Рекомбинантният туберкулозен алерген (ART) при стандартно разреждане е рекомбинантен протеин, получен от генетично модифицирана култура на Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT, разреден в стерилен изотоничен фосфатен буферен разтвор, с консервант (фенол). Съдържа два антигена, налични във вирулентни щамове на Mycobacterium tuberculosis и отсъстващи във ваксиналния щам BCG
Една доза (0,1 ml) от лекарството съдържа: рекомбинантен протеин CFP10-ESAT6 - 0,2 μg, натриев фосфат, незаместен 2-воден, натриев хлорид, калиев фосфат еднократно заместен, полисорбат 80, фенол, вода за инжектиране - до 0,1 ml.
Действието на лекарството се основава на откриването на клетъчен имунен отговор към специфични за антигените Mycobacterium tuberculosis. Когато се прилага интрадермално, АРТ причинява специфична кожна реакция при хора с туберкулозна инфекция, което е проява на забавена свръхчувствителност.
Рекомбинантният туберкулозен алерген е предназначен за вътрекожно изследване във всички възрастови групи с цел:
Поради факта, че лекарството не предизвиква реакция на свръхчувствителност със забавен тип, свързана с BCG ваксинация, тестът с лекарството ART не може да се използва вместо туберкулинов тест за избор на индивиди за първична ваксинация и реваксинация на BCG. За индивидуална и скринингова диагностика на туберкулозна инфекция се използва интрадермален тест с лекарството АРТ, както е предписано от лекар по туберкулоза или с неговата методическа подкрепа.
За идентифициране (диагностициране) на туберкулозна инфекция се провежда тест с лекарството ART:
Противопоказания за стадиране на проба с рекомбинантен туберкулозен алерген:
В детски групи, където има карантина за детски инфекции, тестът се провежда само след отстраняването на карантината.
Хората могат да получат краткосрочни признаци на обща реакция: неразположение, главоболие, треска.
За здрави индивиди с отрицателен резултат от теста, превантивни ваксинации (с изключение на BCG) могат да бъдат дадени веднага след оценка и отчитане на резултата от теста. Преди профилактичните ваксинации трябва да се планира тестов образец с АРТ. Ако се правят профилактични ваксинации, тогава тестът с лекарството ART се извършва не по-рано от 1 месец след ваксинацията.
Имайки предвид приложение № 4 към Заповедта на Министерството на здравеопазването на Русия от 21 март 2003 г. № 109 „Инструкции за употреба на туберкулинови проби“, тестът на Манту се поставя 1 месец след изчезването на клиничните симптоми или веднага след премахването на карантината.
Въз основа на методическото ръководство „Скрининг скрининг на деца и юноши за откриване на туберкулозна инфекция” от 2018 г. при хора, които са имали анамнеза за неспецифични алергии, се извършват кожни тестове, докато взимат десенсибилизиращи лекарства в продължение на 7 дни (5 дни преди теста и 2 дни след него) с цел намаляване на проявите на неспецифични алергии от незабавен тип.
Рекомбинантният алерген за туберкулоза, използван за диагностични цели при стандартно разреждане, е известен като Diaskintest. Това е разтвор за приложение под кожата, съдържащ протеин от генетично модифицирани култури на бактерията Е. коли. Тестът се използва при диагностицирането на туберкулозата, в резултат на това пациентът развива имунна кожна реакция, която се счита за признак на заболяването..
Този тест ви позволява да оцените човешкия отговор на въвеждането на туберкулозни антигени, произведени от чиста, генетично модифицирана култура на E. coli. Той носи протеини, съдържащи се във вирулентни форми на туберкулозната бактерия, но отсъстващи във ваксината BCG.
Единична доза инжекция е само 0,1 милилитра.
Съдържа:
Формата на фабричното производство на диаскин е 3-милилитрови стъклени бутилки, доставяни в опаковки от 1 до 10 броя. Всеки контейнер е затворен с гумена запушалка, навита с капачка от алуминий, което позволява да се открие дали ампулата е била отворена. След освобождаване продуктът е подходящ за употреба в продължение на две години, ако се съхранява правилно: при температурни условия от 2 до 8 градуса, на сухо и тъмно място. Не можете да замразите лекарството.
Инструкцията установява, че от момента на отваряне на ампулата съдържанието й трябва да се използва не по-късно от 120 минути.
Спазвайте стриктно изискванията на датата на изтичане! Не можете да използвате теста след изтичането му, продуктът трябва да бъде изхвърлен..
Механизмът на действие е появата на носители на туберкулоза на специален имунен отговор на организма към въведените антигени. Ако има микобактерии, ще се развие кожна реакция, което е признак на заболяването..
Диаскин е показан за всички групи хора за диагностициране на туберкулоза по интрадермален метод. Тестването ви позволява да оцените етапа на патологичния процес, ако е активен, и рисковете от заболяване, излязло от латентно състояние, ако микобактериите в организма са все още пасивни.
Тази техника се използва при диференциална диагноза за разграничаване на туберкулозата от други патологии с подобни симптоми. Тя също така оценява колко ефективно е лечението..
Трябва да се помни, че Диаскин не може да се използва като заместител на туберкулинов тест за идентифициране на граждани, които се нуждаят от първична BCG ваксинация (или реваксинация), тъй като протеинът не предизвиква желания тип реакция.
Проучване, използващо туберкулозен протеин, се предписва на групи пациенти:
Използването на лекарството като метод на диференциална диагноза се извършва комплексно, заедно с други процедури - флуороскопия и други клинични и лабораторни изследвания.
