клонидин, моксонидин, метилдопа, рилменидин и други централни антихипертензивни лекарства: протичането на сърдечната недостатъчност се влошава в резултат на отслабване на централния симпатичен тонус (сърдечната честота и сърдечния пулс намаляват, кръвоносните съдове се разширяват); внезапното прекратяване на терапията, без първо да се намали дозата на β-блокера, може да увеличи вероятността от повторна хипертония;
  • блокери на рецепторите на ангиотензин II: комбинация от тези средства или алискирен с АСЕ инхибитори води до двойна блокада на RAAS, свързана с по-често развитие на артериална хипотония, хиперкалиемия и понижена бъбречна функция (включително с остра бъбречна недостатъчност); двойна блокада с тази комбинация трябва да бъде ограничена до единични случаи на фона на внимателно наблюдение на кръвното налягане, бъбречната активност и нивата на калий;
  • амилорид, триамтерен (калий-съхраняващи диуретици), калиеви соли: може да настъпи развитие на хиперкалиемия (включително възможен фатален изход), особено на фона на бъбречна недостатъчност (допълнителни реакции, свързани с хиперкалиемия); ако е необходимо, комбинацията от периндоприл с тези средства изисква редовен мониторинг на концентрацията на калий в кръвния серум;
  • естрамустин: рискът от развитие на ангиоедем се увеличава;
  • литиеви препарати: концентрацията на литий в кръвта се повишава (обратимо) и възникват токсични ефекти, причинени от това състояние; ако тази комбинация е необходима, трябва да се провежда редовно проследяване на серумните нива на литий.

Комбинациите от Престилол или неговите активни компоненти със следните лекарствени вещества / средства изискват специални грижи:

  • нитроглицерин и други нитрати, барбитурати, фенотиазини, трициклични антидепресанти или други вазодилататори и антихипертензивни лекарства: антихипертензивният ефект може да бъде засилен;
  • НСПВС, включително неселективни НСПВС, ацетилсалицилова киселина (в дневна доза над 3 g), инхибитори на циклооксигеназа-2 (COX-2): хипотензивният ефект е отслабен, бъбречната активност се влошава, включително възможното начало на остра бъбречна недостатъчност; повишени нива на калий в кръвта, особено при пациенти с първоначално нарушена бъбречна функция; трябва да се обърне специално внимание при пациенти в напреднала възраст;
  • антидиабетни средства за перорална употреба, инсулини: техният хипогликемичен ефект се увеличава и рискът от хипогликемия се увеличава, докато блокадата на β-адренергичните рецептори може да маскира симптомите му;
  • добутамин, изопреналин и други β-симпатомиметици: когато се комбинира с бисопролол, терапевтичният ефект на двете лекарства намалява; симпатомиметици, активиращи β- и α-адренергични рецептори (като адреналин, норепинефрин), могат да провокират повишаване на кръвното налягане и влошаване на периодично клаудикация;
  • трициклични антидепресанти, средства за обща анестезия, антипсихотици: рискът от развитие на хипотония се повишава;
  • парасимпатомиметици: има намаляване на AV проводимостта и рискът от развитие на брадикардия се увеличава;
  • антиаритмични лекарства от клас III (включително амиодарон): ефектът върху AV проводимостта е засилен;
  • баклофен: антихипертензивният ефект на периндоприл се увеличава; трябва да контролира кръвното налягане и, ако е необходимо, да промени дозата на антихипертензивни лекарства;
  • препарати за дигиталис: сърдечната честота намалява и AV проводимостта се забавя;
  • локални бета-блокери (включително капки за очи за лечение на глаукома): възможно е да се засилят системните ефекти на бисопролол;
  • амлодипин, фелодипин и други блокери на бавните калциеви канали от серията дихидропиридин: рискът от хипотония и по-нататъшно влошаване на помпената функция на вентрикулите на сърцето при наличие на сърдечна недостатъчност се увеличава;
  • спиронолактон, еплеренон (калий-съхраняващи диуретици): при използване на АСЕ инхибитори в малки дози в комбинация с тези средства в дневни дози от 12,5-50 mg, за лечение на пациенти със сърдечна недостатъчност II-IV FC според класификацията на NYHA, като преди това се използват АСЕ инхибитори и loopback диуретици, рискът от хиперкалиемия (до смърт) се повишава, особено в случай на неспазване на препоръките относно комбинирана употреба; Преди началото на комбинираната терапия се изисква да се изключи наличието на бъбречна недостатъчност и хиперкалиемия, а през нейния период внимателно да се следи съдържанието на креатинин и калий в кръвта;
  • sirolimus, temsirolimus, everolimus [mTOR инхибитори (рамамицинови мишени от бозайници)]: рискът от развитие на ангиоедем се увеличава;
  • калий-съхраняващи диуретици: в началните етапи на лечение с АСЕ инхибитор е възможно прекомерно понижаване на кръвното налягане на фона на понижен BCC и / или ниво на сол; Можете да намалите вероятността от хипотензивен ефект, когато отмените диуретик или нормализирате bcc или увеличите приема на сол преди да започнете терапията. Започването на комбинирано лечение трябва да бъде с използването на ниски дози АСЕ-инхибитор с последващото им постепенно повишаване. При пациенти със сърдечна недостатъчност дозата на калий-съхраняващ диуретик трябва да бъде намалена, преди да се приеме АСЕ инхибитор. През първите седмици от комбинацията е необходимо внимателно проследяване на бъбречната функция;
  • ракакадотрил (антидиарейно средство): рискът от ангиоедем се увеличава с терапията с периндоприл;
  • мефлокин: рискът от развитие на брадикардия се увеличава;
  • саксаглиптин, линаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин (глиптини): заплахата от ангиоедем се засилва;
  • инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), с изключение на МАО инхибиторите от тип В: антихипертензивният ефект на β-блокерите е засилен, както и рискът от хипертонична криза;
  • златни препарати с инжекция (натриев ауротиомалат): в редки случаи, когато се комбинират с АСЕ инхибитор, могат да се развият нитритоидни реакции (гадене, повръщане, зачервяване, артериална хипотония).

Аналози

Престилол е Косирел.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца, при температура, която не надвишава 30 ° C..

Срок на годност - 2 години..

Условия за ваканция в аптеката

Предлага се рецепта.

Отзиви за Prestilol

На медицински сайтове няма прегледи на пациенти от Prestilol, тъй като лекарството се появи на фармацевтичния пазар едва през есента на 2017 година. Експертите говорят за нова фиксирана комбинация от бисопролол и периндоприл, като ефективно лекарство за лечение на пациенти с коронарна артериална болест и хипертония, както и за пациенти с коронарна болест, стенокардия, пациенти с коронарна болест, претърпели реваскуларизация, с коронарна болест и анамнеза за инфаркт на миокарда. Според лекарите, активните компоненти на Prestilol не се смесват по време на производството и не водят до промени във фармакокинетичните характеристики един на друг. Предимствата на лекарството включват широк спектър от дози..

Цената на Prestilol в аптеките

Цената на Prestilol зависи от дозировката му и може да бъде (на бутилка, съдържаща 30 бр.):

  • 5 mg + 5 mg таблетки - 490-630 рубли;
  • 5 mg + 10 mg таблетки - 590-710 рубли;
  • таблетки 10 mg + 10 mg - 670-740 рубли.