Аналогов зодак за деца капки

Алергените

* Максимално допустимата цена на дребно на лекарства се изчислява в съответствие с Постановление на правителството на Руската федерация № 865 от 29 октомври 2010 г. (за тези лекарства, които са в списъка)

Аналози на Зодака:

Инструкции за употреба:

Таблетките се приемат перорално, независимо от храненето, без дъвчене, с малко вода.

За деца от 6 години до 12 години лекарството се предписва по 1 таблетка (10 mg цетиризин) 1 път на ден или ½ таблетка (5 mg цетиризин) 2 пъти на ден (сутрин и вечер).

За деца над 12 години и възрастни лекарството се предписва 1 таблетка (10 mg цетиризин) 1 път на ден.

Сиропът се приема перорално, независимо от храненето, можете да изпиете малко чиста вода.

За деца от 2 до 6 години лекарството се предписва по 1 лъжичка (5 mg цетиризин) 1 път на ден или 0,5 лъжичка (2,5 mg цетиризин) 2 пъти на ден (сутрин и вечер).

За деца от 6 до 12 години лекарството се предписва 2 лъжички (10 mg цетиризин) 1 път на ден или 1 лъжичка (5 mg цетиризин) 2 пъти на ден (сутрин и вечер).

За деца над 12 години и възрастни лекарството се предписва 2 лъжички (10 mg цетиризин) 1 път на ден.

Капките се приемат през устата, преди употреба е необходимо да се разтворят в малко количество вода.

За деца от 1 година до 2 години лекарството се предписва 5 капки (2,5 mg цетиризин) 2 пъти на ден.

За деца от 2 до 6 години лекарството се предписва 10 капки (5 mg цетиризин) веднъж на ден или 5 капки (2,5 mg цетиризин) 2 пъти на ден (сутрин и вечер).

За деца от 6 до 12 години лекарството се предписва 20 капки (10 mg цетиризин) веднъж на ден или 10 капки (5 mg цетиризин) 2 пъти на ден (сутрин и вечер).

За деца над 12 години и възрастни лекарството се предписва по 20 капки (10 mg цетиризин) 1 път на ден.

За хора с бъбречна недостатъчност и възрастни хора лекарството се предписва в по-ниска доза.

Курсът на лечение с лекарството е индивидуален и се решава от лекуващия ви лекар.

По време на бременност и кърмене лекарството за употреба е забранено.

Zodak: възможно ли е да замените популярния продукт с аналози

На съвременния фармацевтичен пазар са представени голям брой средства за лечение на прояви на алергична реакция. Много от тях са аналози, различаващи се само по спомагателни компоненти и форма на освобождаване. Сред тях едно от най-популярните средства за лечение на такива патологии е Zodak.

Обща информация за лекарството

Зодак е едно от най-популярните средства при лечението на алергични патологии при хората. Този инструмент принадлежи към антихистамините от второ поколение.

Основата на състава на това лекарство е цетиризин хидрохлорид в доза 10 mg за таблетна форма, както и 5 mg за сироп, има и капки с дозировка на цетиризин хидрохлорид с дозировка 10 mg.

Зодакът се приема при основните форми на алергични патологии, сред които са прояви на ринит, конюнктивит, уртикария и други патологични форми.

Зодак е продължително лекарство. Сред страничните ефекти, които могат да се появят, са сънливост, слабост, замаяност, нарушена концентрация и др..

Zodak не трябва да се приема при свръхчувствителност към компонента на лекарството, както и по време на бременност по всяко време и кърмене. Употребата е допустима само в случаите, когато възможните ползи от поемането на риска надвишават риска.

Средната цена на него в таблетна форма е средно от 200 до 250 рубли, а капки и сироп струват средно 250-500 рубли.

По-евтини хапчета

Има 2 подобни продукта, но по-евтини в цената..

Цетиризин

Цетиризинът е един от най-евтините аналози на лекарството Zodak. По състав той не се различава от предишното лекарство, тъй като основната активна съставка и в двата случая е цетиризин хидрохлорид с тегло 10 mg.

Цетиризинът действа бързо, тъй като появата на ефекта е възможна само няколко минути след първоначалната доза. Това до голяма степен се постига благодарение на добрата фармакокинетика на лекарството..

Цетиризинът е в състояние бързо да се абсорбира в стомашно-чревния тракт, да се свързва в големи количества с плазмените протеини и по този начин допринася за развитието на антиалергично действие.

Страничните ефекти са достатъчно редки, това се дължи до голяма степен на нарушение на режима на дозиране на лекарството. Цетиризин не трябва да се приема от бременни жени, кърмачки, хора с тежко увреждане на бъбречната и чернодробната функция, както и с повишена чувствителност към компонента.

По отношение на Zodak, Cetirizine не трябва да се приема за деца под шест години. Това до голяма степен се дължи на липсата на необходимата лекарствена форма на лекарството. Цената му е средно около 50 рубли.

Cetirinax

Cetirinax е друг от аналозите на Zodak, който има по-ниска средна цена. Той се колебае в рамките на 70-100 рубли.

Лекарството има подобно активно вещество като това на Zodak, в същата доза от 10 mg. Произвежда се само в таблетна форма, което ограничава показанията му за употреба..

Cetirinax не е разрешено да се приема от деца на възраст под 6 години, както и по време на бременност, кърмене или наличието на патологии от бъбреците. Последното противопоказание до голяма степен се свързва с висок риск от странични ефекти от системата, чрез която лекарството се елиминира от организма.

Действието на Cetirinax като блокер на хистамин продължава няколко дни след последната употреба на лекарството. Cetirinax е забранено да се приема на курсове или за дълго време, това се дължи на възможното развитие на пристрастяване или токсична реакция от бъбреците и черния дроб.

Страничните ефекти под формата на сухи лигавици или нарушена координация на движенията, както и съзнанието са много по-редки в сравнение със Zodak.

По-евтини аналози в капките

Средства, които се предлагат под формата на капки, но по-евтини на цена.

Rollinosis

Това лекарство е подобно по състав и механизъм на действие с Zirtek. Съставът включва основното активно вещество - цитеризин хидрохлорид в дозировка 10 mg.