Друга индикация за тест за алергия е мониторинг на състоянието на хората, които са на записи за туберкулоза. С интервал от 3 месеца до шест месеца се провеждат контролни изследвания в институцията за туберкулоза, включително този метод.
Както беше казано по-рано, Diaskintest е лекарство за интрадермална употреба. Инструментът трябва да се прилага само от медицински персонал, преминал специално обучение и притежаващи подходящи техники. Диагнозата на всички пациенти, независимо дали са деца или възрастни, се извършва само за медицински цели. Продуктът се инжектира под кожата с помощта на специална туберкулинова спринцовка, оборудвана с къса игла с косо нарязан.
Не забравяйте да проверите дали срокът на годност както на разтвора, така и на спринцовките е изтекъл! При използване на средства с изтекъл срок на годност съществува сериозен риск от усложнения.
Повечето хора веднага след процедурата образуват малка, в района на 7-10 милиметра, белезникава папула, наподобяваща лимонова кора.
Терапията започва 5 дни преди определената дата на изследването и продължава още два дни по-късно. Лекарствата във всяка конкретна ситуация се избират от лекаря.
Можете да говорите за резултатите от теста с това лекарство 72 часа след процедурата, резултатът се оценява от лекар или обучена медицинска сестра. Критерият е напречният размер на получената област на хиперемирана тъкан и папула. Стойността се измерва в милиметри с помощта на прозрачна линийка; петна от зачервяване се вземат предвид само при пълно отсъствие на инфилтрат.
Има степени на отговор:
Ако резултатът от теста е положителен или се съмнява, на лицето се дава насока за допълнителни диагностични тестове..
Има вероятност за пълна липса на реакция, отрицателна показва:
В някои случаи отрицателна реакция е демонстрирана при индивиди в последния етап на лечение. Обратният фактор е тежка туберкулоза, придружена от имунопатологични нарушения, тогава тестът няма да покаже верните данни. Някои съпътстващи заболявания, като ХИВ, засягат имунната система и могат да изкривят данните..
Провеждайки диагнозата, лекарят трябва да въведе в документите името на лекарството, къде и от кого е направено, серията и номерът, както и датата на изтичане. Датата на изпитването и мястото, където е била поставена инжекцията, се записват. Според резултатите ефектът от инжектирането се въвежда в хартията.
Въпреки относителната безопасност на лекарството, някои, които се свързват с лекар, не го предписват или го правят с повишено внимание:
Диаскин не се използва в детски заведения, ако те са в карантина. След премахването на последната забрана се премахва.
Разглежданият протеинов препарат е основно безопасен, но може да противоречи на компонентите на други ваксинации, следователно формулировката може да бъде направена преди ваксинация или месец след нея. Понастоящем липсва информация за страничните ефекти от предозиране на активното вещество..
Този тест ви позволява да оцените човешкия отговор на въвеждането на туберкулозни антигени, произведени от чиста, генетично модифицирана култура на E. coli. Той носи протеини, съдържащи се във вирулентни форми на туберкулозната бактерия, но отсъстващи във ваксината BCG.
Единична доза инжекция е само 0,1 милилитра.
Съдържа:
Формата на фабричното производство на диаскин е 3-милилитрови стъклени бутилки, доставяни в опаковки от 1 до 10 броя. Всеки контейнер е затворен с гумена запушалка, навита с капачка от алуминий, което позволява да се открие дали ампулата е била отворена. След освобождаване продуктът е подходящ за употреба в продължение на две години, ако се съхранява правилно: при температурни условия от 2 до 8 градуса, на сухо и тъмно място. Не можете да замразите лекарството.
Инструкцията установява, че от момента на отваряне на ампулата съдържанието й трябва да се използва не по-късно от 120 минути.
Спазвайте стриктно изискванията на датата на изтичане! Не можете да използвате теста след изтичането му, продуктът трябва да бъде изхвърлен..
Механизмът на действие е появата на носители на туберкулоза на специален имунен отговор на организма към въведените антигени. Ако има микобактерии, ще се развие кожна реакция, което е признак на заболяването..
Диаскин е показан за всички групи хора за диагностициране на туберкулоза по интрадермален метод. Тестването ви позволява да оцените етапа на патологичния процес, ако е активен, и рисковете от заболяване, излязло от латентно състояние, ако микобактериите в организма са все още пасивни.
Тази техника се използва при диференциална диагноза за разграничаване на туберкулозата от други патологии с подобни симптоми. Тя също така оценява колко ефективно е лечението..
УСЕЩАНЕ! Следвайте връзката: Възможно ли е да намокрите Diaskintest и какво ще се случи, ако е мокро
Трябва да се помни, че Диаскин не може да се използва като заместител на туберкулинов тест за идентифициране на граждани, които се нуждаят от първична BCG ваксинация (или реваксинация), тъй като протеинът не предизвиква желания тип реакция.
Проучване, използващо туберкулозен протеин, се предписва на групи пациенти:
Използването на лекарството като метод на диференциална диагноза се извършва комплексно, заедно с други процедури - флуороскопия и други клинични и лабораторни изследвания.
Друга индикация за тест за алергия е мониторинг на състоянието на хората, които са на записи за туберкулоза. С интервал от 3 месеца до шест месеца се провеждат контролни изследвания в институцията за туберкулоза, включително този метод.
Както беше казано по-рано, Diaskintest е лекарство за интрадермална употреба. Инструментът трябва да се прилага само от медицински персонал, преминал специално обучение и притежаващи подходящи техники. Диагнозата на всички пациенти, независимо дали са деца или възрастни, се извършва само за медицински цели. Продуктът се инжектира под кожата с помощта на специална туберкулинова спринцовка, оборудвана с къса игла с косо нарязан.
