Анафилактични шокови лекарства

Преднизолон: инструкции за употреба и прегледи

Латинско име: Преднизолон

ATX код: D07AA03

Активна съставка: Преднизолон (Преднизолон)

Производител: ЗАО „КХП„ Елфа “, ОАО„ Биосинтез “(Русия), ОАО„ Борисов завод за медицински препарати “(Република Беларус), М. Дж. Biopharm Pvt. Ltd. (Индия), Warsaw Pharmaceutical Works Polfa (Полша), Gedeon Richter Plc. (Унгария)

Актуализиране на описанието и снимката: 19.10.2018

Цени в аптеките: от 15 рубли.

Преднизолон - хормонално лекарство, глюкокортикостероид.

Форма и състав на освобождаване

Преднизолон се произвежда от много фармацевтични компании, при една и съща дозировка на активното вещество, препаратите могат да се различават по външен вид, съдържание на помощни компоненти и опаковка.

Лекарствени форми на преднизолон със съдържанието на активното вещество:

• таблетки: цвят - бял, форма - цилиндричен; активната съставка е преднизон, в 1 таблетка - 1 mg или 5 mg;
• инжекционен разтвор (за венозно и мускулно приложение): леко опалесциращ или прозрачен, леко оцветен или безцветен; активният компонент е преднизолон натриев фосфат (по отношение на преднизолон), в 1 ml - 15 mg или 30 mg;
• мехлем за външна употреба 0,5%: цвят - бял; активният компонент е преднизон, в 1 g - 5 mg;
• капки за очи 0,5%: бяла суспензия; активна съставка - преднизолон ацетат, в 1 ml - 5 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Преднизолонът е синтетичен глюкокортикоид, дехидрогениран аналог на хидрокортизона. Има противовъзпалителни, антиалергични, десенсибилизиращи, антишокови, антитоксични и имуносупресивни, антипрутични и антиексудативни ефекти.

Взаимодействайки със специфични цитоплазмени рецептори, преднизонът образува комплекс, който прониква в клетъчното ядро, стимулира синтеза на месинджърната РНК (рибонуклеинова киселина), която индуцира биосинтеза на протеини (включително липокортин), които медиират клетъчните ефекти. Инхибирайки ензима фосфолипаза А2, липокортинът инхибира отделянето на арахидонова киселина, както и синтеза на простагландини и левкотриени, които допринасят за възпалителни, алергични и други патологични процеси.

Преднизолон инхибира отделянето на β-липотропин от хипофизната жлеза, но не намалява концентрацията на циркулиращия β-ендорфин, инхибира секрецията на THT (тироид-стимулиращ хормон) и FSH (фоликулостимулиращ хормон), повишава възбудимостта на централната нервна система (ЦНС), намалява броя на лимфоцитите в кръвта, увеличава броя на лимфоцитите, елимоцитите стимулиране на производството на еритропоетини.

Фармакологично действие на лекарството по време на системна употреба (таблетки, инжекции за инжектиране в ампули с преднизон):

• протеинов метаболизъм: намалява плазменото съдържание на глобулини, увеличавайки синтеза на албумин в черния дроб и бъбреците (с увеличаване на съотношението албумин / глобулин); засилва катаболизма на протеините в мускулната тъкан;
• липиден метаболизъм: стимулира синтеза на триглицериди и по-високи мастни киселини; преразпределя телесните мазнини, придвижвайки ги главно към лицето, раменния пояс, корема; може да доведе до развитие на хиперхолестеролемия;
• въглехидратен метаболизъм: повишава усвояването на въглехидратите от храносмилателния тракт (стомашно-чревния тракт); повишава глюкозата в кръвта от черния дроб поради увеличаване на активността на глюкоза-6-фосфатаза; повишава активността на FEPKK (фосфоенолпируват карбоксикиназа) и подобрява синтеза на аминотрансферази чрез активиране на глюконеогенеза; може да доведе до развитие на хипергликемия;
• водно-електролитен баланс: задържа натрий и вода в тялото; стимулира екскрецията на калий поради увеличаване на минералокортикоидната активност; намалява абсорбцията на калций в храносмилателния тракт, извлича калций от костната тъкан, увеличава отделянето му с урината;
• възпалителни процеси: инхибира освобождаването на възпалителни медиатори от еозинофили и мастоцити; индуцира образуването на липокортин и намаляване на броя на мастоцитите, произвеждащи хиалуронова киселина; намалява пропускливостта на капилярите; стабилизира клетъчните мембрани и органеловите мембрани (особено лизозомните);
• алергични реакции: инхибира синтеза и секрецията на алергични медиатори, инхибира отделянето на хистамин и други биоактивни вещества от сенсибилизирани мастоцити и базофили; намалява броя на циркулиращите базофили; инхибира развитието на лимфоидната и съединителната тъкан; намалява броя на мастоцитите, Т и В лимфоцитите; инхибира чувствителността на ефекторните клетки към алергичните медиатори; инхибира образуването на антитела; променя имунния отговор на организма;
• обструктивни заболявания на дихателните пътища: инхибира възпалителните процеси, предотвратява или инхибира развитието на оток на лигавиците, инхибира еозинофилната инфилтрация на субмукозния слой на бронхиалния епител и отлагане на имунни комплекси, циркулиращи в бронхиалната лигавица; спира ерозията и десквамацията на лигавицата; повишава чувствителността на β-адренергичните рецептори към ендогенни катехоламини и екзогенни симпатомиметици в бронхите от малък и среден калибър; намалява вискозитета на слуз чрез потискане или намаляване на производството му;
• шокови състояния, интоксикация: повишава кръвното налягане (кръвното налягане) поради повишаване на концентрацията на циркулиращи катехоламини и възстановяване на чувствителността на адренергичните рецептори към тях, както и стесняване на лумена на кръвоносните съдове; намалява пропускливостта на съдовата стена, има мембранен защитен ефект, активира чернодробните ензими, участващи в метаболитните процеси на ендо- и ксенобиотици;
• имуносупресивна (имуносупресивна) терапия: инхибира пролиферацията на лимфоцитите (особено Т лимфоцитите), инхибира миграцията на В клетките и връзката на Т и В лимфоцитите, инхибира отделянето на цитокини (интерлевкин-1 и -2, гама интерферон) от лимфоцитите и макрофагите чрез намаляване на образуването на антитела; по време на възпалителния процес инхибира реакциите на съединителната тъкан и намалява възможността за образуване на келоидна тъкан.