Ролинозата се предлага в няколко лекарствени форми, включително капки за перорално приложение. Те могат да се използват за алергични реакции под формата на конюнктивит, ринит, уртикария, силен възел и др. Дозировката може да бъде избрана въз основа на тежестта на симптомите, както и ефекта върху продължаващата терапия.

С малка тежест на проявите се препоръчва да се започне с малка доза, като постепенно се увеличава при отсъствие на отшумяване на процеса. Цената на това лекарство е малко по-ниска от Zodak и варира от 100 рубли..

Suprastinex

Антихистамин, чиято активна съставка е левоцетиризин хидрохлорид в доза 5 mg, на таблетка или на милилитър разтвор в капки.

Предлага се в две лекарствени форми, това са двойно изпъкнали и бели таблетки, които имат филмово покритие, както и капки, които нямат цвят с мирис на оцет.

Suprastinex има висока степен на свързване в кръвта, както и бързо начало на ефектите, тъй като максималната концентрация се достига не повече от час.

Лекарството се използва за различни прояви на алергична патология, а рискът от странични ефекти не е висок.

Оптималната доза е 5 mg на ден, тази концентрация е равна на една таблетка или 20 капки разтвор. Цената на лекарството е средно 150-180 рубли.

Аналози за деца

Подобни лекарства, които педиатрите предписват за деца.

Zirtek

Zirtek е един от аналозите на лекарството Zodak, което е одобрено за употреба в детска възраст.

Основната активна съставка на лекарството е цетиризин хидрохлорид, дозировката на който в една таблетка е 10 mg. Освобождаването се извършва в две лекарствени форми, това са таблетки за перорално приложение и капки.

Последните са течност, която няма цвят, но в същото време има характерна миризма на оцетна киселина. Лекарството в капки е разрешено за употреба при деца от 6 месеца, докато клиничните прояви трябва да бъдат изразени.

Основните показания за прием трябва да се считат за развитието на сърбеж, обриви, клиника на ринит и конюнктивит. В редки случаи може да се използва като комплексна терапия при лечението на оток на Quincke..

Максималната доза за деца под една година е 5 капки от разтвора. Започвайки от година до две години, дозировката се увеличава до 10 капки на ден, при условие на двойна употреба. От две години подобна доза може да се използва еднократно. За деца над шест години Zyrtec може да бъде предписан в доза от 20 капки.

Прилагайте при пациенти в детска възраст трябва да бъдете внимателни, необходимо е внимателно проследяване на състоянието и началото на ефекта.

Parlazin

Парлазин действа като един от популярните аналози на Зодак. Предлага се в две лекарствени форми, това са таблетки и капки. Теглото на активното вещество, което е цетиризин хидрохлорид, който се съдържа в една таблетка или 1 ml разтвор е 10 mg.

Капките могат да се използват при деца от една година, по-ранната употреба на Парлазин е забранена. В този случай винаги трябва да изчислявате дозировката въз основа на възрастта и конституционните особености.

Ако детето има изразен дефицит на телесно тегло, се препоръчва да се намали необходимата доза, за да се намали рискът от предозиране или странични ефекти. Максималната дневна доза за деца на възраст от една до две ще бъде 5 капки Парлазин дневно.

От две до шест години дозировката се удвоява, като по този начин се нарушава дозата на лекарството два пъти.

От шестгодишна възраст дозировката се изчислява по същия начин като за възрастен и е 20 капки дневно, честотата на приложение се избира индивидуално.

Ефектът се проявява след 30 минути от началото на приложението, скоростта на абсорбция е доста висока, както и свързването на метаболита с протеините в кръвната плазма.

заключение

Въз основа на гореизложеното може да се заключи, че има доста лекарства, използвани за алергични патологии, и подобни на Zodak по отношение на механизма му на действие и състав. Но в момента това е едно от най-ефективните и универсални средства..

Zodak аналози и цени

Alerza

Allertec

Zestra

Zirtek

Letizen

Parlazin

Rollinosis

Цетиризин

Цетиризин Хексал

Цетиризин сандоз

Цетиризин-Teva

Цетиризин Астрафарм

Cetirinax

Cetrin

Centrinal

Zodak Express

Talert

Цетиризин FT

Allerset

Цетиризин DS

Цетиризин-Akrikhin

Alerzin

алерон

Айлерон нео

Gletset

Zilola

Xizal

Suprastinex

Zodak Asset

Ceser

Tsetrilev

алергичен

Allergolok

Allerway

алергичен

Безплатно al

Левоцетиризин-Teva

Дифенхидрамин

Дифенхидрамин-Darnitsa

Tavegil

Donormil

Reslip

Normoson

Valocordin-доксиламин

Feniden

Suprastin

Suprostilin

Chloropyramine

Хлоропирамин хидрохлорид

Teraligen

Pipolfen

Torecan

Ciel

Aviamarine

Peritol

Agistam

Alerik

Alertpriv

Erolin

Claridol

Clarisens

Claritin

Clarotadine

Lomilan

Lorahexal

Lorano

Лорано отт

Loratadine

Лоратадин-Darnitsa

Лоратадин-Health

Лоратадин стома

Лоратадин тева

Лоратадинска земеделска земя

Лоратадин Стада

Лоратадин-Akrikhin

Лоратадин Хемофарм

Diazolin

Диазолин за деца

Diazolin-Darnitsa

Диазолинов озон

Кетотифен

Ketotifen Sofarma

Кетотифен VFZ

Кетотифен-B

Кетотифен-LH

Semprex

Kestin

Еспа бастин

Altiva

Alfast

Tigofast 180

Fexofast

Telfast

Tigofast

Allergo

Allegra

Fexadine

Aleriks

Allergostop

Alersis

Desal

Ezlor

Eridez

Erius

Lordestine

Trexil Neo

Fribris

Ds lor

Деслоратадин

Lorddes

Friedes-Darnitsa

Allergomax

Allergostop

Eslotin

Blogger 3

Деслоратадин-LF

Елисей

Rupafin

Fenkarol

Nixar

Histafen

Rinital

Инструкция за Зодак

Инструкции за употреба. Противопоказания и форма на освобождаване.