Не забравяйте да проверите дали срокът на годност както на разтвора, така и на спринцовките е изтекъл! При използване на средства с изтекъл срок на годност съществува сериозен риск от усложнения.
Повечето хора веднага след процедурата образуват малка, в района на 7-10 милиметра, белезникава папула, наподобяваща лимонова кора.
Лекарството съдържа потенциално алергични агенти. Следователно, тези пациенти, които имат анамнеза за патологични реакции с неизвестен произход, трябва да преминат специален курс на лечение преди тестване за десенсибилизиране (намаляване на чувствителността).
Терапията започва 5 дни преди определената дата на изследването и продължава още два дни по-късно. Лекарствата във всяка конкретна ситуация се избират от лекаря.
УСЕЩАНЕ! Следвайте връзката: В какви институции мога да направя диастински тест срещу заплащане
Можете да говорите за резултатите от теста с това лекарство 72 часа след процедурата, резултатът се оценява от лекар или обучена медицинска сестра. Критерият е напречният размер на получената област на хиперемирана тъкан и папула. Стойността се измерва в милиметри с помощта на прозрачна линийка; петна от зачервяване се вземат предвид само при пълно отсъствие на инфилтрат.
Има степени на отговор:
Ако резултатът от теста е положителен или се съмнява, на лицето се дава насока за допълнителни диагностични тестове..
Има вероятност за пълна липса на реакция, отрицателна показва:
В някои случаи отрицателна реакция е демонстрирана при индивиди в последния етап на лечение. Обратният фактор е тежка туберкулоза, придружена от имунопатологични нарушения, тогава тестът няма да покаже верните данни. Някои съпътстващи заболявания, като ХИВ, засягат имунната система и могат да изкривят данните..
Провеждайки диагнозата, лекарят трябва да въведе в документите името на лекарството, къде и от кого е направено, серията и номерът, както и датата на изтичане. Датата на изпитването и мястото, където е била поставена инжекцията, се записват. Според резултатите ефектът от инжектирането се въвежда в хартията.
Алергията към Манту при дете може да има различни симптоми и признаци за появата му. Ако имате някакво подозрение за появата на такова последствие, важно е незабавно да се консултирате с лекар. Струва си да се обърне внимание на такива характеристики на мястото на инжектиране на туберкулин в тялото на пациента:
Алергията към Манту при дете трябва да се определя само от лекуващия му лекар. Забранено е самостоятелното предприемане на определени действия.
Признаци, които са придружени от алергия към Манту, могат да се появят на фона на общо повишаване на телесната температура, появата на умора и повишена умора, пристъпи на кашлица, загуба на апетит и др. Често първите проблеми се усещат в рамките на няколко часа след попадането на туберкулин под кожата.
За да не предизвика нежелана реакция, след ваксинацията мястото на инжектиране не трябва да се навлажнява в продължение на 3 дни (72 часа), преди лекарят да измери диаметъра на папулата. Това се дължи на факта, че водата може да съдържа примеси, които допринасят за промяна на външния вид на бутоните.
Проявлението и симптомите на алергия към туберкулин са в пряка зависимост от състоянието на имунната система на детето. Ако е потиснат или твърде активен, често нестандартните последици от изследването на пациент за туберкулоза.
Diaskintest®
Инструкции за медицинска употреба - RU № LSR-006435/08
Последна промяна: 29 май 2017 г.
Интрадермално решение
Една доза (0,1 ml) от препарата съдържа: рекомбинантен протеин CFP 10-ESAT 6 - 0.2 μg, натриев фосфат, незаместен 2-воден, натриев хлорид, калфосфат монозаместен, полисорбат 80, фенол, вода за инжектиране - до 0, 1 мл.
Безцветна бистра течност.
Стандартното разреждане на Diaskintest® Allergen за рекомбинантна туберкулоза е рекомбинантен протеин, получен от генетично модифицирана култура на Escherichia coli BL 21 (DE 3) / p CFP - ESAT, разреден в стерилен изотоничен разтвор на фосфатен буфер, с консервант (фенол). Съдържа два антигена, налични във вирулентни щамове на Mycobacterium tuberculosis и отсъстващи във ваксиналния щам BCG.
Действието на Diaskintest® се основава на откриването на клетъчен имунен отговор към антигени, специфични за Mycobacterium tuberculosis. При интрадермално приложение Diaskintest® предизвиква специфична кожна реакция при хора с туберкулозна инфекция, което е проява на забавена свръхчувствителност.
Diaskintest® е предназначен за вътрекожно изследване във всички възрастови групи с цел индивидуална и масова диагностика на туберкулозна инфекция, включително:
Поради факта, че лекарството не предизвиква реакция на свръхчувствителност със забавен тип, свързана с ваксинация с BCG, тестът с Diaskintest® не може да се използва за избор на индивиди за ваксинация и реваксинация на BCG (BCG-M), обаче неговите резултати трябва да се вземат предвид при вземане на решение относно имунизацията срещу туберкулоза.
За диференциалната диагноза на туберкулозата се провежда тест с Diaskintest® в комбинация с клинично, лабораторно и рентгенологично изследване. За наблюдение на пациенти, регистрирани при туберкулозен лекар с различни прояви на туберкулозна инфекция, в условията на туберкулозна институция се провежда интрадермален тест с Diaskintest® по време на последващ преглед във всички диспансерни групи на интервали от 3-6 месеца.