Когато се използва външно, преднизолон (мехлем) има противовъзпалителен, антиалергичен, антипрутичен и антиексудативен ефект; инхибира образуването на арахидонова киселина, образуването и освобождаването на възпалителни медиатори (простагландини, хистамин, лизозомни ензими, левкотриени и др.); инхибира възпалителните кожни реакции, намалява вазодилатацията и повишава съдовата пропускливост във фокуса на възпалението.

Фармакокинетика

Абсорбцията на преднизолон е висока, при перорално приложение на таблетки Предназолон максималната концентрация в кръвта се достига след 1-1,5 часа. До 90% от веществото в плазмата се свързва с протеини: албумин и кортизол-свързващ глобулин - транскортин.

Лекарството се метаболизира в бъбреците, черния дроб, бронхите и тънките черва. В окислени форми веществото се глюкуронизира или сулфира. Неговите метаболити са неактивни..

T½ (полуживот) е 2-4 часа, преднизонът с жлъчката и урината се екскретира чрез гломерулна филтрация, реабсорбира се чрез тубули с 80–90%, екскретира се непроменен от бъбреците до 20%.

След интравенозно приложение, T½ на преднизолон от плазма е 2-3 часа.

Когато се прилага локално след абсорбция в общия кръвен поток от повърхността на кожата и от конюнктивалната кухина, преднизонът се свързва с плазмените протеини и се метаболизира предимно в черния дроб; екскретира се непроменен с урината ≥ 20%, T½ е около 3 часа.

Показания за употреба

Таблети

• ендокринни патологии: недостатъчност на кората на надбъбречната жлеза първична и вторична (включително състоянието след надбъбречната ектомия), VGKN (вродена хиперплазия на кората на надбъбречната жлеза), тиреоидит на Курвена (подостър тиреоидит);
• дифузни заболявания на съединителната тъкан: SLE (системен лупус еритематозус), ревматоиден артрит, склеродермия, дерматомиозит, периартерит нодоза;
• ревматична треска (ревматизъм), остра ревматична болест на сърцето;
• възпаление на ставите в остра и хронична форма: хумероскапуларен периартрит, анкилозиращ спондилит, анкилозиращ спондилит, подагрозен артрит и псориатичен, остеоартрит (включително посттравматичен), синдром на Still на възрастни, полиартрит, ювенилен артрит, бурсит, синовит, неспецифичен тендит
• алергични заболявания в остър и хроничен ход: реакции на свръхчувствителност към храни и лекарства, лекарствена екзантема, уртикария, серумна болест, сенна хрема, алергичен ринит, ангиоедем;
• бронхиална астма, включително астматичен статус;
• заболявания на хематопоетичната система и заболявания на кръвта: остра лимфоидна и миелоидна левкемия, автоимунна хемолитична анемия, панмиелопатия, лимфогрануломатоза, агранулоцитоза, тромбоцитопенична пурпура, вторична тромбоцитопения при възрастни пациенти, еритроцитна анемия (еритроцитна анемия)
• кожни заболявания: екзема, пемфигус, ексфолиативен / атопичен дерматит, псориазис, контактен дерматит (за лезии на големи участъци от кожата), дифузен невродерматит, токсидермия, синдром на Лайел (токсична епидермална некролиза), себореен дерматит, синдром на синдром на херпетиформен дерматит, синдром на Стивънс-Джонс ексудативна еритема);
• възпалителни и алергични очни заболявания: алергичен конюнктивит, алергични язви на роговицата, симпатична офталмия, муден преден и заден увеит с тежка тежест, оптичен неврит;
• заболявания на стомашно-чревния тракт: улцерозен колит, хепатит, болест на Крон, локален ентерит;
• миелом
• бронхогенен карцином (рак на белия дроб): като част от цялостно лечение с цитостатици;
• белодробни патологии: белодробна фиброза, остър белодробен алвеолит, саркоидоза на етап II - III;
• белодробна туберкулоза, туберкулозен менингит;
• аспирационна пневмония (като част от комплексно лечение със специфична химиотерапия);
• Синдромът на Лефлер, който не се поддава на други видове лечение, берилиоза;
• автоимунна бъбречна дисфункция (включително остър гломерулонефрит), нефротичен синдром;
• множествена склероза;
• мозъчен оток (включително тези, свързани с операция, лъчева терапия, нараняване на главата или на фона на мозъчен тумор) след предварителната употреба на парентерални форми на преднизолон;
• хиперкалцемия поради рак;
• гадене и повръщане, свързани с цитостатична терапия;
• реакция на отхвърляне на трансплантация по време на трансплантация на органи - с превантивна цел.