Zodak® Express

Регистрационен номер: LP-002216.

Марка: ZodakR Express.

Международно непатентно наименование: левоцетиризин.

Лекарствена форма: филмирани таблетки.

структура

1 таблетка съдържа:

активно вещество: левоцетиризин дихидрохлорид - 5,00 mg.

ядро: лактоза монохидрат - 67.50 mg, микрокристална целулоза - 25.00 mg,

натриев карбоксиметил нишесте - 1,00 mg, колоиден силициев диоксид - 0,50 mg, магнезиев стеарат - 1,00 mg;

филмово покритие: хипромелоза 2910/5 - 3,30 mg, макрогол-6000 - 0,35 mg, талк - 0,85 mg, титанов диоксид E171 - 0,50 mg.

описание

Удължени двойно изпъкнали филмирани таблетки, бели или почти бели, гравирани от едната страна.

Фармакотерапевтична група

Антиалергичен - блокер на Н1-хистаминови рецептори.

ATX код: R06AE09.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Левоцетиризин, (R) -енантиомерът на цетиризин, е периферен инхибитор

Н1-хистаминови рецептори, афинитетът на които е 2 пъти по-висок от този на цетиризин. След

при еднократна доза левоцетиризин се наблюдава свързване на Н1-хистаминовите рецептори с 90% след 4 часа и с 57% след 24 часа.

Левоцетиризин има ефект върху хистаминозависимия стадий на алергични реакции.,

намалява миграцията на еозинофили, намалява съдовата пропускливост, граници

освобождаването на възпалителни медиатори, предотвратява развитието и улеснява курса

алергични реакции, има антиексудативен, антипрутичен ефект, практически няма антихолинергични и антисеротонинови ефекти, в терапевтичните дози практически няма седативен ефект. Действието на левоцетиризин започва 12 минути след приема на еднократна доза при 50% от пациентите, след 1 час при 95% от пациентите и продължава 24 часа. Левоцетиризин не влияе на QT интервала на ЕКГ.

фармакология

Фармакокинетиката на левоцетиризин е линейна, не зависи от дозата и времето и варира леко при различните пациенти.

След перорално приложение левоцетиризин се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт.

Храненето не влияе върху пълнотата на усвояването, въпреки че скоростта му намалява.

Максималната плазмена концентрация се достига след 0,9 часа (54 минути) след приема на лекарството.

Равновесната концентрация се установява след 2 дни. Максималната плазмена концентрация след еднократна доза от 5 mg левоцетиризин е 270 ng / ml, а след втора доза от 5 mg - 308 ng / ml.

Левоцетиризин се свързва 90% с плазмените протеини. Обемът на разпределение е 0,4 л / кг.

Данни за разпределението на левоцетиризин в тъканите и проникването му през

човешка кръвно-мозъчна бариера отсъства.

Левоцетиризин се метаболизира в малки количества (

О-деалкилиране (за разлика от други антагонисти на Н1-хистаминовите рецептори, които се метаболизират в черния дроб чрез система от цитохроми) с образуването на фармакологично неактивен метаболит.

Поради ограничения метаболизъм и липсата на метаболитна инхибираща активност, взаимодействието на левоцетиризин с нивото на метаболизма с други вещества е малко вероятно.

Полуживотът (T1 / 2) при възрастни е 7,9 Ѓ> 1,9 часа; при малки деца T1 / 2 се съкращава.

Средният наблюдаван общ клирънс е 0,63 ml / min / kg. Левоцетиризин предимно

екскретира непроменен с урината, средно около 85,4% от приетата от

гломерулна филтрация и активна тръбна секреция. Екскрецията през червата (с изпражненията) е само 12,9% от приетата доза.

Пациенти с бъбречна недостатъчност

Общият клирънс на левоцетиризин зависи от креатининовия клирънс (CC). Следователно, пациенти с

умерено до тежко бъбречно увреждане

между дозите на лекарството в съответствие с QC. При пациенти с анурия и бъбречна недостатъчност в краен стадий, общият клирънс на левоцетиризин се намалява с приблизително 80% в сравнение със здрави хора. Количеството левоцетиризин, екскретирано при стандартната 4-часова хемодиализна процедура, е по-малко от 10%.

Показания за употреба

- Лечение на симптомите целогодишно (персистиращи) и сезонни (периодично)

алергичен ринит и алергичен конюнктивит, като сърбеж, кихане, запушване на носа, ринорея, сълзене, хиперемия на конюнктивата.

- Полиноза (сенна хрема).

- Уртикария, включително хронична идиопатична уртикария.

- Оток на Quincke (като адювантна терапия).

- Други алергични дерматози, придружени от сърбеж и обриви.

Противопоказания

- Свръхчувствителност към левоцетиризин и други пиперазинови производни или към някой от спомагателните компоненти на лекарството.

- Терминална бъбречна недостатъчност с CC по-малко от 10 ml / min.

- Детска възраст до 6 години (за тази лекарствена форма).

- Вродена галактозна непоносимост, лактазна недостатъчност или глюкозна малабсорбция-

галактоза (поради съдържанието на лактоза в препарата).

внимателно

- Трябва да се внимава, докато приемате с алкохол (вж. Точка

Взаимодействие с други лекарства ≫).

- Хронична бъбречна недостатъчност с CC повече от 10 ml / min, но по-малко от 50 ml / min (необходимо е коригиране на дозата).

- В напреднала възраст (възможно намаляване на гломерулната филтрация).

Използвайте по време на бременност и по време на кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност е противопоказана.

Левоцетиризин се екскретира в кърмата, така че, ако е необходимо, използвайте

по време на лактация се препоръчва да се спре кърменето.

Дозировка и приложение

Таблетката трябва да се приема перорално, без да се дъвче и пие с течност, независимо от храненето. Препоръчва се прием на дневна доза в една стъпка..

Възрастни, тийнейджъри и деца над 6 години

Препоръчителната дневна доза е 5 mg (1 таблетка).