*) Латентна туберкулозна инфекция - състояние на устойчив имунен отговор към антигени на Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis), при липса на клинични прояви на активна туберкулоза.
В детски групи, където има карантина за детски инфекции, тестът се провежда само след отстраняването на карантината.
Ефектът на лекарството върху жени по време на бременност и кърмене не е проучен, ефектът върху плода и репродуктивната функция също не е известен. Кожен тест Diaskintest® в комплексната диагноза на туберкулоза при бременни жени може да се използва само ако предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Няма данни за поглъщането на лекарството в млякото на жени с кърмене..
Тестът се извършва според предписанието на лекар за деца, юноши и възрастни от специално обучена медицинска сестра, която има разрешение за провеждане на интрадермални тестове. Лекарството се прилага строго интрадермално. За тестване се използват туберкулинови спринцовки и тънки къси игли с наклонен разрез. Преди употреба е необходимо да проверите датата на тяхното пускане и датата на изтичане.
След отваряне на бутилката с лекарството се оставя да съхранява не повече от 2 часа. С помощта на спринцовка се събират 0,2 ml (две дози) Diaskintest® и разтворът се освобождава до 0,1 ml марка в стерилен памучен тампон..
Тестът се провежда от субекта в седнало положение. След третиране на кожната зона на вътрешната повърхност на средната трета на предмишницата със 70% етилов алкохол, 0,1 ml Diaskintest® се въвежда в горните слоеве на опънатата кожа, успоредно на нейната повърхност. При поставянето на проба по правило в кожата се образува папула под формата на "лимонова кора" с размери 7-10 мм в диаметър на белезникав цвят.
За лица, които имат анамнеза за неспецифични алергии, се препоръчва тестът да се вземе, докато приемат десенсибилизиращи лекарства в продължение на 7 дни (5 дни преди теста и 2 дни след него).
Резултатът от пробата се оценява от лекар или обучена медицинска сестра след 72 часа от поставянето й, като се измерва с прозрачен владетел напречния (относително оста на предмишницата) размер на хиперемия и инфилтрат (папули), в мм. Хиперемия се счита само при липса на инфилтрат.
Критериите за оценка на отговора на теста Diaskintest® са представени по-долу:
| Категория на реакцията | Критерии за оценка |
| отрицателен | Пълно отсъствие на инфилтрат и хиперемия или наличие на „реакция на инжектиране“ до 2 mm. |
| съмнителен | Наличието на хиперемия без инфилтрация. |
| Положителен | Наличието на инфилтрат (папули) от всякакъв размер. |
| Слабо изразено | Размер на инфилтрат до 5 мм. |
| Инфилтратен размер от 5 до 9 мм. | |
| Произнесе | Инфилтратен размер от 10 до 14 мм. |
| Hyperergic | Размерът на инфилтрата е 15 mm или повече; везикулонекротични промени; и (или) лимфангит, лимфаденит, независимо от размера на инфилтрата. |
За разлика от реакцията на свръхчувствителност със забавен тип, кожните прояви на неспецифична алергия (главно хиперемия) към лекарството, като правило, се наблюдават веднага след поставянето на пробата и обикновено изчезват след 48-72 часа. Diaskintest® не предизвиква реакции на свръхчувствителност със забавен тип, свързани с BCG ваксинация.
Хората със съмнителна и положителна реакция към Diaskintest® подлежат на цялостен преглед за туберкулоза.
Не всички заразени лица могат да развият забавена свръхчувствителност към теста на Diaskintest®. Има фактори, които намаляват тази реакция, като: ХИВ, активна туберкулоза с тежки имунопатологични нарушения, причинени от тежкия ход на процеса; съпътстващи заболявания, придружени от имунодефицит.
В счетоводните документи за записване на резултатите от теста се посочва: а) наименованието на лекарството; б) производител, номер на партидата, срок на годност; в) датата на пробата; г) мястото на инжектиране (лява или дясна предмишница); г) резултат от теста.
Хората могат да получат краткосрочни признаци на обща реакция: неразположение, главоболие, треска.
За здрави индивиди с отрицателен резултат от теста, превантивни ваксинации (с изключение на BCG) могат да бъдат проведени веднага след оценка и отчитане на резултата от теста.
Преди профилактичните ваксинации трябва да се планира проба с Diaskintest®. Ако се правят превантивни ваксинации, тогава тестът с Diaskintest® се провежда не по-рано от 1 месец след ваксинацията.
Лекарството се прилага интрадермално в минимална доза и практически не прониква в системното кръвообращение. Поради това няма особености на приложение при пациенти с нарушена функция на черния дроб и бъбреците..
Няма възрастови ограничения за употребата на Diaskintest®.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и работа с механизми:
Няма данни за неблагоприятния ефект на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и работа с механизми.
1,2 ml (12 дози) или 3 ml (30 дози) в стъклени бутилки, запечатани с гумени запушалки с алуминиево-пластмасови капачки с контрола на първото отваряне.
1 или 5 бутилки в блистерни опаковки от филм от поливинилхлорид или полиетилен терефталат.
1 блистерна опаковка с 1 бутилка или 1 или 2 блистера с 5 бутилки, заедно с инструкции за употреба - в опаковка от картон.
В условията на "студената верига" в съответствие с изискванията на SP 3.3.2.1248-03 при температура от 2 до 8 ° C. Не замръзвайте. Допуска се транспортиране при температура, която не надвишава 15 ° C - не повече от 7 дни.
Допуска се еднократно съхранение при температура, която не надвишава 15 ° С - не повече от 15 дни или не повече от 25 ° С - не повече от 7 дни.
