През цялото време

Алергените

С претоварване с устна кухина, cetirizine shvidko і vnmstyu кисне. Максималната концентрация на лекарството в плазмата се достига след около 60 hv. Писла въведение и zberіgaєsya 24 май. Въведете лекарството след половин час, ако трябва, ако можете да получите повече и повече, можете да получите останалата част от речта, но не е нужно да усвоявате абсорбцията.

Rospodil

През цялото време и роза, когато приемате лекарството през нощта, така че увеличавам едновременно с годината. Stupin zv'yazuvannya с плазмени плазми стават 93%. И двете в една доза в доза 10 mg цетиризин трябва да бъдат 0,56-0,8 l / kg. Поглеждайки значително увеличеното проникване на цетиризин в гръбначния мозък, концентрацията в тъканите на централната нервна система е по-ниска, по-ниска.

Цетиризинът често се метаболизира в организмите. Един от проявения метаболизъм на деалкилована.

Ниърковият клирънс на цетиризин при зрели дисфункции трябва да стане 7ml / hv с нормални функционални функции, а при деца - 0,06 - 0,07 l / година / 1 kg телесно тегло. Периодът napiv vivedennya при doroslikh стават приблизително 8 години., При деца - най-малко 7 години..

В случай на период на старост лекарството може да бъде с 50% по-добро за болните и има по-голяма нужда от повече обучение поради по-ниската концентрация на рекламните послания. Така че, при леко нарушен дефицит на ниркови, лекарството трябва да стане 1,5 ml / hv. Липсата на фурна незначително спокойствие ще даде periap napiv vivedennya лекарство. Хемодиализата не е ефективен метод за използване на цетиризин.

В случай на систематичен застой на цетиризин, мелницата ще достигне след 3 дни, докато в случай на значителен клирънс лекарството не трябва да се променя. Trivaly prime цетиризин не ви притеснява по пътя и появата на най-новите лекарства. Теофілін може да е малък свят на промяна в яснотата на цетиризин.

В средата 60% от приетата еднократна доза от 10 mg се прилага на непроменен зрител с участък от персийско доби и 10% с разтягане през последните 4 дни. По-малко от 10%, за да се напиете с продължителна продължителност от 5 дни.

Индикация за задръствания.

За симптоматично алергично заболяване:

хроничен (tslororichny) алергичен ринит;

сезонен алергичен ринит;

Хронична и идиопатична Кропивянка;

Sposib zastosuvannya че dozi.

Дорослим и деца над 12 години се препоръчва да приемат 10 mg (1 таблетка, поръсена с черупка) за доставката за следващата вечер. За деца на възраст от 6 до 12 дни дозата на лекарството трябва да се коригира независимо от теглото: веднага щом стане повече от 30 кг, тогава лекарството трябва да се прилага в доза 10 mg (1 таблетка, поръсена с черупка) веднъж на добро, веднъж вечер. Урази, ако masa tíla ditini стане по-малко от 30 кг, лекарството е застой в доза от 5 mg (1 /2 таблетки, вътре в черупката) веднъж на полученото, за вечерта. Индивиди, които са особено чувствителни към препарат, а също и към деца, препоръчителната доза е възможна за две години 12 години..

Тривиалността на леглата в природата, тривиалността и динамиката на симптоматиката и значението на лихаризма за болестта на кожата.

В някои случаи преходни странични ефекти, затворено главоболие, съсирване, слабост, слабост, ксеростомия, проявяващи се треперещи алергични реакции, повишено изтръпване, ларингит и др..

При пациенти с Okrimich реакциите на сенсибилизирана чувствителност и честотата на чернодробна дисфункция (хепатит, трансмисивна активност на хепатит) се увеличават. Tsіyavishchi знаят посланието към препарата.

Не е доказано, че AmertIl е безопасен при пациенти с чувствителност към цетиризин, както и за останалите компоненти на лекарството; при тежки форми на нефропатия; в периода на активност и кърмене; деца до 6 рок.

Преразпределението на препоръчителните дози за декември не предизвиква специфични симптоми на токсична токсичност (ако разпространението е по-голямо за същества, показахме, че е по-добре хората да покажат, че дозата на LDпетдесет, повече от 500 пъти по-добре, препоръчвам терапевтичната доза). Симптом на предозиране при зрял растеж е сънливостта на Бути. Предозирането при деца може да се случи в бъдеще. Няма специфичен антидот. Likuvannya - симптоматично. Понякога, напротив, с цетиризин, плъзгайте yaknaishvidshe viklikati bluvanna и харчите за промоция на камшика.

Pid час на задръстване AmertIlu не последва алкохола. В случай на прием на лекарство по лекарско предписание интервалът е по-малък от максималната доза на следващата доза. Дозата на лекарството за пациенти с тежък дефицит е виновна, но се променя vvich.

Лекарството Priyom трябва да бъде приковано за един ден преди планираното провеждане на алергични тестове shkirnyh. Цетиризин не се абсорбира от резултатите от последните клинични тестове и лабораторни показатели.

Разливайки здравето на Керувати с транспортни проблеми и други механизми, това ще изисква голяма концентрация на уважение.

Vrachovychi възможността за поява на вторични ефекти (сънливост), които могат да бъдат причинени от понижена психомоторна активност, в случай на постоянна америтилоза, е възможно да се отървете от клирични наранявания и да не сте предразположени към потенциални наранявания.

Vzєmodiya с иншими ликарски трикове. Невидомо за клинично значима взаимозаменяемост с еритромицин, азитромицин, кетоконазол, псевдо ефедрин, феназин. Теофилин в доза 400 mg / dobuchen можете леко да увеличите яснотата на цетиризин. Vzєmodiya с иншими ликарски трудности в името на невидома. Необходимо е обаче да се докосват особено безопасни предпазни мерки с еднократни задръствания наведнъж от сън и седативни препятствия, както и алкохол. Предоставянето на цетиризин незабавно поради запушване, може да причини токсичност, например, гентамицин, може да маскира такива симптоми на токсичност при вахи, ограничени.

Umovita термин zberigannya. източник

Zberigatiu недостъпен за деца, прикован на зрението, сух, при температура не над 25 ° C. Термин на Адвент - 3 съдба.

Инструкция на Amertil

Инструкции на Amertil за употреба

за медицинско лечение

amertil ®

Ликарски склад

дюха цистиризин;

1 таблетка за почистване на цетиризин дихидрохлорид 10 mg;

допълнителни думи: лактоза монохидрат, целулозна микрокристална, предварително желатинизирано нишесте, магнезиев стеарат, хипромелоза, титанов диоксид (E 171), полиетилен гликол.

Ликарска форма

Таблетки, vkritі obolonkoy.

Кръгли двойно изпъкнали таблетки, вътре в обвивката, бяла окраска, с риск от риск от една страна.

Наименование і mіstsenozhenzhenniya virobnik

60-198 Познан, вул. Walbrzycka 13, Полша.

Фармакотерапевтична група

Антихистамини за системен застой. Pohіdnі pіperazinu.

PBX код R06A E07.

Цетиризин за определяне на група антихистамини от различно поколение, които са селективни антагонисти на периферната Н1-Гистамични рецептори. За химична структура е карбоксилиран, приемаме по-висок хидроксизин, който е основният метаболит. Молекула на цетиризин, под формата на хидроксизин, най-полярен и най-добър звук от кръвна плазма. Независимо от това, лекарството не прониква в кръвно-мозъчната лента, но ще го обясня на сърцето си и ще обясня важността на инфузията на централната нервна система с антигистамные лекарства от първо поколение. Zavdyaki такава избирателност не е блок є holіnergychny i ​​serotonіnerіchnі 5HT2-, dopamіnergichnі D2-, адренергичен a1- мускаринови рецептори.

Diya tsetirizinu vdbuvaetsya двуфазна. В най-ранния етап на алергична реакция лекарството се променя и в непосредствена близост до периферна Н няма екзогенни хистамини.1-gistaminovih рецептори, такъв ранг е предразположен към развитието на еритема. В началната фаза, миграция на галма на еозинофилни гранулоцити до горната част на горелката на главата и смяна на медиаторната горелка от опасни клитове. Цетиризин, най-малката свръхреактивност на бронхиалните тръби, съхранението на спазми, което се схваща от хистамина. Значително по-ниско проникване на мъжете на лигавиците, включително лигавицата на носа. Значение на развитието на големи алергични реакции, причинени от тревни антигени, фактор 48/80, както и невропептиди от тип VIP и вещество P. По-специално, асимилацията на простагландин D2, yakiy vidpovіdaє за утвърждаване на алергичен запалител.

С претоварване с устна кухина, cetirizine shvidko і vnmstyu кисне. Максималната концентрация на лекарството в плазмата се достига след около 60 часа след прилагане и след 24 май. Въведете лекарството след половин час, ако трябва, ако можете да получите повече и повече, можете да получите останалата част от речта, но не е нужно да усвоявате абсорбцията.

Мога да взема всички необходими мерки, за да приемам цетиризин, когато приемам лекарството през нощта, така че увеличавам часа на деня. Stupin zv'yazuvannya с плазмени плазми стават 93%. И двете в единична доза в доза 10 mg цетиризин трябва да бъдат 0,56 - 0,8 l / kg. Поглеждайки значително увеличеното проникване на цетиризин в гръбначния мозък, концентрацията в тъканите на централната нервна система е по-ниска, по-ниска в кръвта.

Цетиризинът често се метаболизира в организмите. Един от проявения метаболизъм на деалкилована.