Пациенти в напреднала възраст

При пациенти в напреднала възраст с умерена до тежка бъбречна недостатъчност се препоръчва

корекция на дозата (вижте „Пациенти с нарушена бъбречна функция“ по-долу).

Пациенти с нарушена бъбречна функция

Интервалът между дозите на лекарството се определя индивидуално, като се отчита бъбречната функция.

Информацията за коригиране на дозата е дадена в таблицата по-долу. За неговото използване креатининовият клирънс (CC) при пациента в ml / min трябва да се изчислява въз основа на серумната концентрация на креатинин (mg / dl), използвайки следната формула:

[140 - възраст (години)] x тегло (кг)

QC = __________ x 0,85 за жени

72 x серумен креатинин (mg / dl)

Коригиране на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция:

При деца с нарушена бъбречна функция дозата се коригира индивидуално, като се вземе предвид клирънсът

креатинин и телесно тегло. Няма отделни данни за употребата при деца с нарушена бъбречна функция.

Пациенти с нарушена функция на черния дроб

При изолирана дисфункция на черния дроб не се налага коригиране на дозата. При пациенти

с чернодробно-бъбречна недостатъчност се препоръчва коригиране на дозата (вижте ≪ Пациенти с

нарушена бъбречна функция ≫ по-горе).

Лечението на алергичния ринит се провежда в съответствие с хода на заболяването; рецепцията

лекарството може да бъде спряно с изчезването на симптомите и възобновено с рецидив. В случай на хроничен алергичен ринит може да се предпише продължително лечение през периода на действие на алергени. Понастоящем клиничният опит с употребата на левоцетиризин под формата на филмирани таблетки, 5 mg, е ограничен до 6 месеца.

Страничен ефект

Страничните ефекти на левоцетиризин са разделени на системни органи органи в съответствие с класификацията на Медицинския речник на регулаторните дейности (MedDRA) с указание за честотата на тяхното възникване: често (≥ 1/100 и 1/10); рядко (≥ 1/1000 и

Нарушения на имунната система

Много редки: реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции.

Нарушения на нервната система

Често: главоболие.

Много рядко: агресия, възбуда, халюцинации, депресия, гърчове.

Нарушения на зрителния орган

Много редки: зрителни нарушения.

Сърдечни заболявания

Много редки: сърцебиене, тахикардия.

Нарушения на дихателната система, гърдите и медиастиналните органи

Много редки: задух.

Стомашно-чревни разстройства

Често: суха устна лигавица.

Рядко: коремна болка.

Много редки: гадене, диария.

Нарушения на черния дроб и жлъчните пътища

Много редки: хепатит.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

Много редки: ангиоедем, сърбеж, обрив, включително лекарствен обрив, уртикария.

Нарушения на мускулно-скелетната и съединителната тъкан

Много редки: миалгия.

Нарушения на лабораторни и инструментални данни

Много рядко: нарушена функция на черния дроб, наддаване на тегло.

свръх доза

Симптоми

Симптомите на предозиране могат да включват сънливост и възбуда при възрастни, както и

тревожност, последвана от сънливост, при деца.

лечение

Няма специфични антидоти на левоцетиризин.

В случай на предозиране се препоръчва симптоматично или поддържащо лечение. Ако след приема на лекарството е минало малко време, трябва да се извърши промиване на стомаха..

Левоцетиризин практически не се екскретира по време на хемодиализа..

Взаимодействие с други лекарства

Не е проведено проучване на взаимодействието на левоцетиризин с други лекарства, включително проучвания с индуктори на изоензима CYP3A4.

При изследване на лекарственото взаимодействие на цетиризин рацемат с псевдоефедрин,

циметидин, кетоконазол, еритромицин, азитромицин, глипизид и диазепам

не са открити клинично значими нежелани взаимодействия.

При едновременно приложение с теофилин (400 mg / ден), общият клирънс на цетиризин

намалява с 16% (теофилиновата кинетика не се променя).

В проучване, докато приемате ритановир (600 mg 2 пъти на ден) и цетиризин

(10 mg на ден) показва, че експозицията на цетиризин се увеличава с 40%, а експозицията

ритановир леко променен (-11%).

При чувствителни пациенти едновременната употреба на левоцетиризин и алкохол или други

вещества, които потискат централната нервна система (ЦНС), могат да се увеличат

ефект върху централната нервна система, въпреки че е доказано, че рацематът цетиризин не засилва ефекта на алкохола.

специални инструкции

Етанолът не се препоръчва да се приема по време на лечението..

Въздействие върху способността за управление на превозни средства или извършване на други потенциално опасни дейности

ZODAK

Клинична и фармакологична група

Активно вещество

Форма, състав и опаковка за освобождаване

Капките за перорално приложение са прозрачни, от безцветни до светложълти.

1 мл (20 капки)
цетиризин дихидрохлорид10 mg

Помощни вещества: метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, глицерол, пропиленгликол, натриев захарин дихидрат, натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, пречистена вода.

20 мл - бутилки от тъмно стъкло (1) със запушалка-капкомер - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Цетиризинът е метаболит на хидроксизин, принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти, блокира хистаминовите Н 1 рецептори.

В допълнение към антихистаминовия ефект, цетиризинът предотвратява развитието и улеснява хода на алергичните реакции: в доза 10 mg, 1 или 2 пъти на ден инхибира късната фаза на агрегация на еозинофилите в кожата и конюнктивата на пациенти, предразположени към атопия. След перорално приложение антиалергичният ефект на цетиризин продължава 24 часа.

Клинична ефективност и безопасност

Проучвания със здрави доброволци показват, че цетиризин в дози от 5 или 10 mg значително инхибира реакцията под формата на обрив и зачервяване на въвеждането на висока концентрация на хистамин в кожата, но не е открита връзка с ефективността.

В 6-седмично плацебо-контролирано проучване, включващо 186 пациенти с алергичен ринит и съпътстваща лека до умерена бронхиална астма, беше показано, че приемът на цетиризин в доза 10 mg 1 път на ден намалява симптомите на ринит и не засяга белодробната функция.

Резултатите от това проучване потвърждават безопасността на цетиризин при пациенти с алергии и бронхиална астма с лек до умерен курс..