инжектиране

Преднизолонеум под формата на разтвор за парентерално приложение се използва, ако е необходима спешна терапия при следните условия, изискващи бързо повишаване на концентрацията на глюкокортикостероиди:

• шок (травматичен, изгарящ, хирургичен, кардиогенен, токсичен) - ако вазоконстрикторите, заместващи плазмата лекарства и друго симптоматично лечение са неефективни;
• алергични реакции при остри и тежки форми, анафилактичен шок, кръвопреливен шок, анафилактоидни реакции;
• мозъчен оток (включително тези, свързани с операция, лъчева терапия, нараняване на главата или на фона на мозъчен тумор);
• тежка форма на бронхиална астма, астматичен статус;
• дифузни заболявания на съединителната тъкан: SLE, ревматоиден артрит;
• тиреотоксична криза;
• остра надбъбречна недостатъчност;
• остър хепатит, чернодробна кома;
• отравяне с каутеризиращи течности - за намаляване на възпалението и предотвратяване на образуването на белези.

Преднизолон маз се използва при комплексно лечение на възпалителни и алергични заболявания на кожата с немикробна етиология, като екзема, атопичен дерматит, псориазис, лупус еритематозус, еритродермия, както и алергичен, себореен и контактен дерматит.

Капки за очи

• тъпи и остри наранявания на очите;
• кератит (при условие, че роговият епител е напълно непокътнат);
• алергичен блефароконюнктивит в хроничен курс;
• увеит на предния сегмент на окото, склерит, еписисклерит;
• следоперативен период (в случай на продължителни симптоми на дразнене на очната ябълка).

Противопоказания

При краткосрочната системна употреба на преднизолон по здравословни причини, единственото противопоказание за неговото приложение е повишена индивидуална чувствителност към активните или спомагателните компоненти.

С повишено внимание преднизолонът под формата на таблетки и разтвор се предписва при следните състояния / заболявания:

• инфекции и инвазии от гъбичен, бактериален или вирусен характер (настоящ или скорошен, включително скорошен контакт със заразено лице): херпес симплекс, варицела, херпес зостер (във виремична фаза), морбили, системна микоза, стронгилоидоза, амебиаза, туберкулоза в активна и латентна фаза. При тежки инфекциозни заболявания използването на преднизон е възможно само на фона на специфична терапия;
• перивакцинален период (8 седмици преди ваксинацията и 2 седмици след), лимфаденит след ваксинация срещу туберкулоза с BCG (Bacillus Calmette-Guerin);
• имунодефицитни състояния, включително синдром на придобита имунодефицитност (СПИН) или вирус на имунодефицит на човека (ХИВ)
• заболявания на стомашно-чревния тракт: гастрит, пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, езофагит, пептична язва в остър или латентен ход, наскоро образувана чревна анастомоза, дивертикулит, улцерозен колит със заплаха от абсцес или перфорация;
• сърдечно-съдови патологии, включително скорошен инфаркт на миокарда (при пациенти с остър / подостър миокарден инфаркт може да възникне фокус на некроза със забавяне на образуването на белези, което може да доведе до разкъсване на сърдечния мускул), хипертония, некомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност, хиперлипидемия;
• ендокринни нарушения: тиреотоксикоза, захарен диабет (включително нарушен толеранс на въглехидрати), хипотиреоидизъм, болест на Иценко-Кушинг, затлъстяване степен 3-4;
• тежка бъбречна / чернодробна недостатъчност, нефроуролитиаза;
• хипоалбуминемия и състояния, предразполагащи към появата му;
• системна остеопороза, миастения гравис, полиомиелит (с изключение на булбарния енцефалит), остра психоза, глаукома (отворена и затворена);
• бременност.

Преднизолонният мехлем е противопоказан при бактериални, вирусни, гъбични кожни лезии, туберкулоза, сифилис, кожни тумори, акне вулгариса, розацея, кожни ваксини, открити рани, трофични язви, при деца на възраст под 1 година и с повишена индивидуална чувствителност към неговите компоненти.

С повишено внимание, мехлемът се използва по време на бременност и кърмене..

Противопоказания за употребата на капки за очи преднизолон:

• повишено вътреочно налягане;
• кератит на дърветата, причинен от херпес зостер, варицела, други вирусни заболявания на роговицата и конюнктивата;
• гъбични, микобактериални, остри гнойни очни заболявания;
• роговичен епител;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Инструкции за употреба на преднизолон: метод и дозировка

Дозата на преднизолон и продължителността на лечението се избират от лекаря индивидуално, в зависимост от показанията и тежестта на заболяването.