Нирковият клирънс на цетиризин при зрели дисфункции трябва да стане 7 ml / hv с нормални функционални функции, докато при деца и деца стойността е 0,06 - 0,07 l / година / 1 kg телесно тегло. Периодът napivvidendennya при doroslikh станат приблизително на 8 години, при деца - най-малко 7 години.

По-специално, в периода на завършване на лечението лекарството може да бъде намалено с 50%, а при хора с хроничен дефицит има по-голяма нужда, поради по-ниската концентрация и максималната концентрация на лекарствата. Така че, при леко нарушен дефицит на ниркови, лекарството трябва да стане 1,5 ml / hv. Липсата на фурна незначително спокойствие ще доведе до периода на подготовка. Хемодиализата не е ефективен метод за използване на цетиризин.

В случай на систематичен застой на цетиризин, мелницата ще достигне след 3 дни, докато в случай на значителен клирънс лекарството не трябва да се променя. Trivaly prime цетиризин не ви притеснява по пътя и появата на най-новите лекарства. Теофілін може да е малък свят на промяна в яснотата на цетиризин.

В средата 60% от приетата еднократна доза от 10 mg се прилага на непроменен зрител с участък от персийски доби и 10% с разтягане през последните 4 дни. По-малко от 10%, за да се напиете с продължителна продължителност от 5 дни.

Индикация за задръствания

Симптоматична терапия на сезонен и хроничен алергичен ринит, алергичен конюнктивит.

Алергични реакции, като преодоляване на различни видове и правопис, включително хронична идиопатична, въвеждане на Kvinke.

прототип

Чувствителността към цетиризин е повишена, но към последния компонент на лекарството, както и към хидроксизин и към всеки по-добър пиперазин. Тежестта на Нирков е недостатъчна (клирънсът на креатин ® не е необходим за консумация на алкохол. По правило максималната доза на лекарството е по-ефективна, интервалът е по-малък от максималната доза, необходима за пациента..

Лекарството Priyom трябва да бъде приковано за един ден преди планираното провеждане на алергични тестове shkirnyh. Цетиризин не се абсорбира от резултатите от последните клинични тестове и лабораторни показатели.

Внимавайте за предпазните мерки на партито с партията и съда в съда.

Amertil ® отмъщава на лактозата, затова не искаме да я застояваме, защото имаме непоносимост към галактоза при отпадане, дефицит на Lapp-лактаза или малабсорбция на глюкоза-галактоза.

Специално zasterezhennya

Здраве в реакция на скорост с cheruvanni моторен транспорт или роботи с най-новите механизми

Vrachovuchi може да се появят допълнителни ефекти (сънливост), поради което трябва да намалите

психомоторна активност, с твърд Amertilus ® slіd се предава под формата на транспортни сакатливи и не е много с потенциални нелечебни механизми.

Zastosuvannya в периода vag_nostnost abo yearvannya гърдата

Yakshcho є neobhodimost в zasosuvannі наркотици, до една година.

Деца до 6 години се регистрират във формуляр.

Sposib zastosuvannya че dozi

Доросла и деца над 12 години: доза добова - 10 mg (1 таблетка) еднократно (bazhano on nich). Деца над 6 години: 5 mg всяка (½ таблетка) 2 пъти на dob. Може да се поправи с доза от 5 mg 1 път на добавка, в резултат на това има задоволителен резултат.

Ние възхваляваме литературното viku (за мислене на нормални функции) за намаляване на дозата не се изисква. Искаме да запомним, че при силно нарушени функции на нирок, се препоръчва едновременно да се намали дозата..

Тривиалност на леглата да легнете назад и обратно към тривиалността на zhvoryuvannya и vidnachaetsya lіkarem іndivіdualno за кожни болни, но не повече от 7 дни.

просрочен

Симптоми: нарушена свидомости, диария, zamoryochnennya, слабост, главоболие, втома, среден диаза, преодоляване, безсъние, седация, сънливост, ступор, тахикардия, тремор, запушване. Предозирането при деца може да се прояви.

Likuvannya: yaknaishshidsha viklikati bluvanna i promiti slunok. Симптоматична и pidtrimuyuchaya терапия. Диализата е по-ефективна. Няма специфичен антидот.

Конкретни ефекти

Zagalny поражение: vtomlyuvanіst, рядко - астения, липса на почивка, слабост; ридко - набряк.

От страна на нервната система: запек, главоболие, сънливост, повръщане; рядко - парестезия; ридко - судоми; Дуже Ридко - дисгевзия, дискинезия, дистония, нептомнист, тремор.

От страна на психиците: рядко - тривиалност; Ридко - агресия, объркване на светлината, депресия, халюцинация, безсъние; Дуже Ридко - Отбележете.

От страната на тревния път: коремен бил, сухота в устата, гадене, диария.

Разрушаване на хепатобил: нарушена функция на печката (полупрозрачна трансаминаза, луната фосфатаза, γ-глутамил трансфераза и билирубин).

От страната на дихалната система: фарингит, ринит.

От страната на светската система: трудно sechovipuskannya; Дуже Ридко - дизурия, енуреза.

От страната на тялото до зору: още по-дълго - унищожаването на акомодаци, неясни зору, мимикрията на ябълката на пълен работен ден.

Отстрани на сърцето: тахикардия.

От страната на кръвоносната система: тромбоцитопения.

От страната на страничните поли: swerb, visipannya; Ридко - Кропивянка; още по-дълго - аневротично типизиране, медицински лекарства visipanny.

От страна на имунната система: рядко - хиперчувствителност; Пич r_dko - анафилактичен шок.

Инши: ксеростомия, ларингит, кашлица, кръвотечение от носа, бронхоспазъм, гадене, повръщане.

Лабораторни индикатори:.

Vz zmodiya с иншими ликарски забоба, която инши вижда vzakmodiiy

Не е видимо за клинично значение взаимодействието на цетиризин с еритромицин, азитромицин, кетоконазол, псевдоефедрин, феназин. Теофилин в доза 400 mg на доза може леко да се повиши поради яснотата на цетиризин. Vz zmodiya с иншими ликарскими забосо добри

не къща. Необходимо е обаче да се докосват особено безопасни предпазни мерки при еднократно претоварване наведнъж с периодични и седативни препятствия, както и с алкохол. Предоставянето на цетиризин незабавно с трескави проблеми, които могат да бъдат ототоксични, например, гентамицин, може да маскира всякакви симптоми на токсичност, като бръмчащ шум,.

Не съм се занимавал с Amertil ® с никакви допълнителни тестове, без диазепам, без циметидин..

Срок на закрепване

Umovi zberigannya

Zberigati при температура не храна 25 ° С.

Zberigati извън обсега на деца.

Опаковка.
7 таблетки на блистер в картонена кутия; за 10 таблетки на блистер; 1, 2 или 3 блистера в картонена кутия.

Амертил

Инструкции за медицинска употреба на лекарството Amertil (Amertil)

Активното вещество и международното име на лекарството Amertil:

Производителят на лекарството Amertil:

1) BIOFARM Sp. зоологическа градина. (Полша)

Формата на освобождаване на лекарството Amertil:

1) таблетки с покритие, 10 mg в блистерни опаковки № 7, № 20 и № 30

Фармакологично действие на лекарството Amertil:

Amertil е лекарство от групата на селективни блокери на периферните хистаминови Н1 рецептори. Механизмът на действие на лекарството е да отслаби ефекта на хистамина върху кръвоносните съдове, което води до намаляване на хиперемия и оток. Amertil ефективно инхибира развитието на кожни реакции (мехури и хиперемия) към въвеждането на хистамин и специфични алергени, както и до охлаждане. Amertil принадлежи към групата антиалергични лекарства.

Условия за освобождаване от дрогериите на лекарството Amertil

над насрещния лекар

Специални инструкции за лекарството Amertil:

Всяка информация за лекарството Amertil, публикувана на страниците на този медицински портал, не е предназначена за употребата му без предварителна консултация с лекар и не може да послужи като гаранция за положителния ефект от употребата на гореспоменатото лекарство. Администрацията на ресурса не носи отговорност за възможни отрицателни последици, възникващи в резултат на неправилно използване на предоставената информация. За да уточните цената на лекарството Amertil, кликнете върху връзката по-долу.

Amertil®

Склад

дюха цистиризин;

1 таблетка за почистване на цетиризин дихидрохлорид 10 mg;

допълнителни думи: лактоза монохидрат, целулозна микрокристална, предварително желатинизирано нишесте, кросповидон, магнезиев стеарат, хипромелоза, титанов диоксид (E 171), полиетилен гликол 400.

Ликарска форма

Основни физични и химични сили: кръгли двойно изпъкнали таблетки, къса обвивка, бял цвят, с дълга роза от едната страна.

Фармакотерапевтична група

Антихистамини за системен застой. Pohіdnі pіperazinu.

ATX код R06A E07.

Фармакологични органи

Цетиризин, метаболит на хидроксизин, който може да бъде пренесен в човешки органи чрез селективен селективен антагонизъм на периферна N1-рецептор. Dosledzhennya zvy'yazuvannya с рецептора invitro не viyavili afіnnostі до друго N1-рецептор.

Було донесе шчо анти-N1 ефект, ремонт на цетиризин: в доза 10 mg 1-2 пъти за допълнително време за мобилни телефони, за деца, които се нуждаят от медицинска помощ,.

Цетиризинът в доза от 5 mg и 10 mg е предразположен към алергични реакции, поради високата концентрация на хистамин в shkiri, но не е установена връзка с ефективността.

От средата на лятото до 5 до 12 години не се чуваше антихистаминов ефект на цетиризин. Ако сте получили многократни дози цетиризин, лекарството е набодено, чуйте реакцията на shkіri към gistamіn vídnovlyuvala по време на продажбата 3 дни.