Плацебо-контролирано проучване показа, че приемът на цетиризин в доза 60 mg / ден в продължение на 7 дни не предизвиква клинично значимо удължаване на QT интервала.

Употребата на цетиризин в препоръчителната доза показа подобрение в качеството на живот на пациенти с целогодишен и сезонен алергичен ринит..

В 35-дневно проучване, включващо пациенти на възраст 5-12 години, няма признаци на имунитет към антихистаминовия ефект на цетиризин. Нормалната реакция на кожата на хистамин се възстановява в рамките на 3 дни след прекратяване на лекарството с многократната му употреба.

В 7-дневно плацебо-контролирано проучване на цетиризин в дозирана форма на сироп, включващо 42 пациенти на възраст от 6 до 11 месеца, е доказана безопасността на лекарството. Цетиризин се предписва в доза 0,25 mg / kg 2 пъти на ден, което приблизително съответства на 4,5 mg / ден (диапазон на дозата варира от 3,4 до 6,2 mg / ден).

Употребата при деца на възраст от 6 до 12 месеца е възможна само според указанията на лекар и под строг лекарски контрол.

Фармакокинетика

Фармакокинетичните параметри на цетиризин, когато се прилага в дози от 5 до 60 mg, варират линейно.

C max в кръвната плазма се достига след 1 ± 0,5 h и е 300 ng / ml. Различни фармакокинетични параметри, като C max и AUC са хомогенни. Храненето не влияе върху пълнотата на абсорбцията на цетиризин, въпреки че скоростта му намалява.

Бионаличността на различни лекарствени форми на цетиризин (разтвор, капсули, таблетки) е сравнима.

Свързването с протеините в кръвната плазма е приблизително 93 ± 0,3%. V d е 0,5 l / kg. Цетиризинът не влияе върху протеиновото свързване на варфарин.

Когато се приема перорално в дневна доза от 10 mg в продължение на 10 дни, не се наблюдава натрупване на цетиризин.

Цетиризинът не се подлага на обширен първичен метаболизъм.

T 1/2 е приблизително 10 часа. Приблизително 2/3 от приетата доза се отделя непроменена с урината.

Фармакокинетика в специални клинични случаи

Пациенти в напреднала възраст. При 16 пациенти в напреднала възраст с еднократна употреба на лекарството в доза 10 mg, Т 1/2 е 50% по-висока, а клирънсът е с 40% по-нисък, отколкото при по-млади пациенти. Намаляването на клирънса на цетиризин при пациенти в напреднала възраст вероятно е свързано с намаляване на бъбречната функция при тази категория пациенти..

Пациенти с бъбречна недостатъчност. При пациенти с лека бъбречна недостатъчност (CC> 40 ml / min) фармакокинетичните параметри са подобни на тези при здрави доброволци с нормална бъбречна функция. При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност и при пациенти на хемодиализа (CC 1/2 е 3 пъти по-дълъг и общият клирънс е намален със 70% спрямо здрави доброволци с нормална бъбречна функция. За пациенти с умерена или тежка бъбречна недостатъчност съответна промяна в режима на дозиране. Цетиризинът се отстранява зле от организма по време на хемодиализа.

Пациенти с чернодробна недостатъчност. При пациенти с хронични чернодробни заболявания (хепатоцелуларна, холестатична и билиарна цироза) с еднократна доза лекарство в доза 10 или 20 mg, T 1/2 се увеличава с около 50%, а клирънсът намалява с 40% в сравнение със здравите доброволци. Коригирането на дозата е необходимо само ако пациентът с чернодробна недостатъчност също има съпътстваща бъбречна недостатъчност.

Деца. При деца на възраст от 6 до 12 години, T 1/2 е 6 часа, на възраст от 2 до 6 години - 5 часа, на възраст от 6 месеца до 2 години, намален до 3,1 часа.

Показания

Възрастни и деца на възраст 6 месеца и повече за облекчение:

  • назални и очни симптоми на трайни (персистиращи) и сезонни (периодичен) алергичен ринит и алергичен конюнктивит (сърбеж, кихане, запушване на носа, ринорея, сълзене, конюнктивална хиперемия);
  • симптоми на хронична идиопатична уртикария.

Противопоказания

  • свръхчувствителност към цетиризин, хидроксизин или пиперазин производни, както и други компоненти на лекарството;
  • бъбречна недостатъчност в краен стадий (КС с повишено внимание)
  • хронична бъбречна недостатъчност (CC> 10 ml / min; необходимо е коригиране на дозата);
  • епилепсия и повишена конвулсивна готовност;
  • пациенти с предразполагащи фактори за задържане на урина (лезии на гръбначния мозък, простатна хиперплазия);
  • пациенти в напреднала възраст (с намаляване на GFR, свързано с възрастта);
  • деца под 1-годишна възраст;
  • кърмене.

дозиране

Вътре капнете в лъжица или разтворете във вода. Количеството вода за разтваряне на лекарството трябва да съответства на количеството течност, което пациентът (особено детето) е в състояние да погълне. Разтворът трябва да се приема веднага след приготвянето..

10 mg (20 капки) 1 път / ден.

Пациенти в напреднала възраст

Няма нужда от намаляване на дозата при пациенти в напреднала възраст, ако бъбречната функция не е нарушена.

Пациенти с бъбречна недостатъчност

Тъй като цетиризин се екскретира главно от бъбреците, ако не е възможно алтернативно лечение за пациенти с бъбречна недостатъчност, режимът на дозиране на лекарството трябва да се коригира в зависимост от функцията на бъбреците (CC стойност).

CC за мъжете може да се изчисли въз основа на концентрацията на серумен креатинин, по следната формула:

KK за жени може да се изчисли, като получената стойност се умножи по коефициент 0.85.

Дозиране при възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност

Бъбречна недостатъчностQC
(ml / min)
Дозов режим
норма≥8010 mg 1 път / ден
лесно50-7910 mg 1 път / ден
Средно аритметично30-495 mg 1 път / ден
тежък10-295 mg всеки ден
Терминален стадий - пациенти на хемодиализаПациенти с нарушена функция на черния дроб

Само при пациенти с нарушена функция на черния дроб не се налага коригиране на дозата.