Таблети

Преднизолон таблетките се приемат през устата с малко количество течност сутрин (от 6 до 8 сутринта) на закуска или веднага след нея.

Обикновено приемайте дневна доза дневно или двойна доза през ден. Високата дневна доза се разделя на 2–4 дози, повечето от които се приемат сутрин.

При остри състояния и като заместително лечение се препоръчва възрастни пациенти да започват с доза 20-30 mg / ден; поддържащата терапия се провежда в доза 5-10 mg / ден, някои заболявания (например нефротичен синдром, някои ревматични заболявания) изискват по-високи дози. Дневни дози за деца: начални - 1-2 mg / kg в 4-6 дози; поддържаща - 0,3-0,6 mg / kg.

Спирането на лечението е необходимо постепенно, като бавно се намалява дозата. Ако има данни за психоза в анамнезата, терапията с високи дози се провежда под строгото наблюдение на специалист.

При назначаването се взема предвид дневния секреторен ритъм на GCS: сутрин приемайте цялата доза наведнъж или по-голямата част от нея.

инжектиране

Преднизонът под формата на разтвор се прилага интравенозно, обикновено първата инжекция се извършва със струя и многократните инжекции се прилагат на капки. Ако интравенозното приложение по някаква причина не е възможно, разтворът в същите дози се прилага мускулно.

Показания за употреба:

• остра надбъбречна недостатъчност: еднократна доза - 100-200 mg; дневно - 300-400 mg;
• тежки алергични реакции: дневна доза - 100-200 mg, продължителност на курса - 3-16 дни;
• бронхиална астма: курс на курса - 75-675 mg, продължителност на курса - 3-16 дни; в тежки случаи е възможно увеличаване на курсовата доза до 1400 mg и повече;
• астматичен статус: начална дневна доза - 500–1200 mg, последвана от постепенно намаляване до 300 mg и преминаване към поддържащи дози;
• тиреотоксична криза: 100 mg 2-3 пъти на ден, ако е необходимо, дневната доза може да бъде увеличена до 1000 mg; продължителността на курса зависи от терапевтичния ефект и обикновено е най-малко 6 дни;
• удароустойчива при стандартна терапия: началната доза, като правило, се прилага в струя, след което се влива капково инфузия; ако кръвното налягане не се повиши в рамките на 10-20 минути, повторете инжекцията. След отстраняване от състоянието на шок, прилагането на капки продължава, докато кръвното налягане се стабилизира. Еднократна доза - 50-150 mg (в тежки случаи се увеличава до 400 mg); повторното приложение се провежда след 3-4 часа; дневната доза варира от 300 до 1200 mg с допълнително постепенно намаляване;
• остра чернодробна / бъбречна недостатъчност (остро отравяне, следоперативен или следродилен период и др.): дневна доза - 25–75 mg; според индикациите е възможно увеличаването му до 300-1500 mg или повече;
• ревматоиден артрит и SLE: 75–125 mg / ден се прилага не повече от 7–10 дни в допълнение към системното приложение на преднизолон;
• остър хепатит: дневна доза - 75-100 mg, продължителност на курса - 7-10 дни;
• отравяне с каутеризиращи течности, изгаряния на горните дихателни пътища и храносмилателния тракт: дневна доза от 75 до 400 mg, в зависимост от тежестта на състоянието, продължителност на курса - 3-18 дни.

Не можете внезапно да спрете дългосрочната терапия с преднизон. След облекчаване на острите състояния преминават към перорално приложение на лекарството под формата на таблетки с постепенно намаляване на дозата.

Препоръчителна дозировка за деца: от 2 до 12 месеца - със скорост 2-3 mg / kg; от 1 до 14 години - 1-2 mg / kg; разтворът се прилага мускулно и когато такова приложение е невъзможно, е интравенозно бавен (около 3 минути). Ако е необходимо, можете да въведете отново същата доза след 20-30 минути.

Мехлемът се прилага външно, като се нанася тънък слой върху засегнатата кожа. За засилване на ефекта в ограничени области могат да се използват оклузивни превръзки..

Препоръчителна дозировка: прилагайте мехлема 1-3 пъти на ден, продължителността на курса обикновено е 6-14 дни; в процеса на последваща грижа употребата на лекарството е разрешена 1 път на ден.

За да се предотврати рецидив и при лечение на хронични заболявания, употребата на мехлем продължава известно време след пълното изчезване на всички симптоми, но не повече от 14 дни.

Зоните с по-плътна кожа (длани, стъпала, лакти), както и местата, където мехлемът лесно се изтрива, могат да се смазват по-често..

Капки за очи

Лекарството се вкарва в конюнктивалната торбичка. Продължителността на курса се определя от лекуващия лекар.

Стандартна терапевтична схема за дозиране на преднизон: 1-2 капки 2-4 пъти на ден.

За да се облекчат възпалителните симптоми поради нараняване на очната ябълка, се препоръчва инстилация на преднизолон веднъж дневно.