Да се пази далеч от деца.
Не използвайте след срока на годност, посочен на опаковката!
За медицински и санитарни заведения.
Diaskintest® - инструкции за медицинска употреба - RU № LSR-006435/08 от 2008-08-11
Diaskintest® - инструкции за медицинска употреба - RU № LSR-006435/08 от 2017-01-23
Болести за селекция
Не взаимодейства с
Добавете заболявания и лекарства, така че изкуственият интелект на Cyberis избира аналози, които нямат опасни противопоказания и взаимодействия с въведените.
Малтийската бруцела (Brucella melitensis) е грам-отрицателна алфа-пробиотична бактерия, която е един от причинителите на бруцелоза, често срещана бактериална зооноза в световен мащаб и потенциален причинител на биологична война. Хората могат да се заразят с B. melitensis, като консумират непастьоризирани млечни продукти (козе, овче мляко, кумуш), чрез контакт с животни (работници в кланици, млекопроизводители, ветеринарни лекари) или чрез вдишване в лаборатория за микробиология. Сред видовете Brucella, засягащи хората, B. melitensis е най-вирулентният и е свързан с повтаряща се форма на сериозно заболяване, въпреки адекватната антибиотична терапия.
Клиничните прояви на бруцелоза - вълнова треска, фокална гнойна инфекция и дори хронична бруцелоза, характеризираща се със синдром на хронична умора - всички имунологично медиирани (като алергии), свързани с производството на цитокини и неефективен клетъчно-медииран имунен отговор. Цитокиновите емисии са свързани с унищожаването на Brucella в заразените макрофаги.
Причинителят на туларемията - Francisella tularensis - е един от най-опасните инфекциозни организми за хората: само 25 единици, образуващи колония, могат да причинят значителни респираторни заболявания и реактивно алергични промени (оток, зачервяване). F. tularensis инхибира възпалението след инфекция на клетки от имунната система, наречена макрофаги. Епидемиологията на заболяването при хората се характеризира с наличието на „горещи точки“ на болестта и периодичния вид на заболяването в онези области, където болестта не е била разпознавана преди това, отразяващи главно епизоотични промени. Тялото се предава на хората чрез различни методи: директен контакт със заразени животни, прием на заразена вода, вдишване на аерозолни организми или чрез вектори, включващи комари, кърлежи и мухи.
Има ли връзка между инфекцията, причинена от бактерията Mycobacterium tuberculosis и алергиите? Изследвани са високи нива на специфичен имуноглобулин Е за различни инхалаторни алергени и общ имуноглобулин Е при пациенти с туберкулоза - целите са да се оценят възможните промени в алергичната сенсибилизация след успешно лечение на туберкулоза.
Имунитет и алергия в случай на туберкулоза: когато един организъм се зарази с туберкулозен бацил, неговите реактивни сили скоро ще се променят драстично. Тази дълбоко вкоренена промяна се проявява поне по два начина. Културата на туберкулозата не процъфтява в предварително заразен организъм, както и в нормален организъм. С други думи, имунитетът се развива. Въпреки че е незавършен, този „имунитет“ е от голямо значение за ограничаване на растежа и предотвратяване на по-нататъшни инвазии на бацила. Второ, това имунно тяло е неадекватно податливо на алергенен протеин, получен от тялото на туберкулозен бацил. На местно ниво количеството туберкулопротеин, което е доста безопасно за нормалното тяло, причинява некроза на тъканите и интензивно алергично възпаление при заразен човек.
Туберкулинът е компонент на неутрализираните клетки на причинителя на туберкулозата под формата на стерилно и пречистено от примеси лекарство.
Прилага се строго интрадермално..
Тестът трябва да се извърши преди превантивни ваксинации (или поне един месец след тях). Тестът на Манту не е ваксинация, не служи за изграждане на имунитет, а за определяне на тежестта му към микобактериите.
Причинителят на туберкулозата е в тялото на огромното мнозинство здрави хора. Намира се в белия дроб под формата на лезия, наситена с калциеви соли, в неактивно състояние. Докато интензитетът на имунитета е висок, патогенът се контролира от него и не вреди на неговия носител.
Това състояние се нарича нестерилен имунитет..
Какво да направите, ако въпреки това неприятностите са ви застигнали и всички ужасни последици започнаха да се проявяват в цялата им „красота“? Както бе отбелязано по-рано, по кожата могат да се появят изразени петна. За лечение е необходимо да извършвате ежедневно лечение на възпалена папула с лекарство като Делаксин. В случай, че имате подуване и зачервяване, можете да използвате компреси с помощта на Delaxin (препоръчително е да използвате 20% разтвор).
Разбира се, всяко индивидуално лечение и може да се нуждаете от допълнителни лекарства, за да се възстановите. В никакъв случай не се самолекувайте, а отидете в лекарския кабинет за съвет и схеми на лечение.
Пречистеният в стандартно разреждане туберкулин е безцветна прозрачна течност без примеси. Пречистен туберкулин (лиофилизат) - пореста маса или аморфен прах със сивкаво-бял или кремав цвят, който за тестване се разрежда в 1 ml от доставения разтворител.
Причинява вътрекожно приложение на морски свинчета, сенсибилизирана BCG ваксина, 12-16-дневна BCG култура или убива Mycobacteriumtuberculosis, положителни реакции (както е описано в раздела със специфичната активност).
Трябва да е прозрачно. Определянето се извършва визуално в съответствие с монографията на Общата фармакопея „Прозрачност и степен на мътност на течностите“.