При пациенти с увредена чернодробна и бъбречна функция се препоръчва коригиране на дозата (вижте таблицата по-горе).

Употребата при деца на възраст от 6 до 12 месеца е възможна само според указанията на лекар и под строг лекарски контрол.

Деца на възраст от 6 до 12 месеца - 2,5 mg (5 капки) 1 път / ден.

Деца на възраст от 1 до 6 години - 2,5 mg (5 капки) 2 пъти на ден.

Деца на възраст от 6 до 12 години - 5 mg (10 капки) 2 пъти на ден.

Деца над 12 години - 10 mg (20 капки) 1 път / ден.

Понякога начална доза от 5 mg (10 капки) може да бъде достатъчна, ако може да се постигне задоволителен контрол на симптомите..

За деца с бъбречна недостатъчност дозата се коригира, като се отчита QC и телесното тегло.

Инструкции за отваряне на бутилка с предпазна капачка

Бутилката се затваря с капак с предпазно устройство, което не позволява на децата да я отворят. Бутилката се отваря, когато натиснете силно капака надолу и след това го развийте обратно на часовниковата стрелка. След употреба, капачката на флакона трябва да се затегне отново..

Странични ефекти

Данни от клинични изпитвания

Резултатите от клиничните проучвания показват, че употребата на цетиризин в препоръчителните дози води до развитие на незначителни нежелани ефекти от страна на централната нервна система, включително сънливост, умора, замаяност и главоболие. В някои случаи се съобщава за парадоксална стимулация на ЦНС..

Въпреки факта, че цетиризинът е селективен блокер на периферни H1 рецептори и практически няма антихолинергичен ефект, са съобщени за изолирани случаи на затруднено уриниране, нарушения на акомодацията и сухота в устата..

Съобщава се за чернодробни дисфункции, придружени от повишена активност на чернодробните ензими и билирубин. В повечето случаи нежеланите реакции отзвучават след прекратяване на приема на цетиризин дихидрохлорид.

Списък на нежеланите реакции

Има данни, получени в двойно слепи контролирани клинични проучвания, насочени към сравняване на цетиризин и плацебо или други антихистамини, използвани в препоръчани дози (10 mg 1 път / ден за цетиризин) при повече от 3200 пациенти, въз основа на които може да се извърши надежден анализ данни за безопасност.

Според резултатите от комбинирания анализ, при плацебо-контролирани изследвания, използващи цетиризин в доза 10 mg, са открити следните нежелани реакции с честота 1% или по-висока:

Нежелани реакции (терминология на СЗО)Цетиризин 10 mg (n = 3260)Плацебо (n = 3061)
Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране
умора1,63%0,95%
От нервната система
виене на свят1,10%0,98%
главоболие7,42%8,07%
От храносмилателната система
Болка в корема0,98%1,08%
Суха уста2,09%0.82%
гадене1,07%1,14%
Психични разстройства
сънливост9,63%5%
От дихателната система
фарингит1,29%1,34%

Въпреки че честотата на сънливостта в групата с цетиризин е по-висока от тази в групата на плацебо, в повечето случаи това нежелано събитие е леко или умерено. Обективна оценка, проведена в други проучвания, потвърди, че употребата на цетиризин в препоръчителната дневна доза при здрави млади доброволци не влияе върху тяхната ежедневна активност.

В плацебо-контролирани проучвания при деца на възраст от 6 месеца до 12 години са установени следните нежелани реакции с честота от 1% или по-висока:

Нежелани реакции (терминология на СЗО)Цетиризин (n = 1656)Плацебо (n = 1294)
От храносмилателната система
диария1,0%0.6%
Психични разстройства
сънливост1,8%1,4%
От дихателната система
ринит1,4%1,1%
Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране
умора1,0%0.3%

Опит след регистрация

В допълнение към нежеланите събития, установени по време на клиничните изпитвания и описани по-горе, са докладвани нежелани реакции като част от употребата на лекарството след регистрация, както е представено по-долу.

Въз основа на данните за употребата на лекарството след регистрация, нежеланите събития са разделени по класове органи на MedDRA и честота на развитие.

Честотата на нежеланите събития се определя, както следва: много често (> 1/10), често (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, от хематопоетичната система: много рядко - тромбоцитопения.

От имунната система: рядко - реакции на свръхчувствителност; много рядко - анафилактичен шок.

Психични разстройства: рядко - вълнение; рядко - агресия, объркване, депресия, халюцинации, нарушение на съня; много рядко - тик; неизвестна честота - самоубийствени идеи.

От страна на нервната система: рядко - парестезия; рядко - спазми; много рядко - вкусова извратеност, дискинезия, дистония, припадък, тремор; неизвестна честота - увреждане на паметта, вкл. амнезия.

От страната на органа на зрението: много рядко - нарушение на акомодацията, замъглено зрение, нистагъм.

От страната на органа на слуха: честота неизвестна - световъртеж, глухота.

От сърдечно-съдовата система: рядко - тахикардия; неизвестна честота - васкулит.

От храносмилателната система: рядко - диария; рядко - промяна във функционалните чернодробни тестове (повишена активност на трансаминази, алкална фосфатаза, GGT и билирубин); неизвестна честота - повишен апетит.

От страна на кожата и подкожните тъкани: рядко - кожен обрив, сърбеж на кожата; рядко - уртикария; много рядко - ангиоедем, персистиращ лекарствен еритем.

От отделителната система: много рядко - дизурия, енуреза; неизвестна честота - задържане на урина.

От мускулно-скелетната система: неизвестна честота - артралгия.

Общи нарушения: рядко - астения, неразположение; рядко - периферен оток, наддаване на тегло.

Описание на избраните нежелани реакции

След прекратяване на приема на цетиризин се забелязват случаи на сърбеж (включително интензивен сърбеж) и / или уртикария.

Уведомление за нежелана реакция

От голямо значение е системата за предупреждение при съмнения за нежелани реакции след регистрация на лекарството. Това позволява непрекъснат мониторинг на съотношението полза / риск на лекарството..