Странични ефекти

Таблетки, инжекции

• ендокринна система: нарушен глюкозен толеранс, стероиден диабет / проявление на латентен диабет, инхибиране на надбъбречната кора, синдром на Иценко-Кушинг (затлъстяване от типа на хипофизата, лице в лунна форма, хирзутизъм, повишено кръвно налягане, аменорея, дисменорея, стрии, мускулна слабост) при деца;
• храносмилателна система: гадене / повръщане, стероидна язва на язва на стомаха и дванадесетопръстника, панкреатит, ерозивен езофагит, перфорация на стената / кървене на храносмилателния тракт, храносмилане, повишен / намален апетит, хълцане, метеоризъм; рядко - повишена активност на чернодробните ензими;
• сърдечно-съдова система: аритмии, развитие (с предразположение) или повишена тежест на диагностицирана сърдечна недостатъчност, промени в електрокардиограмата, характерни за хипокалиемия, повишено кръвно налягане, брадикардия (до сърдечен арест), хиперкоагулация, тромбоза; при остър и подостър миокарден инфаркт - нарастването на фокуса на некрозата и забавяне на образуването на белези, което може да доведе до разкъсване на сърдечния мускул;
• нервна система: главоболие, замаяност, дезориентация, еуфория, делириум, халюцинации, депресия, маниакално-депресивна психоза, параноя, нервност или тревожност, повишено вътречерепно налягане, световъртеж, безсъние, мозъчен псевдотумор, конвулсии;
• сетивните органи: повишено вътреочно налягане (възможно е увреждане на зрителния нерв), задна субкапсуларна катаракта, склонност към вторични бактериални, гъбични или вирусни инфекции на очите, екзофталмос, трофични патологии на роговицата, внезапна загуба на зрението (поради парентерално приложение в шията, главата, носната конча и др. в скалпа, лекарството може да кристализира в съдовете на окото);
• метаболизъм: повишена екскреция на калций, хипокалцемия, наддаване на тегло, повишено разграждане на протеини (отрицателен азотен баланс), хиперхидроза; странични ефекти, дължащи се на минералокортикоидна активност - хипернатриемия, периферен оток в резултат на задържане на течности и натрий, хипокалиемичен синдром, проявяващ се с хипокалиемия, аритмия, миалгия или мускулен спазъм, необичайна слабост и умора;
• мускулно-скелетна система: преждевременно затваряне на епифизарните зони при деца със забавяне на растежа и процеси на осификация, остеопороза, стероидна миопатия, разкъсване на сухожилията на мускулите, атрофия на мускулната маса; много рядко - асептична некроза на главата на тазобедрената става и плечовата кост, патологични фрактури на костите;
• кожата и лигавиците: петехии, екхимози, забавено зарастване на рани, изтъняване на кожата, хипо- или хиперпигментация, стрии, стероидни акне, склонност към пиодермия и кандидоза;
• реакции на свръхчувствителност: кожни обриви, сърбеж, локални алергични реакции, анафилактичен шок;
• локални реакции (парентерално приложение): на мястото на инжектиране - изтръпване, парене, болка, изтръпване, инфекции; рядко - белези, некроза на околните тъкани; интрамускулна инжекция (особено в делтоидния мускул) - атрофия на кожата и подкожната тъкан;
• други реакции: левкоцитурия, развитие / обостряне на инфекции (използването на имуносупресори и ваксинация едновременно допринасят за този страничен ефект), синдром на отнемане.

Възможни странични ефекти, дължащи се на употребата на преднизолон маз: стероидни акне, пурпура, телеангиектазия, парене, сърбеж, дразнене и суха кожа.

Продължителната употреба и / или прилагане на мехлем върху големи повърхности може да причини развитие на хиперкортицизъм поради резорбтивното действие на преднизолон. В такива случаи употребата на лекарството трябва да бъде спряна и да се консултирате със специалист.

В случай на влошаване на описаните нежелани реакции или появата на други реакции, които не са изброени в тези инструкции, трябва да информирате Вашия лекар за тях.

Капки за очи

След инстилация на преднизолон е възможно преходно усещане за парене..

Резултатът от продължителната употреба може да бъде повишаване на вътреочното налягане, във връзка с което лекарствата, съдържащи кортикостероиди, се използват не повече от 10 дни и при редовен мониторинг на вътреочното налягане.

Постоянната употреба на офталмологична суспензия в продължение на 3 месеца или повече може да доведе до развитие на задна капсулна катаракта.

свръх доза

Признак за системно предозиране на преднизон е увеличаване на дозозависимите странични ефекти. Препоръчва се да се проведе симптоматично лечение с постепенно намаляване на дозата, ако е необходимо до прекратяване на лекарството.

Предозирането с локално приложение (мехлем, суспензия за очи) може да причини локални странични ефекти под формата на алергични реакции, появата на които изисква незабавно прекратяване на лекарството.

специални инструкции

Преди да започнете лечението, за да се идентифицират възможните противопоказания, е необходимо да се проведе клиничен преглед на пациента, включително белодробна флуороскопия, изследване на стомашно-чревния тракт, сърдечно-съдовата система, зрителния орган и пикочната система.