Тя трябва да е безцветна. Определянето се извършва визуално в съответствие с монографията на Общата фармакопея „Степента на оцветяване на течностите“.
От 7,35 до 7,45. Определянето се извършва по потенциометричен метод в съответствие с Общата фармакопейна монография „Йонометрия“.
Трябва да е стерилен. Определянето се извършва в съответствие с Общата фармакопейна монография „Стерилност“ чрез директно засяване или мембранна филтрация.
Трябва да е нетоксичен. Определянето се извършва в съответствие с Общата фармакопейна монография „Аномална токсичност“. 5 бели мишки с тегло 17 - 20 g се инжектират интраперитонеално с тестова доза в обем 0,5 ml; подкожно до 2 морски свинчета с тегло 250 - 300 g тестова доза в обем 1 ml. Периодът на наблюдение за животни е 7 дни.
Индексът на специфичната активност (I) на туберкулин, пречистен при стандартно разреждане (съотношението на общия отговор на изпитваното лекарство към общите реакции към SDPD трябва да бъде в границите от 0,95 до 1,05 при липса на значителни разлики между средните отговори на стандарта и тестовите проби. Тест проведено върху 6 морски свинчета, с бяла кожа или албиноси с тегло (350 ± 50) g, сенсибилизиран, както е описано по-горе, за да се определи дозовото тегло на веществото. От всяка страна се поставят 4 проби (с отделни спринцовки) с 2 ТЕ в 0,1 мл тестова серия TE 2 CO PDP редува предварително кодирани рандомизирани препарати от 8 спринцовки Реакциите се записват след 24 часа.
Относителната активност (R) на пречистения туберкулин, лиофилизат, трябва да бъде равна на (1,0 ± 0,2) с граници на достоверност, вариращи от 75 до 130% (P = 0,95). От основното разреждане на тестовата серия, съдържаща 50 000 TE в 1 ml (добавете 1 ml от доставения разтворител в ампулата), се получават 3 разреждания: 5; 25 и 125 TE в 0,1 ml, като за целта се използва 0,9% разтвор на натриев хлорид. Определянето се извършва съгласно раздел "Специфична активност - определяне на дозата на пробата от веществото", като се използва 5; 25 и 125 TE в 0,1 ml CO PPD.
Ако резултатът от теста е извън толеранса, тестът се повтаря. Резултатите от първия и повторен тест са средни.
За приготвяне се използват туберкулиногенни щамове на Mycobacterium tuberculosis M. tuberculosis Dt / щам и / или T-3480 и M. bovis “Vallee” от държавната колекция PBA. Използвайте не повече от 2 пасажа в гъста хранителна среда за отглеждане на микобактерии, не повече от 2 пасажа в течна среда от картофи и не повече от 8 пасажа в синтетична среда на Линикова-Могилевски.
В съответствие с Общата фармакопея монография „Имунобиологични лекарствени продукти“. На опаковката на пречистен туберкулин, лиофилизат, трябва да има надпис: „Само за специализирани медицински заведения“.
При температура от 2 до 8 ° C при условия, изключващи замръзване.
Изтеглете PDF FS.3.3.1.0023.15 пречистен туберкулин (PPD) (пречистен туберкулозен алерген)
Алергичната реакция към туберкулинов тест може да бъде причинена от различни причини, а в някои случаи те дори не са свързани с ваксинацията..
Например, алергия към мантията може да се появи при дете, тъй като той никога не е влизал в контакт с някой, който има туберкулоза. В този случай имунната система на децата може да реагира по подобен начин..
Същата реакция може да възникне, ако детето е алергично към силно токсично вещество като фенол, което в малки дози е част от ваксината. При деца със силна имунна система фенолът не предизвиква външни отрицателни прояви, но тези, които са предразположени към такива реакции, определено ще имат алергия.
Затова въпросът дали манту е възможно при алергии е доста подходящ. Това трябва да бъде съобщено на лекаря преди ваксинацията и той ще отмени ваксината..
Също така не можете да го направите при наличие на инфекциозни заболявания, епилепсия, кожни заболявания. В някои случаи родителите погрешно смятат, че тестът за манту е причинил алергия, която може да се появи и върху хранителен алерген. Във всеки случай няма нужда да бързате да показвате детето на туберкулозен лекар и да го лекувате от туберкулоза.
Причините за отделните алергични реакции могат да бъдат определени само от семеен лекар.
Както бе отбелязано по-рано, промените в тялото могат да настъпят както няколко часа след въвеждането на туберкулин, така и след няколко дни. Обикновено всички симптоми са разделени на две групи:
След като забележите такива промени, е необходимо да се консултирате с лекар за консултация и допълнителни мерки. Алергия към инжекцията е напълно възможна и това е отговорът на първо място на вашето тяло.
След ваксинацията е необходимо да обърнете специално внимание на благосъстоянието, както и на мястото, където е приложено лекарството. Ако сте жертва на ефектите от прилагането на туберкулин, тогава е напълно възможно да видите и визуални промени..
Лекарството "Алерген на бактериите [рекомбинантна туберкулоза]": 1 лекарство, в което е включено (най-евтиното - Diaskintest за 1690 ք); 12 аналози в действие, най-сходните - Алергени от бактерии
Веществото трябва да е стерилно. Веществото се разтваря в 0,9% разтвор на натриев хлорид със скорост 1 mg в 1 ml. Определянето се извършва в съответствие с Общата фармакопейна монография „Стерилност“.
Създаване на проба на базата на дозата на веществото PPD, съдържащо 50 000 TE. Определянето се провежда върху 18 сенсибилизирани морски свинчета, като се сравнява активността на разрежданията на прахови (веществени) тегла и активността на стандартна проба (CO) от PPD (CO на специфичната биологична активност на пречистен туберкулин). Сенсибилизирайте животните чрез интраказно приложение в корема (на 2 - 4 места) BCG ваксина или убити чрез загряване на Mycobacterium tuberculosis в непълен адювант на Freund (0,5 - 1 mg Mycobacterium на животно).
Три претеглени порции от изследваното вещество PPD, всяка с тегло най-малко 50 mg, се разтварят във фосфатно-буфериран физиологичен разтвор, рН (7,4 ± 0,05), така че в 1 ml от веществото PPD е с 20% по-ниска и по-висока от дозата на проба от CO PPD ( вземете 3 основни решения). Специфичната активност на основния разтвор се сравнява с CO PPD чрез тестване на 6 чувствителни морски свинчета. За това се приготвя разреждане от 1:40 от основния разтвор; 1: 200 и 1: 1000 и титрувано спрямо 5; 25 и 125 TE CO, инжектирайки интрадермално 0,1 ml от всяко разреждане със сенсибилизирани морски свинчета в групата според метода на случайно вземане на проби (например методът на латински квадрат). Отговорите се вземат предвид след 24 часа. Статистическият анализ се основава на факта, че зависимостта "ефект-доза" lg е линейна. Изчислява се средният наклон на линиите и се изчислява логаритъмът на относителната активност (log R) - разстоянието между паралелните линии на връзката доза-ефект. Относителната активност (R) трябва да бъде равна на (1,0 ± 0,2) с граници на доверие, вариращи от 75 до 130% (P = 0,95). ± 2 стандартни грешки на логаритъма на относителната активност се приемат като граници на доверие. Ако по-голямата тестова част има по-ниска стойност в сравнение с SD PP, увеличете порцията и титрирайте. Ако реакциите към по-малка част от реакцията ще бъдат по-големи, отколкото в сравнение с SD PPD, тогава титруването трябва да се извърши с използване на намалени тегловни стойности на праха на изпитваното вещество.
Отсъствието на живи туберкулозни микобактерии се определя при морски свинчета, отглеждани при условия, които изключват заразяването им с живи туберкулозни микобактерии. Разтвор на вещество, съдържащо 50 000 TE / ml във фосфатен буфер без консервант и стабилизатор в обем от 10 ml, се центрофугира при 3000 rpm за 30 минути Горният слой на супернатантата (около 8 ml) се отстранява, утайката се ресуспендира и 1 ml 2 морски свинчета с тегло 250-300 g се прилагат интраперитонеално, което се наблюдава в продължение на 42 дни. Животните трябва да останат здрави. След 42 дни се отварят морски свинчета и се извършва макроскопско, хистологично и бактериологично изследване на вътрешните органи (далак, бели дробове, черен дроб и лимфни възли). С макроскопско и микроскопско изследване не трябва да се откриват патологични признаци, характерни за туберкулозна инфекция. При бактериологични (културни) изследвания лимфните възли (всички заедно), далакът, ¼ част от черния дроб и един бял дроб са добре хомогенизирани. Хомогенизатите се обработват в продължение на 10 минути с 5% разтвор на сярна киселина, центрофугират се при 3000 rpm за 15 min, ресуспендират се в 0,9% разтвор на натриев хлорид и се инокулират в яйчена среда Levenshtein-Jensen (поне 5 епруветки за всеки орган). Културите се инкубират в продължение на 45 дни при температура 37 ° С. Растежът на колонии от микобактерии на повърхността на средата трябва да отсъства.
Трябва да отсъства. Морските свинчета (3 индивида) с тегло 300-350 g се инжектират интракожно три пъти с интервал от 5 дни, 125 TE в 0,1 ml от разреждането на веществото. След 15 дни тези и 3 непокътнати морски свинчета се инжектират интрадермално с 500 TE в 0,1 ml от тестваното вещество. Разтвори от 125 и 500 TE се приготвят от основен разтвор на веществото, като се използва 0,9% разтвор на натриев хлорид. Отговорът се взема предвид след 24 часа чрез измерване на 2 взаимно перпендикулярни диаметра на еритема. Реакциите в първите 3 морски свинчета не трябва да се различават от реакциите при контролни животни (p> 05). Животните се отглеждат при условия, които изключват микобактериалното замърсяване..
Манту може да бъде поставен на човек само след изследването му. Лекарят трябва да събира данни за наличието на определени заболявания и патологии при пациента. Това се дължи на факта, че комбинацията от ваксинация и някои заболявания води до неблагоприятни последици.
Туберкулиновата алергия се проявява при хора, когато имат определени заболявания. Сред противопоказанията за инжектирането, специалистите определят следните важни фактори, на които трябва да се обърне внимание:
Алергия към теста на Манту във всички горепосочени случаи се появява много по-често, отколкото в ситуации, когато пациентът е напълно здрав. Ето защо, преди да направи инжекция, лекарят трябва да изключи наличието на описаните патологии.
Препоръчва се за четене! Следвайте линка: Туберкулинова тест диагноза на туберкулоза
Алергична реакция при деца към Манту може да провокира и някои продукти. Това се дължи на факта, че прекомерната консумация на шоколад, плодове или ядки помага да се активира имунната система на организма. Именно поради това тялото често започва да реагира на други чужди вещества, като например туберкулинов разтвор.
Колкото по-рано пациентът дойде за преглед след появата на неблагоприятна алергия към реакцията на теста на Манту, толкова по-лесно ще бъде лекарят да се справи с проблема.
Туберкулозна алергия (алергия към туберкулин или алергия на тест на Манту) - свръхчувствителността на организма към туберкулозни бактерии, както и към техните метаболитни продукти. Р. Кох, който ваксинира децата с туберкулинова ваксина, беше първият, който започна дискусия за туберкулиновата алергия. Алергичната реакция може да бъде диагностицирана само в първите часове след прилагане на ваксината. Алергични признаци се появяват на мястото на инжектиране. По принцип алергията към туберкулин може да се прояви по различни начини: локална (засяга мястото на инжектиране), фокална (допълнително засяга лимфните потоци и лимфните възли) и обща (засяга организма като цяло).
Въпреки че тежка алергия към туберкулинов тест е рядка (приблизително 1 доза спрямо 1 000 000), във всеки случай пациентите са предупредени, че съществува риск от алергични реакции. Освен това туберколопротеиновият тест трябва да се провежда само при тези условия, когато специално обучен медицински персонал е готов да се справи с алергични реакции, анафилактичен шок и рязко повишаване на адреналина (1: 1000). Пациентите, на които е поставена инжекция, се наблюдават най-малко 15-20 минути и се предупреждава за необходимостта от консултация с лекар, ако се появят някакви алергични реакции със забавен тип, включително уртикария, ангиоедем.
ВАЖНО. Само след като преминем рентгеново изследване и тестове за левкоцити, можем уверено да говорим за наличието на алергии и липсата на туберкулоза. В този случай лекарят предписва обща антиалергенна терапия, включително приемане на антихистамини.
Туберкулиновата единица на пречистеното протеиново производно на Mycobacterium tuberculosis (бацил на Кох) се инжектира интрадермално, по-често в гласната повърхност на предмишницата. Реакцията със забавяне на свръхчувствителност обикновено започва в рамките на 24 часа, достигайки връх между 48 и 72 часа, тоест, когато се прочете резултатът от туберкулинов тест. Характерно е, че в случай на алергия към туберкулин, около централната зона на уплътняване възниква кръгова област на еритема. При 1% -2% от положителните резултати от алергични тестове могат да се появят мехури или дори локална некроза, но обикновено тя се самоограничава. Местните реакции като регионален лимфангит и аденит са редки.
СПРАВКА. Тест за чувствителност към туберкулин или туберкулинов тест (тест на Манту) се прилага на хора, изложени на риск от заразяване с туберкулозна инфекция, включително здравни работници, работещи в заведения за лечение на пациенти, центрове за лечение на наркотици, приюти за бездомни и в затворите.
Хората с имуносупресия (например пациенти с ХИВ, диабет или бъбречна недостатъчност) също се подлагат на туберкулинов скрининг, тъй като са изложени на по-голям риск от развитие на активна туберкулоза..
Алергичната реакция към Mantoux е доста рядка последица от този тип диагностика на пациент за туберкулоза. Има определени фактори, които увеличават честотата на имунните проблеми с въвеждането на туберкулинов разтвор. Те са както следва:
Препоръчва се за четене! Следвайте връзката: Биопсия с четка за туберкулоза
Неправилно съхранение на лекарства преди даване на ваксини. Това трябва да се направи на сухо, тъмно място, при температура от 2 до 8 градуса по Целзий за не повече от 2 години. Това се отнася само за неотворени флакони на лекарството.
Наличието на определени противопоказания при пациента. Последиците от въвеждането на туберкулинов разтвор при инфекциозни, автоимунни, ревматични или остри вирусни заболявания могат да бъдат много разнообразни..
Яде храни, към които пациентът е алергичен. В същото време имунната система на детето може да започне да се бори с туберкулин, в резултат на което бутонът се увеличава в диаметър.
Неправилна инжекция. В резултат на това може да се появи инфекция на мястото на инжектиране. Освен това върху предмишницата, ако лекарят извърши работата си непрофесионално, често има неблагоприятни ефекти (подуване, сърбеж, болка и др.).
Неправилна грижа за мястото на инжектиране на туберкулин под кожата. Често специалист по време на преглед разкрива алергия към туберкулин, когато пациентът е повредил папулата. Това може да стане чрез механичен (сресване, нараняване, удар), термичен (излагане на висока температура) и химичен (контакт с токсични и опасни вещества върху кожата). Водата не влияе пряко на Mantoux, но примесите в него предизвикват нежелана реакция.
Генетично определена чувствителност към алергия към туберкулин. Това се случва изключително рядко, тъй като подобен проблем се среща само при онези бебета, чиито родители са имали гени, които влияят на появата на тази реакция.
Тест на Манту - метод за проверка на интензитета на антитуберкулозен имунитет чрез интрадермално приложение на туберкулин с последваща оценка на тежестта на реакцията. Изследването е безопасно от инфекциозна гледна точка, тъй като лекарството не съдържа живи микроорганизми, обаче понякога има алергия към Манту.
Туберкулозният плеврит е често срещана, първична или вторична форма на екстрапулмонална туберкулоза, основна причина за плеврален излив. Имунният статус също влияе върху заболеваемостта. Тъй като основният механизъм е реакция със забавяне на свръхчувствителност, може да се предположи, че имунокомпрометираните индивиди са по-малко склонни да развият туберкулозен плеврит, отколкото имунокомпетентните. Честотата на туберкулозния плеврит е по-висока при пациенти с ХИВ, отколкото при незаразени лица..
Най-честите симптоми са:
Туберкулозният плеврит обикновено е остро заболяване..