свръх доза

Клиничната картина, наблюдавана при предозиране на цетиризин, се дължи на ефекта му върху централната нервна система.

Симптоми: след еднократна доза от 50 mg цетиризин се наблюдава следната клинична картина - объркване, замаяност, сънливост, летаргия, ступор, слабост, тревожност, повишена раздразнителност, седация, повишена умора, неразположение, главоболие, мидриаза, сърбеж, тахикардия и др. тремор, задържане на урина, сухота в устата, диария, запек.

Лечение: веднага след приема на лекарството е необходимо измиване на стомаха или стимулиране на повръщане. Препоръчва се назначаването на активен въглен, симптоматична и поддържаща терапия. Специфичният антидот не е известен. Хемодиализата е неефективна.

Взаимодействие с лекарства

Не е установено клинично значимо взаимодействие на цетиризин с други лекарства.

Въз основа на резултатите от проучвания на лекарственото взаимодействие на цетиризин, по-специално, проучвания на взаимодействието с псевдоефедрин или теофилин в доза 400 mg / ден, не е установено клинично значимо взаимодействие..

Едновременната употреба на цетиризин с етанол и лекарства, които потискат централната нервна система, може допълнително да намали концентрацията на вниманието и скоростта на реакциите, въпреки че цетиризинът не засилва ефекта на етанола (когато концентрацията му в кръвта е 0,5 g / l).

специални инструкции

При пациенти с увреждане на гръбначния мозък, простатна хиперплазия, както и при наличие на други предразполагащи фактори за задържане на урина, е необходимо повишено внимание, тъй като цетиризин може да увеличи риска от задържане на урина.

Препоръчва се повишено внимание при употреба на цетиризин едновременно с алкохол, въпреки че не се наблюдава клинично значимо взаимодействие с етанол в терапевтични дози (при концентрация на етанол в кръвта от 0,5 g / l).

Трябва да се внимава при пациенти с епилепсия и повишена конвулсивна готовност..

Преди да се предпишат алергологични тестове, се препоръчва тридневен период на "измиване" поради факта, че блокерите на хистаминовите Н 1 рецептори инхибират развитието на кожни алергични реакции.

Педиатрична употреба

Поради потенциалното потискащо действие върху централната нервна система, трябва да се внимава, когато се предписва Zodak за деца на възраст под 1 година при наличие на следните рискови фактори за поява на синдром на внезапна детска смърт, като (но не ограничен до този списък):

  • синдром на сънна апнея или синдром на внезапна смърт при кърмачета при бебета при брат или сестра;
  • злоупотреба с лекарства или тютюнопушене по време на бременност;
  • възраст на младата майка (19 години и по-млади);
  • злоупотреба с тютюнопушенето на бавачката, която се грижи за детето (1 пакет цигари на ден или повече);
  • деца, които редовно заспиват с лицето надолу и които не лягат на гърба си;
  • недоносени деца (гестационна възраст под 37 седмици) или родени с недостатъчно телесно тегло (под 10-ия перцентил на гестационната възраст);
  • със съвместната употреба на лекарства, които имат потискащ ефект върху централната нервна система.

Съставът на лекарството включва помощни вещества метилпарабензен и пропил парабензен, които могат да причинят алергични реакции, включително бавен тип.

Въздействие върху способността за управление на превозни средства и механизми

Обективната оценка на способността за шофиране на превозни средства и работа с механизми не показа надеждно неблагоприятни ефекти при употреба на лекарството Zodak в препоръчани дози. Въпреки това е препоръчително пациентите с прояви на сънливост, докато приемат лекарството по време на лечението, да се въздържат от шофиране, да участват в потенциално опасни дейности или да контролират механизми, които изискват повишена концентрация на вниманието и скорост на психомоторните реакции.

Бременност и кърмене

При анализиране на проспективни данни от над 700 случая на резултати от бременност не е имало случаи на образуване на малформации, ембрионална и неонатална токсичност с ясна причинно-следствена връзка.

Експерименталните проучвания върху животни не са открили никакви преки или косвени неблагоприятни ефекти на цетиризин върху развиващия се плод (включително в постнаталния период), бременността и постнаталното развитие. Не са провеждани адекватни и строго контролирани клинични изпитвания за безопасността на лекарството по време на бременност, поради което лекарството Zodak не трябва да се използва по време на бременност.

Цетиризин се екскретира в майчиното мляко в количество от 25% до 90% от концентрацията на лекарството в кръвната плазма, в зависимост от времето след приложението. По време на кърмене се използва след консултация с лекар, ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за бебето.

Наличните данни за ефектите върху плодовитостта при хората са ограничени, но не са установени неблагоприятни ефекти върху плодовитостта..

Използване в детството

Лекарството е противопоказано за употреба при деца на възраст под 6 месеца (поради ограничени данни за ефикасността и безопасността). С повишено внимание, капки Zodak трябва да се предписват на деца под 1-годишна възраст..

С нарушена бъбречна функция

С повишено внимание трябва да се предписва лекарство в случай на хронична бъбречна недостатъчност (CC> 10 ml / min; необходимо е коригиране на дозата).

Употребата на лекарството е противопоказана при пациенти с бъбречна недостатъчност в краен стадий (CC Диагнози)

С повишено внимание лекарството трябва да се предписва на пациенти в напреднала възраст (с намаляване на GFR, свързано с възрастта).

Условия за ваканция в аптеката

Лекарството се отпуска без рецепта.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура, която не надвишава 25 ° C. Срок на годност е 3 години. Не използвайте след срока на годност, посочен на опаковката.

Zodak - инструкции за употреба, прегледи, аналози и форми за освобождаване (10 mg таблетки, сироп, капки за орално приложение) на лекарство за лечение на алергии, ринит и конюнктивит при възрастни, деца и бременност. Състав и взаимодействие с алкохол

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Zodak. Предоставя обратна връзка от посетителите на сайта - потребителите на това лекарство, както и мненията на медицински специалисти относно употребата на Zodak в тяхната практика. Голяма молба е да добавяте активно своите отзиви за лекарството: лекарството помогнало или не помогнало да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, вероятно не са обявени от производителя в анотацията. Аналози на Zodak в присъствието на съществуващи структурни аналози. Използвайте за лечение на алергии, ринит и конюнктивит при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Съставът и взаимодействието на лекарството с алкохол.