Преди започване на лечение и по време на стероидна терапия е необходимо редовно проследяване на общата кръвна картина, плазмените електролити, глюкозата в урината и кръвта.

Ваксинацията не трябва да се извършва по време на употребата на GCS, особено във високи дози, тъй като ефективността му ще бъде намалена.

При туберкулоза преднизонът се предписва само в комбинация с противотуберкулозни лекарства.

Системното приложение на средни и високи дози от лекарството може да причини повишаване на кръвното налягане..

Използването на преднизолон при интеркурентни инфекции, свързани със септични състояния, трябва да се извършва с подкрепата на антибиотичната терапия.

Дългосрочното лечение на кортикостероиди изисква назначаването на калиеви препарати, за да се избегне хипокалиемия.

В случай на хронична недостатъчност на надбъбречната кора (болест на Адисон), преднизонът е противопоказан да се приема едновременно с барбитурати поради опасност от развитие на криза на адисон.

В случай на внезапно спиране на употребата на лекарството, особено по време на терапия с високи дози, има синдром на отнемане на кортикостероиди, придружен от влошаване на апетита, гадене, летаргия, генерализирана мускулно-скелетна болка, астения.

Възможно е да се намали вероятността от надбъбречна недостатъчност и нейните усложнения чрез постепенно прекратяване на преднизолон. Поради факта, че надбъбречната недостатъчност след отмяна на лекарството може да продължи с месеци, всяка стресова ситуация в този период изисква възобновяване на хормоналната терапия.

Наличието на хипотиреоидизъм и / или цироза при пациента може да засили ефекта на кортикостероидите.

Пациентите трябва да бъдат предупредени предварително за необходимостта от тях и околната среда, за да избягват контакт със заразена морбили, херпес и варицела. При настоящото системно лечение на кортикостероиди или ако те се използват през следващите 3 месеца, пациенти, които не са ваксинирани, се нуждаят от специфични имуноглобулини.

В случай на заместваща терапия на надбъбречната недостатъчност поради слабото минералокортикоидно действие, се препоръчва преднизонът да се използва в комбинация с минералокортикоиди.

При захарен диабет е необходимо проследяване на кръвната глюкоза и, ако е необходимо, корекция на режима на дозиране.

Препоръчва се периодично радиологично наблюдение на остеоартикуларната система (изображения на ръката, гръбнака).

При пациенти с инфекциозни заболявания на бъбреците и пикочните пътища в латентния курс преднизонът може да причини левкоцитурия, клинично значима за диагноза.

GCS увеличават метаболитите на 11- и 17-оксикетокортикостероидите.

Подобно на други местни кортикостероиди, преднизолон маз не може да се прилага върху кожата около очите поради риск от развитие на глаукома / катаракта, както и върху открити ранени повърхности.

В случай на усложнение на заболяването от развитието на вторична гъбична или бактериална инфекция, към терапията с преднизон трябва да се добави специфично антибактериално / антимикотично лекарство.

Капки преднизолон не се препоръчват за употреба с контактни лещи; лещите трябва да бъдат отстранени преди инстилация и да се поставят отново не по-рано от 15 минути след процедурата. Дългосрочната употреба на капки може да повиши вътреочното налягане, така че ако се използват в продължение на 2 седмици или повече, е необходимо редовно проследяване на вътреочното налягане.

GCS терапията може да маскира симптомите на текуща бактериална / гъбична инфекция, чието присъствие е индикация за употребата на преднизолон като част от комплексната терапия с локални антибиотици.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Според инструкциите, Преднизолон, използван системно, може да причини замайване и други нежелани реакции, които могат да повлияят на координацията на движенията, скоростта на реакция и концентрацията на вниманието, следователно не се препоръчва да шофирате превозни средства и да поддържате механично оборудване по време на терапията.

След всмукване на преднизолоновата суспензия е възможна лакримация, във връзка с която процедурата не трябва да се провежда непосредствено преди извършване на потенциално опасни видове работа.

Няма данни за ефектите на преднизолон под формата на мехлем върху способността за шофиране на превозни средства и сложни механизми..

Бременност и кърмене

Употребата на преднизолон системно и локално под формата на капки за очи по време на бременност е възможна според жизненоважните показания, ако има оправдано превишаване на очакваната полза за майката над потенциалния риск за плода.

Дългосрочната системна терапия на кортикостероиди при бременни жени не изключва възможността за нарушен растеж на плода. Употребата на преднизон в III триместър увеличава риска от атрофия на надбъбречната кора на плода и следователно новородено може да се наложи да се подложи на заместителна терапия.

Приложете преднизолон локално препоръчително възможно най-кратък курс, нанесете мехлем върху малки участъци от повърхността на кожата.

GCS се екскретира с майчиното мляко, така че когато се използва по време на кърмене, трябва да се спазват предпазни мерки, по-специално не прилагайте мехлем върху кожата на млечната жлеза малко преди хранене. Ако е необходима системна употреба на лекарството по време на лактация или когато преднизолон маз се прилага върху кожата в големи дози и / или за продължителен период, кърменето трябва да бъде прекъснато по време на терапията.