За пациенти с анамнеза за ринит и астма на белите дробове с астма на белите дробове с умерена или умерена тежест, цетиризин в доза 10 mg 1 път на доза не облекчава симптомите на ринит, но не добавя към основната функция. През цялото време нямам проблеми с приема на цетиризин за пациенти с алергии, като например бронхиална астма с лека или средна степен на тежест.

Цетиризин, показания при висока доза от 60 mg, продадени 7 дни, без да предизвиква статистически значимо понижение на тривиалността на QT интервала на ЕКГ.

Доказано е, че при препоръчаните дози цетиризин ще намаля живота на пациентите със сезонни и сезонни алергии..

Максималната концентрация в най-важната станция става приблизително 300 ng / ml и достига дължина от 1 ± 0,5 години. Когато взех цетиризин в допълнителна доза от 10 mg за продажба, 10 дни не се натрупваха.

Приемът на нежи не понижава стъпките на абсорбция на цетиризин; Бионаличността на цетиризин под формата на колофон, капсули или таблетки таблет същото.

Привидният обем на метаболизма трябва да бъде 0,5 l / kg, а нивото на цетиризин с протеини в кръвната плазма трябва да бъде 93 ± 0,3%. Цетиризинът не се влива в звука на варфарин с протеини в кръвната плазма.

Цетиризинът не е значим пресистемен метаболизъм. За 2 /3 речи се виждат пред неодобрен вигляд. Периодът от време да се превърне в майдж

В диапазон от дози от 5 до 60 mg, фармакокинетиката на цетиризин е lіnіynoyu.

Okremі група patsіntiv

ПАЦИЕНТИ НА МАЛКО VIKU: Когато приемате единична перорална доза от 10 mg периодично, получавате 50% по-малко, а клирънсът е около 40% по-малък за младите хора. Намалена яснота на цетиризин сред доброволците на литературното viku bulo pov'yazane с отслабена функция nirok.

Деца: период от време да станат цетиризин да станат по-малки от 6 години за деца на 6-12 години. Деца с деца до 7 години и деца с деца от 6 до 24 месеца имат индикация за намаляване на скоростта до

Пациенти с нарушени функции: фармакокинетиката на лекарството е по-добра за пациенти с лесна стъпка нарушение на функциите (ниво на креатин храна 40 ml / hv) при здрави доброволци. Пациентите с постепенна степен на нарушена функционална функция са загубили периодичната си непредвидена napvvivedennya 3 пъти по-ниска klirensu 70% еднакво със здрави доброволци. Пациентите, подложени на хемодиализа (клирънс на креатинин 7 ml / hv), дадени 10 mg цетиризин перорално анулират предписания им период от време 3 пъти, че здравето им е под 70%. Цетиризин се пие с хемодиализа. Пациентите с нарушена функция на умиращи и тежки степени трябва да коригират дозировката на лекарството.

Пациенти с нарушена функционална функция на черния дроб: за пациенти с хронична чернодробна болест (хепатоцелуларна, холестатична и цирозна) приемах 10 или 20 mg цетиризин в момент, когато отворих часовника.

50% от този намален клирънс е 40% еднакво здрави доброволци. Корейците за достъп до патенти с нарушени функции на фурната са необходими за по-малко, ако такива патенти имат наведнъж и нарушена функция на никели.

Klіnіchnі характеристики

шоу

Симптоматична терапия на назални и вътрешни симптоми на сезонен и упорит алергичен ринит, хронични идиопатични разливи.

прототип

Хиперчувствителност към цетиризин, към лекарствения компонент, до хидроксизин или анамнеза. В тежки случаи нарушената функция на никел с креатин креатинин под 10 ml / hv.

Vz zmodiya с иншими ликарски забоба, която инши вижда vzakmodiiy

Следните фармакокинетични взаимодействия са проведени за цетиризин и псевдоефедрин, циметидин, кетоконазол, еритромицин, азитромицин; фармакокинетичните взаимодействия не се втвърдяват. В случай на дисфункционален стафилокок теофилин (400 mg 1 път на dob), цетиризинът е малко по-изразен (16%) от по-ниското ниво на цетиризин;.

В случаи на задръствания, цетиризин с циметидин, глипизид, диазепам и псевдоефедрин не показва данни за допълнителни фармакодинамични взаимодействия..

В предишни проучвания не се открива, че цетиризин с азитромицин, еритромицин, кетоконазол, теофилин и псевдоефедрин показват доказателства за странични взаимодействия. Освен това, за една нощ цетиризинът е бил заченат с макролиди, но кетоконазол не е довел до клинично значими промени в ЕКГ.

В случай на предишна инокулация с багатораза, ритонавиру (600 mg 2 пъти на dob) и цетиризин (10 mg на dob), скоростта на излагане на цетиризин е приблизително 40% по-добра;.

И двете абсорбция на цетиризин не могат да се подценяват, когато го приемате, въпреки че показателят на абсорбцията трябва да бъде намален с 1 година.

Съвсем малко по-късно ефектът на успокоителните проблеми се засилва в случай на задръстване в терапевтични дози. Ale slіd unikati zasosuvannya успокоителни проблеми в час до подготовка.

При приемане на терапевтични дози той не продължава при клинично значими взаимодействия с алкохол (с нива на алкохол в кръвта от 0,5 g / l). Prote препоръча уникалната употреба на еднодневен алкохол.

Характеристики zastosuvannya

С грижа да запазим пациента непокътнат, можем да го режем преди затъмнението (гребена на билото, хиперплазия на простатата), така че цетиризинът може да увеличи броя пъти, когато можете да прекъснете затъмнението.

Препоръчва се да предписвате лекарството за пациента и пациента и пациента за изпитание от съда.

Препаратите с антигистамин трябва да се дават на теста за алергия, така че преди да приемете лекарството, трябва да фиксирате лекарството 3 дни преди датата на падеж (период от време).

За защита на пациенти с хронична лекарствена недостатъчност (необходимостта от коригиращо лечение) и за пациент с нисък дефицит (долен гломерулен филтър). Добавям дозата на следните промени в случай на болните и липсата на печката и липсата на печка.

Лекарството е за подобряване на лактозата, така че да не можем да го представим, ние се гордеем с непоносимост към отпадане към галактози, лактазна недостатъчност Lappa abo глюкоза-галактозна малабсорбция.

Zastosuvannya в периода vag_nostnost abo yearvannya гърдата.

Недостатъчно даден на лекарството в периода вагина. Slіd z oberezhnіstyu да назначи лекарството за повечето жени при vipadka, ако по мисълта на лекаря морбили vid zastosuvannya perevazhaє потенция отвара за плода.

Период на годината.

Цетиризинът прониква в майчиното мляко в концентрации, възможно е да стане 25-90% от концентрацията в плазмата, а сутрин се пада, когато препаратът е фиксиран. В допълнение към запазването на slіd, препаратът трябва да се дава на жени, за да могат да се кърмят.

Здраве, за да поеме скоростта на реакцията, когато се втвърдява с автомобилен транспорт или с други механизми.

От друга страна, здравословното състояние на моторното превозно средство с карвати, латентността на съня и здравословното състояние на транспортьора за съхранение не показват клинично значима инфузия в случай на застояло лекарство в препоръчителната доза от 10 mg.

Пациентите, които са в състояние да извършват автомобилен транспорт, използват роботи без поддръжка, както и обслужват механично, не предозират, препоръчват дозата и проследяват реакцията на органа на лекарството.

Чувствителните пациенти незабавно приемат лекарството с необходимите усложнения, които могат да увредят централната нервна система и могат да причинят загуба на уважение и видимост.

Sposib zastosuvannya че dozi

Деца от 6 до 12 години: 5 mg 2 пъти на dob (таблетки 2 пъти на dob).

Dorosl и dity с 12 години: 10 mg 1 път на dob (1 таблетка 1 път на dob).

Таблетките почти винаги се измиват с колба с вода.

Партньорство на света. Нека ви дам доза от лекарството за деца от целия свят за разбиране на нормалните функции на лекарствата..

Пациенти с нарушени функции на средни и тежки стъпала. Danchu schodo spivvidnoshennya efektivnost / bezpeka за пациенти с нарушени функции nirok nema. Oskilki cetirizine е изпреварен от nirk (раздел. "Фармакологични власти"), след това във vipadas, ако не можете да се придържате към предишния метод, трябва да го прекъснете с дози, които трябва да го установите неделимо. Коригирайте дозата на лекарството, ако е необходимо, докато информацията, посочена в таблицата. За да може тази наука да се появи на масата на dosuvannya, е необходимо да се rozrahuvati klirens kreatinіnu patsіnta (KK) в ml / hv. QC (ml / hv) може да се използва за допълнителна застрахована кръв от рива на креатин (mg / dl) за обидни формули:

[140 - вик (при скалите)] G - маса тила (кг)

72G - креатинин в кръвния серум (mg / dl)

Korektsіya dosuvannya за зрели patsіntіv с нарушени функции nirok

Дозирайте тази честота

Лесна стъпка

Pomirniy stepin в тежък

Тежка стъпка тежка

Termіnalna етап клонки nirok - patsіnti, yakі pіdlyagayut dіalіzu

Amertil®

Регистрационен номер: UA / 2728/01/01

Вносител: Биофарм ООД

Формата

таблетки с покритие, 10 mg, 7 таблетки в блистер; 1 блистер в картонена кутия; 10 таблетки в блистер; 1 или 2 или 3 блистера в картонена кутия

структура

1 таблетка съдържа 10 mg цетиризин дихидрохлорид

Virobniks към лекарството "Amertil®"

Инструкции за употреба

за медицинска употреба на лекарството

amertyl®

структура

активно вещество: цетиризин;

1 таблетка съдържа цетиризин дихидрохлорид 10 mg;

помощни вещества: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, нишесте предигелатинизация, кросповидон, магнезиев стеарат, хипромелоза, титанов диоксид (E 171), полиетилен гликол 400.