Зодак е антиалергично лекарство, блокер на хистаминов Н1 рецептор. Цетиризинът принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти. Има изразен антиалергичен ефект, предотвратява развитието и улеснява хода на алергичните реакции. Има антипрутичен и антиексудативен ефект. Засяга ранния стадий на алергичните реакции, а също така намалява миграцията на възпалителните клетки; инхибира освобождаването на медиатори, участващи в късна алергична реакция. Намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на оток на тъканите, облекчава спазма на гладката мускулатура. Елиминира кожната реакция на въвеждането на хистамин, специфични алергени, както и охлаждане (със студена уртикария).

Почти няма антихолинергични и антисеротонинови ефекти.

В терапевтичните дози той практически няма седативен ефект. На фона на приложението на курса, толерантността не се развива.

Лекарството започва след 20 минути (при 50% от пациентите) или след 1 час (при 95% от пациентите) и продължава 24 часа.

структура

Цетиризин дихидрохлорид + помощни вещества.

Фармакокинетика

След перорално приложение Zodak се абсорбира бързо и почти напълно от храносмилателния тракт. Храненето не влияе значително на количеството на абсорбция, но в този случай скоростта на абсорбция е леко намалена. Цетиризинът не прониква в клетката. Не преминава кръвно-мозъчната бариера (BBB). Цетиризинът се метаболизира слабо в черния дроб, за да образува неактивен метаболит. Около 70% се отделя от бъбреците главно в непроменен вид.

Показания

  • сезонен и целогодишен алергичен ринит и конюнктивит;
  • сърбящи алергични дерматози;
  • сенна хрема (сенна хрема);
  • уртикария (включително хронична идиопатична);
  • Оток на Quincke.

Форми за освобождаване

10 mg филмирани таблетки.

Капки за перорално приложение.

Инструкции за употреба и дозировка

Лекарството Zodak се използва според указанията на лекар, за да се избегнат усложнения.

Вътре, независимо от приема на храна.

Възрастни и деца над 12 години

Лекарството Zodak, като правило, се предписва 1 таблетка, покрита с покритие, (10 mg цетиризин) 1 път на ден.

Деца на възраст от 6 до 12 години

Zodak, като правило, се предписва 1 обвити таблетки (10 mg цетиризин) 1 път на ден или 1/2 таблетка с покритие 5 mg цетиризин 2 пъти на ден, сутрин и вечер.

Капки или сироп

Лекарството се предписва перорално, независимо от приема на храна. Капките се разтварят във вода преди приема.

Възрастни и деца над 12 години - 10 mg цетиризин (20 капки или 2 лъжички сироп) 1 път на ден, всеки ден, за предпочитане вечер.

Деца от 6 до 12 години - 10 mg цетиризин (20 капки или 2 лъжички сироп) веднъж дневно или 5 mg цетиризин (10 капки или 1 измерена лъжица) 2 пъти на ден - сутрин и вечер.

Деца от 2 до 6 години - 5 mg цетиризин (10 капки или 1 лъжичка сироп) 1 път на ден или 2,5 mg цетиризин (5 капки или 1/2 лъжичка сироп) 2 пъти на ден - сутрин и вечер.

Деца от 1 до 2 години - 2,5 mg (5 капки) 2 пъти на ден.

При бъбречна недостатъчност препоръчителната доза трябва да се намали 2 пъти.

В случай на нарушена функция на черния дроб, дозата трябва да се подбира индивидуално, намалявайки я до 5 mg на ден или по-малко, с изключително внимание при едновременна бъбречна недостатъчност.

Пациенти в напреднала възраст с нормална бъбречна функция не се нуждаят от корекция на дозата.

Правила за използване на бутилка с предпазна капачка

Бутилката се затваря с капак с предпазно устройство, което не позволява на децата да я отворят. Бутилката се отваря, когато натиснете силно капака надолу и след това го развийте обратно на часовниковата стрелка. След употреба, капачката на флакона трябва да се затегне отново..

Страничен ефект

  • суха уста
  • диспепсия;
  • главоболие;
  • сънливост;
  • умора
  • виене на свят;
  • възбуждане;
  • мигрена;
  • кожен обрив;
  • ангиоедем;
  • уртикария;
  • сърбяща кожа.

Противопоказания

  • бременност;
  • период на кърмене;
  • възраст на децата до 1 година (капки за перорално приложение);
  • възраст на децата до 2 години (сироп);
  • свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано при бременност и кърмене.

специални инструкции

Едновременната употреба на лекарства, които имат потискащ ефект върху централната нервна система, и консумацията на алкохол не се препоръчват.

Засилва (взаимно) обезценяване и намаляване на скоростта на психомоторните реакции при употребата на етанол (алкохол); за продължителността на лечението е необходимо да се изостави алкохола.

Капките за перорално приложение не съдържат захар (захаринът се използва като подсладител), поради което тази лекарствена форма може да бъде предписана на пациенти с диабет.

10 ml сироп (2 лъжички) съдържа 3 g сорбитол, което съответства на 0,25 XE.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизмите за управление

По време на периода на лечение е необходимо да се въздържате от извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на вниманието и скорост на психомоторните реакции.

Взаимодействие с лекарства

Не е установено клинично значимо взаимодействие на Zodak с други лекарства.

Съвместната употреба с теофилин (400 mg на ден) води до намаляване на общия клирънс на цетиризин (кинетиката на теофилина не се променя).

Аналози на лекарството Zodak

Структурни аналози на активното вещество:

  • Alerza;
  • Allertec;
  • Zincet;
  • Zirtek;
  • Letizen;
  • Parlazine;
  • Цетиризин;
  • Цетиризин Хексал;
  • Цетиризин-Teva;
  • Цетиризин дихидрохлорид;
  • Cetirinax;
  • Cetrin.
Предишна Статия

Невродермит

Следваща Статия

Боли ме очите и сърбеж