Използване в детството

В педиатрията кортикостероидите се използват само по абсолютни показания, под строгото наблюдение на лекар, тъй като те могат да причинят забавяне на растежа при деца и юноши. Обикновено рискът от развитие на такъв страничен ефект избягва или свежда до минимум назначаването на преднизон всеки ден..

За деца, които са били в процес на лечение в контакт със заразена морбили или варицела, профилактиката изисква специфични имуноглобулини.

Размерът на съотношението площ и телесно тегло при деца е по-голям, отколкото при възрастните, следователно те са по-изложени на риск от потискане на функцията на хипоталамо-хипофизата-надбъбречната система и развитие на синдром на хиперкортицизъм поради използването на каквито и да е кортикостероиди за локална употреба. Освен това при кърмачета пелените, памперсите и кожните гънки могат да имат подобен ефект като оклузивния превръзка, като по този начин увеличават системната резорбция на преднизолон.

В детска и юношеска възраст Преднизон трябва да се използва в минималната ефективна доза, възможно най-краткия курс и винаги под наблюдението на специалист..

С нарушена бъбречна функция

Таблетки и разтвор на преднизолон не се предписват на пациенти с тежка бъбречна недостатъчност и с нефроуролитиаза.

С нарушена функция на черния дроб

Таблетки и разтвор на преднизолон не се предписват на пациенти с тежка чернодробна недостатъчност.

Използвайте в напреднала възраст

При използване на кортикостероиди в напреднала възраст честотата на нежеланите реакции се увеличава.

Взаимодействие с лекарства

Поради високата фармакологична активност, преднизонът, подобно на други кортикостероиди, може да отслаби или засили ефекта на много лекарства / лекарства. Ако е необходимо да се използва разтвор, таблетки или капки за очи, преднизолон в комбинация с други лекарства, лекуващият лекар трябва да обмисли и да вземе предвид възможното им взаимодействие.

Няма данни за лекарственото взаимодействие на мехлема.

Поради възможната фармацевтична несъвместимост на разтвора на преднизолон с други венозни лекарства, се препоръчва да се прилага отделно: болус или чрез друга капкомер. Смесването на разтвори на преднизолон и хепарин става с образуването на утайка.

Аналози

Аналозите на Преднизолон са: препарати за системна употреба - Dexazone, Betamethasone, Medopred, Prednisol, Hydrocortisone, Dexamed, Dexamethasone, Lemod, Medrol, Kenalog, Phlosterone, Deltason, Rectodelt, Metipred, Triamcinolone; мехлеми - Хидрокортизон, Преднизолон-Фереин; капки за очи - Dexamethasone, Hydrocortisone, Dexapos, Oftan Dexamethasone, Maksideks, Deksoftan, Dexamethasone Long, Prenatsid, Ozurdeks.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на място, защитено от светлина и недостъпно за деца, при температура: таблетки - до 25 ° C, мехлем, инжекционен разтвор - до 15 ° C, разтворът не замразявайте; капки за очи - 15–25 ° C, използвайте отворената бутилка в продължение на 4 седмици.

Срокът на годност зависи от производителя (виж опаковката).

Условия за ваканция в аптеката

Предлага се рецепта.

Отзиви за преднизон

Според прегледите, преднизолон със системна употреба (таблетки, инжекции) е доста ефективен, но пациентите се оплакват от голям брой странични ефекти. Прекъсването след дълъг курс на терапия е трудно поради синдрома на отнемане, затова трябва стриктно да се спазва изискването за постепенно прекратяване на лечението. Има оплаквания от болка при инжектиране. Отбелязва се, че в спешни случаи парентералното приложение на преднизолон бързо елиминира критичните състояния и може да спаси живота.

Употребата на лекарството в локални лекарствени форми (мехлем, капки за очи) практически не предизвиква странични ефекти, а отзивите за тях са предимно положителни.

Цената на преднизона в аптеките

Прогнозна цена за преднизон:

• 5 mg таблетки (100 бр. На опаковка) - от 60 рубли;
• инжекционен разтвор (Преднизолон в ампули от 30 mg, 3 бр. на опаковка) - 20-60 рубли;
• мехлем 0,5% (10 g всяка в епруветка) - от 13 рубли;
• капки за очи 0,5% (10 мл) - 780-850 рубли.

Преднизолон Nycomed - инструкции за употреба

ИНСТРУКЦИЯ
за медицинска употреба на лекарството

Регистрационен номер

Марка: Преднизолон Nycomed

Международно непатентовано име:

Химично наименование: (6 алфа, 11 бета) -11,17,21 -Трихидроксипрегна-1,4-диен-3,20-dion

Доза от
таблетки; разтвор за венозно и интрамускулно приложение.

структура

1 таблетка съдържа:
активно вещество - преднизолон 5 mg,
помощни вещества: магнезиев стеарат, талк, царевично нишесте, лактоза монохидрат.

В 1 ml разтвор се съдържа:
активно вещество - преднизолон 25 mg,
помощни вещества: глицерол формален, бутанол, натриев хлорид, вода за инжектиране.

описание
Бели таблети, кръгли, плоски от двете страни, със скосени ръбове, х прорез за разделяне от едната страна и гравиране „PD“ над среза за разделяне и „5.0“ под отвора за разделяне.
Разтворът е бистър, безцветен..