Медицинска униформа. Таблетки с покритие.

Основни физични и химични свойства: кръгли таблетки с двойно изпъкнало покритие, бели, с линия на разлома от едната страна.

Антихистамини за системно приложение. Пиперазинови производни.

ATX код R06A E07.

Фармакологични свойства

Цетиризин, метаболит на хидроксизин, който се образува в човешкото тяло, е мощен селективен антагонист на периферните Н1 рецептори. Изследванията за свързване на in vitro рецептори не разкриват афинитет към други Н1 рецептори.

Доказано е, че в допълнение към този анти-Н1 ефект цетиризинът има антиалергичен ефект: в доза 10 mg 1-2 пъти на ден, инхибира късния стадий на мобилизиране на еозинофилите в кожата и конюнктивата на пациенти с атопичен дерматит, подложени на провокационен тест за алергия.

Цетиризин в доза от 5 mg и 10 mg потиска кожни алергични реакции, причинени от високи концентрации на хистамин в кожата, но корелации с ефикасността не са установени.

В проучване сред деца на възраст от 5 до 12 години, пристрастяване към антихистаминовия ефект (потискане на кожни алергични реакции) на цетиризин не е открита. Когато лечението с лекарството спре след многократни дози цетиризин, обикновено кожната реакция към хистамин се възобновява за 3 дни.

В проучване, включващо пациенти с алергичен ринит с лека или умерена бронхиална астма, цетиризин в доза от 10 mg веднъж на ден намалява симптомите на ринит, без да засяга белодробната функция. Това проучване потвърждава безопасността на цетиризин при пациенти с алергии, които имат лека или умерена бронхиална астма..

Цетиризинът, предписан във висока доза от 60 mg за 7 дни, не предизвиква статистически значимо увеличение на продължителността на QT интервала на ЕКГ.

Доказано е, че при препоръчани дози цетиризин подобрява качеството на живот на пациенти с многогодишен и сезонен алергичен ринит.

Максималната концентрация в равновесие е приблизително 300 ng / ml и се постига в рамките на 1 ± 0,5 часа. След прием на цетиризин в дневна доза от 10 mg в продължение на 10 дни не се наблюдава кумулиране.

Храненето не намалява степента на абсорбция на цетиризин, но намалява скоростта на абсорбция. Бионаличността на цетиризин под формата на разтвор, капсула или таблетка е същата.

Въображаемият обем на разпределение е 0,5 l / kg, а свързването на цетиризин с протеините в кръвната плазма е 93 ± 0,3%. Цетиризинът не влияе върху свързването на варфарин с плазмените протеини.

Цетиризинът не изпитва значим пресистемен метаболизъм. Приблизително 2/3 от веществото се отделя с урината непроменена. Полуживотът е почти

В диапазона на дозите от 5 до 60 mg фармакокинетиката на цетиризин е линейна.

Отделни групи пациенти

Пациенти в напреднала възраст: след еднократно перорално приложение от 10 mg полуживотът на елиминиране се увеличава с почти 50%, а клирънсът намалява с около 40% при възрастни хора в сравнение с по-младите хора. Намаленият клирънс на цетиризин при възрастни доброволци се свързва с нарушена бъбречна функция..

Дете: полуживотът на цетиризин е почти 6 часа при деца на възраст 6-12 години. При деца на възраст под 7 години и деца на възраст от 6 до 24 месеца този показател се намалява до

Пациенти с нарушена бъбречна функция: фармакокинетиката на лекарството е подобна при пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс над 40 ml / hv) и при здрави доброволци. При пациенти с умерена степен на нарушена бъбречна функция се наблюдава увеличение на полуживота 3 пъти и намаляване на клирънса с 70% в сравнение със здрави доброволци. При пациенти, подложени на хемодиализа (креатининов клирънс 7 ml / hv), след прилагане на 10 mg цетиризин, се наблюдава увеличение на полуживота 3 пъти и намаляване на клирънса през устата с 70% в сравнение със здрави доброволци. Цетиризин се отделя слабо по време на хемодиализа. Пациентите с умерено до тежко бъбречно увреждане трябва да коригират дозировката на лекарството.

Пациенти с нарушена чернодробна функция: при пациенти с хронично чернодробно заболяване (хепатоцелуларна, холестатична и жлъчна цироза) след прием на 10 или 20 mg цетиризин в една доза, увеличаване на полуживота от

50% и намален клирънс с 40% в сравнение със здрави доброволци. Коригирането на дозата при пациенти с нарушена чернодробна функция е необходимо само когато такива пациенти имат едновременно нарушена бъбречна функция..

Клинични характеристики

посочване

Симптоматично лечение на назални и очни симптоми на сезонен и постоянен алергичен ринит, хронична идиопатична уртикария.

противопоказание

Свръхчувствителност към цетиризин, към всеки компонент на лекарството, към хидроксизин или към производни на пиперазин в историята. Тежко бъбречно увреждане с креатининов клирънс под 10 ml / min.

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия

Проведени са изследвания за фармакокинетично взаимодействие за цетиризин и псевдоефедрин, циметидин, кетоконазол, еритромицин, азитромицин; фармакокинетични взаимодействия не са наблюдавани. При проучване на многократна употреба на теофилин (400 mg веднъж дневно) и цетиризин, се наблюдава леко (16%) намаляване на клирънса на цетиризин, докато разположението на теофилин не е нарушено по време на приема на цетиризин.

При проучвания за употребата на цетиризин от циметидин, глипизид, диазепам и псевдоефедрин не са открити доказателства за неблагоприятни фармакодинамични взаимодействия.

При проучвания на употребата на цетиризин от азитромицин, еритромицин, кетоконазол, теофилин и псевдоефедрин няма данни за неблагоприятни клинични взаимодействия. В допълнение, едновременната употреба на цетиризин с макролиди или кетоконазол никога не е довела до клинично значими промени в ЕКГ.

В проучване на многократна употреба на ритонавир (600 mg 2 пъти на ден) и цетиризин (10 mg на ден), експозицията на цетиризин се увеличава приблизително с 40%, докато разположението на ритонавир е леко нарушено (-11%) по време на приема на цетиризин.

Количеството абсорбция на цетиризин не намалява при хранене, въпреки че скоростта на абсорбция намалява с 1 час.

Няма данни за засилване на ефекта на успокоителните, когато се използват в терапевтични дози. Но трябва да избягвате употребата на успокоителни, докато приемате лекарството.

Когато се приема в терапевтични дози, не са наблюдавани клинично значими взаимодействия с алкохол (с нива на алкохол в кръвта от 0,5 g / l). Препоръчва се обаче да се избягва едновременната употреба на алкохол..

Функции на приложението

Използвайте с повишено внимание при пациенти, предразположени към задържане на урина (увреждане на билото, хиперплазия на простатата), тъй като цетиризин може да увеличи риска от задържане на урина..

Препоръчва се да се предписва лекарството с повишено внимание на пациенти с епилепсия и пациенти с риск от припадъци..

Антихистамините потискат алергичния кожен тест, така че преди да го приемете, трябва да спрете приема на лекарството 3 дни преди изследването (период на екскреция).

Използвайте с повишено внимание при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (необходимата корекция на режима на дозиране) и пациенти в напреднала възраст с бъбречна недостатъчност (възможно намаляване на гломерулната филтрация). Дневната доза трябва да се намали наполовина при пациенти с бъбречна и чернодробна недостатъчност.

Лекарството съдържа лактоза, поради което не трябва да се прилага при пациенти с наследствена непоносимост към галактоза, дефицит на Lapp лактаза или с малабсорбция на глюкоза-галактоза.

Използвайте по време на бременност или кърмене.

Няма достатъчно данни за ефекта на лекарството по време на бременност. Препоръчва се предпазливостта да се предписва лекарството на бременни жени в случаите, когато според лекаря ползата от приложението е потенциалният риск за плода.

Период на кърмене.

Цетиризинът преминава в майчиното мляко в концентрации, които представляват 25-90% от плазмените концентрации, в зависимост от периода от време след прилагане на лекарството. Затова трябва да се внимава при жени, които кърмят..

Способността да влияят на скоростта на реакция при управление на превозни средства или други механизми.

Обективното определяне на способността за шофиране на превозни средства, латентността на съня и способността за работа на монтажната линия не показа клинично значим ефект при използване на лекарството в препоръчителната доза от 10 mg.

Пациентите, които шофират превозни средства, участват в потенциално опасни работни места или работят с механизирано оборудване, не трябва да надвишават препоръчителните дози и трябва да вземат предвид реакцията на собственото си тяло към лекарството.

При чувствителни пациенти едновременната употреба на лекарството с други средства, които потискат централната нервна система, може да доведе до допълнително увреждане на вниманието и работата..

Дозировка и приложение

Деца на възраст от 6 до 12 години: 5 mg 2 пъти на ден (½ таблетки 2 пъти на ден).

Възрастни и деца над 12 години: 10 mg 1 път на ден (1 таблетка 1 път на ден).

Таблетките трябва да се поглъщат с чаша вода.

Пациенти в напреднала възраст. Данните показват, че пациентите в напреднала възраст не трябва да намаляват дозата на лекарството в случай на нормална бъбречна функция..

Пациенти с нарушена бъбречна функция с умерена и тежка степен. Няма данни за съотношението ефикасност / безопасност при пациенти с нарушена бъбречна функция. Тъй като цетиризин се екскретира главно от бъбреците (вижте раздела "Фармакологични свойства"), в случаите, когато не може да се използва друг метод на лечение, интервалите между дозите трябва да се определят индивидуално. Коригирайте дозата на лекарството в съответствие с информацията, дадена в таблицата. За да използвате тази таблица за дозиране, трябва да изчислите креатининовия клирънс (CC) на пациента в ml / min. KK (ml / hv) може да се изчисли, като се използва определено ниво на серумен креатинин (mg / dl), като се използва следната формула:

[140 - възраст (години)] × телесно тегло (кг)

72 × серумен креатинин (mg / dl)

Корекция на дозата за възрастни пациенти с нарушена бъбречна функция

Лека тежест

Умерена тежест

Тежка строгост

Краен стадий на бъбречно заболяване - пациенти на диализа

Mertenil таблетки: инструкции за употреба

структура

Всяка филмирана таблетка съдържа:

Филмирани таблетки, 5 mg: розувастатин калций 5,2 mg (еквивалентен на 5 mg розувастатин);

Филмирани таблетки, 10 mg: розувастатин калций 10,4 mg (еквивалентен на 10 mg розувастатин);

Филмирани таблетки 20 mg: розувастатин калций 20,8 mg (еквивалентен на 20 mg розувастатин).

Лактоза монохидрат, микрокристална целулоза 12, магнезиев хидроксид, кросповидон тип А, магнезиев стеарат.

Съставът на обвивката на филма:

Opadry II бял (поливинилов алкохол, титанов диоксид E171, макрогол 3350, талк).

описание

5 mg филмирани таблетки:

Бели или почти бели, кръгли двойно изпъкнали таблетки, филмирани, около. От едната страна на таблета има гравиране "C33".

Филмирани таблетки, 10 mg:

Бели или почти бели, кръгли двойно изпъкнали таблетки, филмирани, около. От едната страна на таблета има гравиране "C34".

Филмирани таблетки, 20 mg:

Бели или почти бели, кръгли двойно изпъкнали таблетки, филмирани, около. От едната страна на таблета има гравиране "C35".

Фармакотерапевтична група

Розувастатин е селективен и конкурентен инхибитор на HMG-CoA редуктазата, ензим, който превръща 3-хидрокси-3-метилглутарил коензим А в мевалонат, който е предшественик на холестерола. Основната цел на действието на розувастатин е черният дроб, където синтезата на холестерол (холестерол) и катаболизмът на липопротеините с ниска плътност (LDL).

Розувастатин увеличава броя на „чернодробните“ LDL рецептори на клетъчната повърхност, увеличавайки усвояването и катаболизма на LDL.

Той също така инхибира синтеза на липопротеинов холестерол с много ниска плътност (VLDL) в чернодробните клетки, като по този начин намалява общото съдържание на LDL и VLDL.

Розувастатинът намалява високия холестерол - LDL (холестерол-LDL), общия холестерол и триглицеридите (TG), повишава липопротеина с висока плътност (холестерол-HDL), а също така понижава аполипопротеин В (ApoV), не-HDL холестерол минус HDL холестерол), холестерол-VLDL, TG-VLDL и повишава нивото на аполипопротеин A-I (ApoA-I) (виж таблица 1). Розувастатин намалява съотношението холестерол-LDL / холестерол-HDL, общия холестерол / холестерол-HDL, холестерол-не-HDL / холестерол-HDL и ApoV / ApoA-I.

Таблица 1. Ефект, зависим от дозата при пациенти с първична хиперхолестеролемия (тип IIa и IIb) (средна коригирана промяна на процента спрямо изходната стойност).

ДозаБрой пациентиHS-LDLОбщ холестеролHS-HDLTGHS-не-HDLАпо вАпо АИ
Плацеботринадесет-7-53-3-7-30
5 mg17-45-33тринадесет-35-44-384
10 mg17-52-3614-10-48-424
20 mg17-55-408-23-51-465
40 mgосемнадесет-63-4610-28-60-540

Терапевтичният ефект може да бъде постигнат в рамките на една седмица след началото на лечението, след 2 седмици се постига 90% от максималния възможен ефект. Обикновено максималният възможен терапевтичен ефект се постига след 4 седмици и се поддържа с по-нататъшно приложение на лекарството.

Розувастатин е ефективен при лечение на възрастни пациенти с хиперхолестеролемия със или без симптоми на хипертриглицеридемия, независимо от тяхната раса, пол или възраст, както и при лечение на специална категория пациенти със захарен диабет или наследствена форма на фамилна хиперхолестеролемия.

Розувастатин е ефективен за лечение на пациенти с хиперхолестеролемия тип IIa и IIb според Frederickson (средното изходно ниво на LDL-C е около 4,8 mmol / L). При 80% от пациентите, получаващи 10 mg розувастатин, целевите стойности на LDL-C са установени от Европейското дружество за изследване на атеросклероза (по-малко от 3 mmol / l).

При пациенти с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия, които приемат розувастатин в дози от 20 до 80 mg, съгласно схемата на принудително титриране на дозите, всички приети дози оказват значително влияние върху промяната на параметрите, характеризиращи съдържанието на липиди, и върху постигането на целта на терапията. В резултат на титриране на дозите до 40 mg на ден (12 седмици терапия) съдържанието на LDL-C намалява с 53%. При 33% от пациентите са постигнати стойности на LDL-C (под 3 mmol / L), които отговарят на целевите стандарти на указанията на Европейското общество за изследване на атеросклероза.

При пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия, приемали розувастатин в дози от 20 и 40 mg, средното понижение на LDL-C е 22%.

Адиктивен ефект се наблюдава в комбинация с фенофибрат във връзка с намаляване на съдържанието на TG и с никотинова киселина (повече от един ден) във връзка с увеличаване на съдържанието на HDL-C..

При пациенти с нисък риск от коронарна болест на сърцето (дефиниран като риск от Фреймингам по-малък от 10% за период от повече от 10 години), със средно съдържание на LDL-C от 4,0 mmol / l (154,5 mg / dl) розувастатин a доза от 40 mg / ден значително забавя увеличаването на максималната стойност, характеризираща удебеляването на стената на каротидната артерия в 12 сегмента, в сравнение с плацебо със скорост от -0,0145 mm / година (95% доверителен интервал (CI): от -0,0196 до -0.0093, на стр

Показания за употреба

Първична хиперхолестеролемия при възрастни, деца и юноши на възраст 10 и повече години (тип IIa, включително фамилна хетерозиготна хиперхолестеролемия) или смесена дислипидемия (тип IIb) като допълнение към диетичната терапия, при диета и други нелекарствени терапии (напр. Упражнения, загуба на тегло) са недостатъчни.

Фамилна хомозиготна хиперхолестеролемия като добавка към диетичната терапия и други методи за понижаваща липидите терапия (например LDL-афереза) или в случаите, когато такава терапия не е достатъчно ефективна.

Предотвратяване на сърдечно-съдови усложнения

за намаляване на риска от тежки сърдечно-съдови усложнения при възрастни пациенти без клинични признаци на коронарна болест на сърцето, но с повишен риск от неговото развитие (над 50 години за мъже и над 60 години за жени, повишена концентрация на С-реактивен протеин (> 2 mg / l) при наличие на поне един от допълнителните рискови фактори, като артериална хипертония, ниска концентрация на HDL-C, тютюнопушене, фамилна анамнеза за ранно начало на ИБС).

Противопоказания

свръхчувствителност към розувастатин или към някой от компонентите на лекарството;

чернодробни заболявания в активна фаза, включително трайно увеличаване на активността на „чернодробните“ трансаминази, както и всяко увеличаване на активността на трансаминазите в кръвния серум над 3 пъти в сравнение с горната граница на нормата;

тежка бъбречна дисфункция (CC по-малко от 30 ml / min);

едновременна употреба на циклоспорин;

бременност и период на кърмене;

жени в детеродна възраст, които не използват надеждни контрацептиви;

непоносимост към лактоза, лактазна недостатъчност или малабсорбция на глюкоза-галактоза.

Употребата на розувастатин в доза от 40 mg е противопоказана при пациенти с фактори, предразполагащи към развитие на миопатия / рабдомиолиза.

Такива фактори включват:

леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 60 ml / min);

наличието в индивид или семейна анамнеза на наследствени мускулни заболявания;

миотоксичност, докато приемате други инхибитори на HMG-CoA редуктаза (3-хидрокси-3-метилглутарил коензим А редуктаза) или анамнеза за фибрати;

състояния, които могат да доведат до повишаване на концентрацията на розувастатин в кръвната плазма;

принадлежност към монголоидната раса;

едновременно приемане на фибрати.

Розувастатин във всички дози, особено в доза от 40 mg, трябва да се приема с повишено внимание в следните случаи: съществува риск от развитие на миопатия / рабдомиолиза - бъбречна недостатъчност, хипотиреоидизъм; лична или фамилна анамнеза за наследствено мускулно заболяване и предишна анамнеза за мускулна токсичност с други инхибитори или фибрати на HMG-CoA редуктаза; прекомерна консумация на алкохол; състояния, при които се отбелязва повишаване на плазмената концентрация на розувастатин; възраст над 70 години; анамнеза за чернодробно заболяване; сепсис; артериална хипотония; обширни хирургични интервенции; наранявания тежки метаболитни, ендокринни или електролитни нарушения; неконтролирана епилепсия; раса (монголоидна раса); едновременно приемане на фибрати.

Използвайте по време на бременност и по време на кърмене

Mertenil е противопоказан при бременност и по време на кърмене..

Жените в детеродна възраст трябва да използват надеждни и адекватни контрацептиви.

Тъй като продуктите за биосинтеза на холестерол и холестерол са от голямо значение за развитието на плода, потенциалният риск от инхибиране на HMG-CoA редуктазата надвишава ползите от употребата му при бременност.

В случай на бременност, лекарството трябва да се спре незабавно.

Период на кърмене

Няма данни за разпределението на розувастатин с кърмата. Ако е необходимо да се предпише лекарството по време на лактация, кърменето трябва да се спре.

Данни за ограничена репродуктивна токсичност (изследвания върху животни).

Дозировка и приложение

Преди да започне лечение, пациентът трябва да спазва стандартна диета с продукти с нисък холестерол, която трябва да продължи през целия период на лечение..

Дозите на лекарството трябва да се подбират индивидуално в съответствие с целта на лечението и терапевтичния отговор на пациента към терапията, като се вземат предвид настоящите общоприети препоръки за целевите липидни нива.

Вътре, по всяко време на деня, независимо от приема на храна, не дъвчете и не мелете, поглъщайте цели, измити с вода.

Препоръчителната начална доза на лекарството е 5 mg или 10 mg веднъж дневно за пациенти, които преди това не са приемали статини, и за пациенти, прехвърлени да приемат това лекарство след лечение с други инхибитори на HMG-CoA редуктаза..

Избирайки началната доза на лекарството, трябва да се вземе предвид нивото на холестерола при всеки отделен пациент, както и възможният риск от развитие на сърдечно-съдови усложнения и потенциалния риск от странични ефекти. Ако е необходимо, след 4 седмици дозата може да се увеличи.

Тъй като нежеланите реакции се проявяват по-често с доза от 40 mg, отколкото с по-ниски дози, титрирането до максимум 40 mg трябва да се титрира само за пациенти с тежка хиперхолестеролемия и висок сърдечно-съдов риск (по-специално пациенти с фамилна хиперхолестеролемия) не беше възможно да се постигне желания резултат, когато се приема доза от 20 mg и която ще бъде под наблюдението на специалист. В началото на дозата от 40 mg се препоръчва специализиран контрол.

Предотвратяване на сърдечно-съдови усложнения

В проучване за намаляване на риска от сърдечно-съдови инциденти, розувастатин е използван в доза от 20 mg на ден.

Деца и тийнейджъри

Употребата на розувастатин при деца трябва да се извършва само от специалист.

Деца и юноши от 10 до 17 години (момчета - с вторични сексуални характеристики по скалата на Танер на етап II и повече, момичета - не по-рано от година след първата менструация).

Обикновено началната доза за деца и юноши с фамилна хетерозиготна хиперхолестеролемия е 5 mg на ден. Обичайният диапазон на дозата е 5 до 20 mg перорално 1 път на ден.

Титрирането на дозата трябва да се извършва индивидуално в съответствие с терапевтичния отговор на пациента към терапията и като се вземе предвид толерантността, в съответствие с препоръките за лечение при деца и юноши. Преди да започне лечение, пациентът трябва да спазва стандартна диета с продукти с нисък холестерол, която трябва да продължи през целия период на лечение..

Не са проучвани безопасността и ефикасността на дози над 20 mg при деца..

Опитът с розувастатин при деца под 10 години е ограничен. Следователно, Mertenil не се препоръчва за употреба при деца под 10 години..

За пациенти над 70 години препоръчителната начална доза от лекарството е 5 mg.

Пациенти с бъбречна недостатъчност

При пациенти с лека или умерена бъбречна недостатъчност не се налага коригиране на дозата. Препоръчителната начална доза на лекарството е 5 mg за пациенти с умерена бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 60 ml / min). Целта на лекарството Mertenil във всяка доза е противопоказана при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (вж. Точка "Противопоказания" и "Фармакокинетика"). Употребата на лекарството в доза от 40 mg е противопоказана при пациенти с умерена бъбречна недостатъчност.

Пациенти с чернодробна недостатъчност

Увеличение на системната концентрация на розувастатин при пациенти с оценка на Child-Pugh 7 или по-ниска не е установено. Наблюдава се обаче повишаване на системната концентрация на лекарството при пациенти с резултати от Child-Pugh от 8 и 9. При такива пациенти трябва да се следи чернодробната функция по време на терапията. Няма данни за приложението на лекарството от пациенти с оценка на Child-Pugh по-висока от 9. Пациенти с чернодробно заболяване в активна фаза Mertenil е противопоказан.

При пациенти от монголоидната раса е възможно повишаване на системната концентрация на розувастатин. При предписване на дози от 10 и 20 mg препоръчителната начална доза от лекарството за пациенти от монголоидната раса е 5 mg. Употребата на лекарството в доза от 40 mg е противопоказана при такива пациенти.

Известно е, че някои видове генетичен полиморфизъм могат да доведат до увеличаване на експозицията на розувастатин (вж. Раздела за фармакокинетиката). За пациенти, за които е известно, че имат подобни видове полиморфизъм, се препоръчва по-ниска дневна доза розувастатин.

Пациентите с миопатия

За пациенти, предразположени към миопатия, началната доза на лекарството е 5 mg (вж. Точка "Предпазни мерки").

Розувастатинът е субстрат за различни транспортни протеини (например OATP1B1 и BCRP). При комбинираната употреба на Мертенил с лекарства (като циклоспорин, някои ХИВ протеазни инхибитори, включително комбинация от ритонавир с атазанавир, лопинавир и / или типранавир), които повишават концентрацията на розувастатин в кръвната плазма поради взаимодействие с транспортни протеини, рискът от миопатия (включително рабдомиолиза) (вижте раздели „Предпазни мерки“ и „Взаимодействие с други лекарства“). В такива случаи трябва да се оцени възможността за предписване на алтернативна терапия или временно спиране на употребата на Mertenil. Ако употребата на горните лекарства и розувастатин е необходима, е необходимо да се оцени съотношението полза и риск от съпътстваща терапия и да се обмисли възможността за намаляване на дозата на Мертенил (вж. Раздел "Взаимодействие с други лекарства").

Страничен ефект

Страничните ефекти, свързани с приема на Mertenil, обикновено са леки и краткотрайни. В контролирани клинични проучвания по-малко от 4% от пациентите, приемащи розувастатин, преустановяват лечението поради развитието на странични ефекти..

Въз основа на клинични проучвания и богат опит с постмаркетингови приложения, Таблица 2 по-долу представя профил на нежелани лекарствени реакции (NLR) за розувастатин.

НЛР са класифицирани по честотата им на поява и по клас органи на системата. Честотата на NLR е представена, както следва: често (≥1 / 100 до 30 kg / m2, повишена концентрация на триглицериди, анамнеза за хипертония).

Както при други инхибитори на HMG-CoA редуктазата, честотата на страничните ефекти зависи от дозата..

От страна на бъбреците и пикочните пътища: при прием на розувастатин се наблюдава протеинурия, главно с тръбен произход. Промени в протеина в урината (от отсъствието или наличието на следи от стойности до ++ или повече) са открити при по-малко от 1% от пациентите, приемащи 10 и 20 mg розувастатин, и при около 3% от пациентите, приемащи лекарството в доза от 40 mg.

Минималната промяна в количеството на протеин в урината, изразена като промяна от нулево ниво или наличие на следи на ниво +, се наблюдава при прием на лекарството в доза от 20 mg. В повечето случаи протеинурията намалява и преминава независимо по време на лечението. При анализа на клиничните изпитвания и опита след пускане на пазара не е открита причинно-следствена връзка между протеинурия и остро или прогресиращо бъбречно заболяване.

При редица пациенти, лекувани с розувастатин, се наблюдава хематурия, но данните от клиничните проучвания показват, че честотата на такива случаи е ниска.

От страна на мускулно-скелетната и съединителната тъкан: ефектът върху скелетните мускули, причиняващ миалгия, миопатия (включително миозит) и в редки случаи рабдомиолиза със или без развитие на остра бъбречна недостатъчност, се наблюдава при пациенти, приемащи каквато и да е доза розувастатин, особено дозата по-висока 20 mg Увеличение на съдържанието на креатинфосфокиназа (СК) в зависимост от приетата доза е установено при пациенти, приемащи розувастатин, но в повечето случаи тези прояви са незначителни, безсимптомни и временни. Ако съдържанието на CPK е 5 пъти по-високо от горната граница на нормата, тогава лечението трябва да се прекрати (вижте раздел "Предпазни мерки").

От страна на черния дроб и жлъчните пътища: както при други инхибитори на HMG-CoA редуктазата, при малък брой пациенти, приемащи розувастатин, е установено повишаване на активността на чернодробните трансаминази в зависимост от дозата. Освен това в повечето случаи това увеличение е леко безсимптомно и преходно.

При използване на някои статини са докладвани следните НЛР:

в изключително редки случаи интерстициална белодробна болест, особено при продължителна терапия (вижте раздел "Предпазни мерки").

Честотата на рабдомиолиза, сериозни нарушения на бъбреците и черния дроб (главно увеличаване на активността на „чернодробните“ трансаминази) е по-висока при доза от 40 mg.

Деца и тийнейджъри

При деца и юноши след физически натоварвания или значителни физически натоварвания, по-често, отколкото при възрастни, се отбелязва увеличение на CPK> 10 × VGN и мускулни симптоми (вижте раздела „Предпазни мерки“), въпреки че профилът на безопасност за употребата на розувастатин при деца, юноши и възрастни е същият.

свръх доза

Специфично лечение за предозиране не съществува..

В случай на предозиране се препоръчва симптоматично лечение и поддържащи мерки. Той трябва да следи чернодробната функция и степента на активност на КПК. Хемодиализата в този случай вероятно е неефективна.

Взаимодействие с други лекарства

Ефектът от употребата на други лекарства върху розувастатин

Инхибитори на транспортните протеини: розувастатинът е субстрат за няколко транспортни протеина, включително чернодробния транспортер за поглъщане на OATP1B1 и BCRP изходящия транспортер. Едновременната употреба на розувастатин и лекарства, които са инхибитори на тези транспортни протеини, може да бъде придружена от повишаване на концентрацията на розувастатин в кръвната плазма и повишен риск от миопатия (вж. Раздели „Дозировка и приложение“, „Предпазни мерки“ и „Взаимодействие с други лекарства“, Таблица 3).

Циклоспорин: докато приемате розувастатин и циклоспорин, AUC на розувастатин се увеличава 7 пъти в сравнение със стойностите, получени от здрави доброволци (вж. Таблица 3). Розувастатин е противопоказан при пациенти, приемащи циклоспорин (вж. Раздел "Противопоказания"). Едновременната употреба на лекарства не влияе върху концентрацията на циклоспорин в кръвната плазма.

Протеазни инхибитори: Въпреки че точният механизъм на взаимодействие е неизвестен, едновременната употреба на розувастатин с протеазни инхибитори може да доведе до значително увеличаване на експозицията на розувастатин (вж. Таблица 3). При фармакокинетично проучване, докато приемат 10 mg розувастатин и комбинирано лекарство, съдържащо два протеазни инхибитора (300 mg атазанавир / 100 mg ритонавир), здравите доброволци показват 3-кратно повишение на AUC в равновесие и 7-кратно Cmax на розувастатин, съответно. Едновременната употреба на розувастатин и някои комбинации от протеазни инхибитори е възможна след внимателен подбор на дозата розувастатин въз основа на очакваното увеличаване на експозицията на розувастатин (вижте раздели "начин на приложение и дози", "Предпазни мерки" и "Взаимодействие с други лекарства", Таблица 3).

Гемфиброзил и други лекарства, понижаващи липидите: едновременната употреба на розувастатин и гемфиброзил води до двукратно повишаване на Cmax и AUC на розувастатин (вижте раздел "Предпазни мерки").

Въз основа на данни от проучвания на специфични взаимодействия не се очаква подходящо фармакокинетично взаимодействие с фенофибрат, но е възможно фармакодинамично взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, други фибрати и никотинова киселина в понижаващи липидите дози (1 g или повече на ден), докато приемате с HMG-Co A редуктаза инхибитори увеличават риска от миопатия, вероятно поради факта, че те също могат да причинят миопатия и прием под формата на монотерапия. Едновременната употреба на 40 mg розувастатин и фибрати е противопоказана (вж. Раздели "Противопоказания" и "Предпазни мерки"). Началната доза Mertenil при пациенти от тази група не трябва да надвишава 5 mg.

Езетимиб: едновременната употреба на розувастатин в доза 10 mg и езетимиб в доза 10 mg е придружена от 1,2-кратно повишаване на AUC на розувастатин при пациенти с хиперхолестеролемия (вж. Таблица 3). Повишеният риск от нежелани реакции, дължащи се на фармакодинамичното взаимодействие между розувастатин и езетимиб, не може да се изключи (вижте раздела „Предпазни мерки“).

Антациди: едновременното приложение на розувастатин и антиациди в суспензия, съдържаща алуминиев или магнезиев хидроксид, може да доведе до намаляване на концентрацията на розувастатин в кръвната плазма с около 50%. Този ефект е по-слабо изразен, ако се използват антиациди 2 часа след приема на розувастатин. Клиничното значение на това взаимодействие не е проучено..

Еритромицин: едновременната употреба на розувастатин и еритромицин може да доведе до намаляване на AUC (0-t) на розувастатин с 20% и Cmax на розувастатин с 30%. Тази връзка може да се дължи на повишена чревна подвижност поради еритромицина..

Изоензими на цитохром Р450: резултатите от in vitro и in vivo проучвания показват, че розувастатинът не е нито инхибитор, нито индуктор на изоензимите на цитохром Р450. В допълнение, розувастатинът е доста слаб субстрат за тези ензими. Следователно, не се очаква каквото и да е лекарствено взаимодействие, свързано с метаболизма на цитохром Р450. Няма клинично значимо взаимодействие между розувастатин и флуконазол (инхибитор на изоензимите CYP2C9 и CYP3A4) или кетоконазол (инхибитор на изоензимите CYP2A6 и CYP3A4). Комбинираната употреба на итраконазол (инхибитор на изоензима CYP3A4) и розувастатин повишава AUC на розувастатин с 28% (клинично незначителен).

Взаимодействие с лекарства, които изискват коригиране на дозата на розувастатин (вж. Таблица 3)

Дозата на Мертенил трябва да се коригира, ако е необходимо, комбинираната му употреба с лекарства, които увеличават експозицията на розувастатин. Ако се очаква повишаване на експозицията (AUC) от 2 пъти или повече, първоначалната доза на Mertenil трябва да бъде 5 mg веднъж дневно. Максималната дневна доза Mertenil също трябва да се коригира, така че очакваната експозиция на розувастатин да не надвишава тази за доза от 40 mg, приета без едновременно приложение на лекарства, които взаимодействат с розувастатин. Например, максималната дневна доза на Mertenil® при едновременна употреба с гемфиброзил е 20 mg (увеличение на експозицията 1,9 пъти), с атазанавир / ритонавир - 10 mg (увеличение на експозицията с 3,1 пъти).

Таблица 3. Ефектът от съпътстващата терапия върху експозицията на розувастатин (AUC, данните са показани в низходящ ред) - резултатите от публикувани клинични изпитвания.

Съпътстващ режим на терапияРозувастатинов режимПромяна в AIS на розувастатин *
Циклоспорин 75-200 mg 2 пъти на ден, 6 месеца.10 mg 1 път на ден., 10 дни7.1x увеличение
Атазанавир 300 mg / ритонавир 100 mg 1 път на ден, 8 дниЕднократна доза 10 mg3.1x увеличение
Лопинавир 400 mg / ритонавир 100 mg 2 пъти на ден, 17 дни20 mg 1 път на ден., 7 дни2.1 пъти увеличение
Gemfibrozil 600 mg 2 пъти на ден, 7 дни80 mg еднократна доза1.9x увеличение
Елтромбопаг 75 mg 1 път на ден., 10 дниЕднократна доза 10 mg1.6 пъти увеличение
Дарунавир 600 mg / ритонавир 100 mg 2 пъти на ден, 7 дни10 mg 1 път на ден., 7 дниУвеличение 1,5 пъти
Типранавир 500 mg / ритонавир 200 mg 2 пъти на ден, 11 дниЕднократна доза 10 mg1,4 пъти увеличение
Дронедарон 400 mg 2 пъти на ден.Няма данни1,4 пъти увеличение
Итраконазол 200 mg 1 път на ден., 5 дниЕднократна доза 10 mg1.4x увеличение **
Ezetimibe 10 mg 1 път на ден, 14 дни10 mg веднъж на ден, 14 дни1.2x увеличение **
Фосампренавир 700 mg / ритонавир 100 mg 2 пъти на ден, 8 дниЕднократна доза 10 mgБез промени
Алеглитазар 0,3 mg, 7 дни40 mg, 7 дниБез промени
Силимарин 140 mg 3 пъти на ден, 5 дниЕднократна доза 10 mgБез промени
Фенофибрат 67 mg 3 пъти на ден, 7 дни10 mg, 7 дниБез промени
Rifampin 450 mg 1 път на ден, 7 дниЕднократна доза 20 mgБез промени
Кетоконазол 200 mg 2 пъти на ден, 7 дни80 mg еднократна дозаБез промени
Флуконазол 200 mg 1 път на ден, 11 дни80 mg еднократна дозаБез промени
Еритромицин 500 mg 4 пъти на ден, 7 дни80 mg еднократна доза28% намаление
Байкалин 50 mg 3 пъти на ден, 14 дниЕднократна доза 20 mg47% намаление

* Данните, представени като многократна промяна, показват съотношението на AUC, когато се прилага едновременно с монотерапията с розувастатин. Данните, представени като% промяна, отразяват разликата (%) при монотерапия с розувастатин.

** Извършени са няколко проучвания за лекарствени взаимодействия с различни дози розувастатин; таблицата показва най-съществените отклонения.

Ефектът на розувастатин върху други лекарства

Антагонисти на витамин К: както е при другите инхибитори на HMG-CoA редуктазата, започването на терапия с розувастатин или увеличаване на дозата при пациенти, получаващи едновременно антагонисти на витамин К (например варфарин или други кумаринови антикоагуланти) може да доведе до увеличаване на международното нормализирано съотношение ( INR). Отмяната или намаляването на дозата на розувастатин може да доведе до намаляване на INR. В такива случаи трябва да се следи INR..

Перорални контрацептиви / хормонална заместителна терапия: едновременната употреба на розувастатин и орални контрацептиви може да доведе до повишаване AUC на етинил естрадиол и норгестрел съответно с 26% и 34%. Такова увеличение на плазмените концентрации трябва да се има предвид при избора на доза орални контрацептиви. Няма фармакокинетични данни за едновременната употреба на лекарства с заместваща терапия с розувастатин и хормонална терапия, така че подобен ефект не може да бъде изключен при използване на тази комбинация. Тази комбинация от лекарства обаче се използва широко от жени по време на клинични изпитвания и се понася добре..

Други лекарства: въз основа на данни от проучвания за специфични взаимодействия, не се очаква клинично значимо взаимодействие, докато приемате розувастатин и дигоксин.

Изследвания за взаимодействие са проведени само при възрастни. Интензивността на взаимодействията при деца е неизвестна..

Предпазни мерки

Протеинурия, главно с тубуларен произход, се наблюдава при пациенти, приемащи високи дози от лекарството Mertenil, по-специално 40 mg, но в повечето случаи е периодично или краткосрочно. Доказано е, че такава протеинурия не означава появата на остра или прогресия на съществуващо бъбречно заболяване (вж. Раздел „Странични ефекти“). Честотата на сериозно бъбречно увреждане се увеличава с 40 mg розувастатин. Препоръчва се да се наблюдава бъбречната функция по време на лечение с Mertenil..

От опорно-двигателния апарат

При използване на лекарството Mertenil във всички дози и особено при приемане на лекарството в доза над 20 mg са открити миалгия, миопатия и в редки случаи рабдомиолиза. Много рядко се наблюдава рабдомиолиза, докато приемате езетимиб и HMG-CoA редуктазни инхибитори. В този случай не може да се изключи фармакодинамичното взаимодействие на лекарствата, следователно заедно Мертенил и езетимиб трябва да се използват с повишено внимание (вижте раздела „Взаимодействие с други лекарства“).

Честотата на рабдомиолиза с 40 mg розувастатин се увеличава.

Определянето на CPK активността не трябва да се извършва след интензивни физически натоварвания или в случай на друга алтернативна причина, предизвикваща повишаване на CPK, тъй като това може да усложни интерпретацията на резултатите. С увеличаване на активността на KFK, преди началото на терапията, тя е повече от 5 пъти по-висока от горната граница на нормата, след 5-7 дни трябва да се извърши повторно измерване. Ако многократно измерване потвърди първоначалния показател KFK (5 пъти по-висок в сравнение с горната граница на нормата), лечението с Mertenil не трябва да се започва.

Преди започване на терапия

Mertenil, подобно на други инхибитори на HMG-CoA редуктазата, трябва да се прилага изключително внимателно на пациенти със съществуващи рискови фактори за миопатия / рабдомиолиза. Тези фактори включват:

лична или семейна анамнеза за мускулни заболявания;

наличието на анамнеза за миотоксичност, докато приемате други HMG-CoA редуктазни инхибитори или фибрати;

възраст над 70 години;

състояния, придружени от повишаване на концентрацията на лекарството в кръвната плазма (вижте раздели "Дозировка и приложение", "Взаимодействие с други лекарства" и "Фармакокинетика");

едновременно приемане на фибрати.

При такива пациенти трябва да се оцени съотношението на риска и възможните ползи от терапията и да се провежда клинично наблюдение през целия курс на терапията. Лечението не трябва да се започва в случай на значително увеличение на първоначалния показател KFK (5 пъти по-високо в сравнение с горната граница на нормата).

По време на терапията

Препоръчва се пациентите да бъдат информирани за необходимостта незабавно да информират лекаря за случаи на внезапна поява на мускулна болка, мускулна слабост или спазми, особено в комбинация с неразположение или треска!

При такива пациенти е задължително да се следи активността на КПК. Лечението трябва да се прекрати, ако активността на CPK е повече от 5 пъти по-висока от горната граница на нормата или ако мускулните симптоми са изразени и причиняват ежедневен дискомфорт през целия ден (дори ако CPK активността е 5 пъти по-малка от горната граница на нормата). Ако симптомите изчезнат и активността на CPK се върне към нормалното си състояние, трябва да се обмисли повторно предписване на лекарството Mertenil или предписване на алтернативен инхибитор на HMG-CoA редуктаза в по-ниски дози при внимателно наблюдение на пациента. Редовното наблюдение на активността на CPK при пациенти при липса на симптоми на рабдомиолиза е непрактично.

Много леки случаи на имуно-медиирана некротизираща миопатия, клинично проявена персистираща проксимална мускулна слабост и повишена активност на серумната креатин киназа са забелязани по време на лечението или след лечение със статини, включително розувастатин. Може да се наложат допълнителни изследвания на мускулната и нервната система, серологични изследвания, както и имуносупресивна терапия..

Въпреки това, увеличение на честотата на миозит и миопатия е установено при пациенти, приемащи други инхибитори на HMG-CoA редуктаза във връзка с производни на фиброената киселина, включително гемфиброзил, циклоспорин, никотинова киселина в липидни понижаващи дози, противогъбични лекарства от азолната група, протеазни инхибитори и макролидни антибиотици. Gemfibrozil увеличава риска от миопатия, когато се комбинира с някои HMG-CoA редуктазни инхибитори. Поради това едновременното приложение на розувастатин и гемфиброзил не се препоръчва. Съотношението на риска и възможната полза трябва да бъде внимателно оценено, когато комбинираната употреба на розувастатин с фибрати или никотинова киселина в дози, понижаващи липидите (повече от 1 g). Едновременната употреба на розувастатин в доза от 40 mg и фибрати е противопоказана (вж. Раздели "Взаимодействие с други лекарства" и "Нежелани реакции").

Mertenil не трябва да се предписва на пациенти с остри, тежки заболявания, предполагащи миопатия, или с възможно развитие на вторична бъбречна недостатъчност поради рабдомиолиза (например: сепсис, артериална хипотония, хирургия, травма, тежък метаболитен синдром, неконтролирани припадъци, ендокринни нарушения, електролитни нарушения (вижте раздел "С внимание").

Ефект върху черния дроб

Подобно на други инхибитори на HMG-CoA редуктазата, Mertenil трябва да се прилага с изключително внимание при пациенти, които злоупотребяват с алкохол или имат анамнеза за чернодробно заболяване.

Препоръчва се показателите на чернодробната функция да се определят преди и 3 месеца след началото на лечението. Ако активността на „чернодробните“ трансаминази в кръвния серум е 3 пъти по-висока от горната граница на нормата, трябва да спрете приема на Мертенил или да намалите дозата (вижте раздел „Дозировка и приложение“). Честотата на тежко нарушена чернодробна функция (свързана главно с повишаване на активността на „чернодробните“ трансаминази) се увеличава с 40 mg от лекарството.

При пациенти с вторична хиперхолестеролемия, дължаща се на хипотиреоидизъм или нефротичен синдром, терапията на основното заболяване трябва да се провежда преди лечение с Mertenil.

В хода на фармакокинетичните проучвания е установено увеличение на системната концентрация на розувастатин сред пациентите от монголоидната раса в сравнение с данните, получени при пациенти от кавказката раса (вж. Раздели "Метод на приложение и дозировка", "Противопоказания" и "Фармакокинетика").

По време на съвместното приложение на розувастатин и комбинация от различни ХИВ протеазни инхибитори с ритонавир се наблюдава увеличение на системната експозиция на розувастатин. Трябва внимателно да се прецени каква е ползата от понижаване на липидните концентрации в кръвта при приемане на розувастатин и да се вземе предвид възможното увеличение на концентрациите на розувастатин в кръвната плазма в началото на лечението и по време на увеличаване на дозата на лекарството при пациенти с ХИВ, приемащи ХИВ протеазни инхибитори. Едновременната употреба с HIV протеазни инхибитори не се препоръчва без коригиране на дозата на розувастатин (вижте раздели „Дозировка и приложение“ и „Взаимодействие с други лекарства“).

Лекарството съдържа лактоза, така че не трябва да се приема от пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към галактоза, дефицит на лапта на Лапс или синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза.

Интерстициална белодробна болест

При използване на определени статини, особено за дълго време, се съобщава за изолирани случаи на интерстициална белодробна болест (вж. Раздел „Странични ефекти“). Проявите на заболяването могат да включват задух, непродуктивна кашлица и общо благополучие (слабост, загуба на тегло и треска). Ако се подозира интерстициално белодробно заболяване, терапията със статини трябва да се прекрати..

Диабет тип 2

Има доказателства, че статините, като клас лекарства, причиняват повишаване на концентрацията на глюкоза в кръвта и при някои пациенти с висок риск от развитие на диабет в бъдеще, те могат да провокират ниво на хипергликемия, при което е показано стандартно лечение на диабет. Този риск обаче се превишава от намаления риск от развитие на съдови усложнения, така че няма причина да се спре лечението със статини. При пациенти с риск от хипергликемия (глюкоза на гладно от 5,6 до 6,9 mmol / l, ИТМ> 30 kg / m2, повишени триглицериди, артериална хипертония), клиничните и биохимичните параметри трябва да бъдат проследявани в съответствие с националните препоръки.

Деца и юноши от 10 до 17 години

Известно е, че ефектът на розувастатин върху височината, телесното тегло, ИТМ и развитието на вторични сексуални характеристики по скалата на Танер при деца и юноши на възраст от 10 до 17 години е оценен само за една година.

Въздействие върху способността за управление на превозни средства и работа с механизми

Не са провеждани проучвания за изследване на ефекта на лекарството Mertenil върху способността за шофиране на превозни средства и работа с механизми. Въз основа на фармакодинамичните свойства на лекарството обаче може да се предположи, че Мертенил не трябва да има такъв ефект. Въпреки това, когато шофирате превозни средства или други механизми, трябва да се има предвид, че при лечението може да се появи виене на свят.

10 таблетки, филмирани, в блистер от PA / Al / PVC филм и алуминиево фолио.

3 блистера в картонена кутия с инструкции за употреба.