Фармакотерапевтична група:

ATX код: H02AB06.

Фармакологични свойства
Фармакодинамика.
Преднизолон Nycomed е синтетично глюкокортикостероидно лекарство, дехидрогениран аналог на хидрокортизона. Има противовъзпалителни, антиалергични, имуносупресивни ефекти, повишава чувствителността на бета-адренергичните рецептори към ендогенни катехоламини.
Той взаимодейства със специфични цитоплазмени рецептори (има рецептори за глюкокортикостероиди (GCS) във всички тъкани, особено има много в черния дроб) с образуването на комплекс, който индуцира образуването на протеини (включително ензими, които регулират жизнените процеси в клетките.)
Протеинов метаболизъм: намалява количеството на глобулини в плазмата, увеличава синтеза на албумин в черния дроб и бъбреците (с увеличаване на коефициента албумин / глобулин), намалява синтеза и засилва катаболизма на протеините в мускулната тъкан.
Липиден метаболизъм: повишава синтеза на по-високи мастни киселини и триглицериди, преразпределя мазнините (натрупването на мазнини става главно в раменния пояс, лицето, корема), води до развитие на хиперхолестеролемия.
Въглехидратен метаболизъм: увеличава усвояването на въглехидратите от стомашно-чревния тракт; повишава глюкозо-6-фосфатазната активност (повишена глюкоза от черния дроб до кръвта); повишава активността на фосфоенолпируват карбоксилаза и синтеза на аминотрансферази (активиране на глюконеогенеза); допринася за развитието на хипергликемия.
Водно-електролитен метаболизъм: задържа натрий и вода в организма, стимулира отделянето на калий (минералокортикоидна активност), намалява абсорбцията на калций от стомашно-чревния тракт, намалява костната минерализация.
Противовъзпалителният ефект е свързан с инхибиране на освобождаването на еозинофили и мастоцити на възпалителни медиатори; индуциране на образуването на липокортини и намаляване на броя на мастоцитите, които произвеждат хиалуронова киселина; с намаляване на пропускливостта на капилярите; стабилизиране на клетъчните мембрани (особено лизосомалните) и органеловите мембрани. Действа на всички етапи на възпалителния процес: инхибира синтеза на простагландини на ниво арахидонова киселина (липокортинът инхибира фосфолипаза А2, инхибира либерализацията на арахидоновата киселина и инхибира биосинтеза на ендопероксиди, левкотриени, които допринасят за възпалението, синтеза на алергии и др.) фактор на тумор некроза алфа и др.); повишава устойчивостта на клетъчната мембрана към действието на различни увреждащи фактори.
Имуносупресивният ефект се дължи на инволюцията на лимфоидната тъкан, инхибирането на пролиферацията на лимфоцитите (особено Т-лимфоцитите), инхибирането на миграцията на В-клетките и взаимодействието на Т- и В-лимфоцитите, инхибирането на отделянето на цитокини (интерлевкин-1,2; гама-интерферон) от лимфоцитите и намалено образуване на антитела.
Антиалергичният ефект се развива в резултат на намаляване на синтеза и секрецията на алергични медиатори, инхибиране на отделянето на хистамин и други биологично активни вещества от сенсибилизирани мастоцити и базофили, намаляване на броя на циркулиращите базофили, Т и В лимфоцити, мастоцити; инхибира развитието на лимфоидната и съединителната тъкан, намалява чувствителността на ефекторните клетки към алергичните медиатори, потиска образуването на антитела, променя имунния отговор на организма.
При обструктивни заболявания на дихателните пътища ефектът се дължи главно на инхибирането на възпалителните процеси, предотвратяването или намаляването на тежестта на оток на лигавиците, намаляването на еозинофилната инфилтрация на субмукозния слой на бронхиалния епител и отлагането на циркулиращите имунни комплекси в бронхиалната лигавица, както и на инхибирането на екозията. Повишава чувствителността на бета-адренорецепторите от малък и среден калибър към ендогенни катехоламини и екзогенни симпатомиметици, намалява вискозитета на слуз чрез намаляване на производството му.
Потиска синтеза и секрецията на ACTH и вторично - синтеза на ендогенни кортикостероиди.
Той инхибира реакциите на съединителната тъкан по време на възпалителния процес и намалява възможността от образуване на белези.

Фармакокинетика.
Когато се прилага, преднизонът се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. Максималната концентрация в кръвта се постига 1-1,5 часа след перорално приложение. До 90% от лекарството се свързва с плазмените протеини: транскортин (кортизол-свързващ глобулин) и албумин. Преднизолонът се метаболизира в черния дроб, отчасти в бъбреците и други тъкани, главно чрез конюгиране с глюкуронова и сярна киселина. Метаболитите са неактивни.
Екскретира се с жлъчката и урината чрез гломерулна филтрация и се абсорбира от тръбите с 80-90%. 20% от дозата се отделя от бъбреците в непроменен вид.
Плазменият полуживот след перорално приложение е 2-4 часа, след венозно приложение 2-3,5 часа.

За перорално приложение: